- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04877249
Looptraining bij hemiparese na een beroerte
8 april 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Looptraining om compenserende looppatronen bij hemiparese na een beroerte te verminderen
De focus van deze studie is het optimaliseren van de levering van een gecombineerd kracht- en aëroob trainingsregime aan personen met hemiparese na een beroerte en het verminderen van overmatig gebruik en inefficiënties geassocieerd met het niet-paretische been tijdens het lopen.
Deze studie stelt voor om 1) loopband met gesplitste band en 2) lopen op een loopband met enkele band te gebruiken met behulp van simulatiesoftware met gesplitste band om symmetrische looppatronen voor mensen met een beroerte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat twintig overlevenden van een beroerte en twintig gezonde volwassenen (in totaal 40 deelnemers) die 20 jaar of ouder zijn.
Beide groepen (beroerte versus gezond) zullen worden gescreend en gerekruteerd uit een UTMB Stroke Support Group en de lokale gemeenschap in Galveston of Harris County voor een jaar (2021-22).
Gezonde individuen zullen ook deelnemen aan looptraining in vergelijking met deelnemers aan een beroerte.
De focus van deze looptraining is het optimaliseren van de levering van een gecombineerd kracht- en aeroob trainingsregime aan oudere volwassenen met hemiparese na een beroerte en het verminderen van overmatig gebruik en inefficiënties geassocieerd met het niet-paretische been tijdens het lopen.
Onderzoekers stellen voor om een combinatie van neuromechanische en biogedragsmatige benaderingen te gebruiken om de bilaterale symmetrie van voortstuwing van ledematen te verbeteren met behulp van een gespecialiseerde loopband met gesplitste riem en krachtplaat die gebruik maakt van achterwaarts gerichte weerstandskrachten.
Met behulp van neuromechanica zullen onderzoekers de gezamenlijke koppeloutput, EMG-spieractiviteitspatronen en de achterwaartse hoek van de ledematen meten, terwijl een persoon onder normale omstandigheden van de loopband loopt, versus de toestand van de gespleten band bij verschillende weerstandsniveaus.
Elektromyografie (EMG) detecteert elektrische activiteit tijdens het samentrekken van de spieren tijdens het lopen op een loopband of loopband met een enkele band.
De koppeloutput en de achterwaartse hoek van de ledematen kunnen worden verkregen door gebruik te maken van het Vicon Motion System (Vicon, Oxford, UK) in combinatie met de Bertec split-belt loopband met krachtplaten (Bertec Corp., Columbus, OH).
Bovendien zullen onderzoekers, in termen van biogedragsstatistieken, de mate meten waarin mensen verbeterde paretische voortstuwingsbijdragen van ledematen behouden onmiddellijk nadat de omgeving met gespleten riem is hersteld tot een toestand van een enkele riem (d.w.z.
nawerkingen), en het vermogen van individuen om bewust hun looppatroon te veranderen om compenserende looppatronen te verminderen wanneer ze niet bezig zijn met de gespecialiseerde opstelling van de loopband.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen van 20 jaar of ouder
- Gezonde deelnemers moeten medisch stabiel zijn
- Gezonde deelnemers kunnen zonder hulpmiddel minimaal 10 meter zelfstandig lopen met een comfortabele snelheid
- De deelnemers met een voorgeschiedenis van een beroerte, 20 jaar of ouder
- Eenzijdige eerste beroerte van ischemische oorsprong in de distributie van de halsslagader
- Eenzijdige eerste beroerte van hemorragische oorsprong in de distributie van de halsslagader
- Diagnose van een beroerte minimaal 6 maanden voorafgaand aan deelname
- Vrij van grote complicaties na een beroerte (bijv. terugkerende beroerte, heupfractuur, hartinfarct)
- Leven binnen de gemeenschap
- De deelnemers met een geschiedenis van een beroerte kunnen 10 meter lopen met of zonder hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van significante orthopedische problemen
- Een voorgeschiedenis van psychiatrische of cognitieve ziekte (bijv. bipolaire affectieve stoornis, psychose, schizofrenie, aandachtstekorten, cognitieve tekorten of medicatierefractordepressie)
- Neurologische problemen
- Beroerte secundair aan subarachnoïdale bloeding of beroerte in de achterste circulatie
- Zal naar verwachting niet langer dan een jaar leven
- Comateus
- Kan 3-stappencommando's niet volgen
- Amputatie
- Slecht gecontroleerde diabetes (bijvoorbeeld voetzweren)
- Blind
- Progressieve neurologische aandoeningen
- Uitgebreide afasie
- Medische instabiliteit
- Aanzienlijke musculoskeletale problemen
- Congestief hartfalen
- Instabiele angina
- Perifere vaatziekte
- Neuropsychiatrische stoornissen (bijv. dementie, cognitieve stoornissen en ernstige depressie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptraining voor een beroerte
|
1. looptraining met gespleten riem zonder of met enige weerstand
|
|
Actieve vergelijker: Looptraining voor gezond
|
1. looptraining met gespleten riem zonder of met enige weerstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bilaterale symmetrie van grondreactiekrachten tijdens het lopen op een loopband met een gesplitste band
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en grondreactiekrachten worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
Verticale, horizontale en mediolaterale veranderingen in de grondreactiekracht zullen worden gemeten als reactie op de snelheid van de gespleten/vastgebonden band en met (of zonder) weerstand met behulp van de Bertec split-belt, krachtplaten geïnstrumenteerde loopband en het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en grondreactiekrachten worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Bilaterale symmetrie van gewrichtskoppels tijdens lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en gewrichtskoppels worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
Gewrichtskoppelveranderingen van enkel-, knie- en heupgewrichten zullen worden gemeten als reactie op de snelheid van de gespleten/gebonden riem en met (of zonder) weerstand met behulp van de Bertec gespleten riem, krachtplaten geïnstrumenteerde loopband en het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en gewrichtskoppels worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Hoek van de achterste ledematen tijdens het lopen op een loopband met een gesplitste band
Tijdsspanne: Een enkel beoordelingspunt op één dag en de hoek van het achterste been wordt continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
Piekveranderingen in de hoek van de achterste ledematen zullen worden gemeten als reactie op de snelheid van de gespleten/gebonden band en met (of zonder) weerstand met behulp van de Bertec split-belt loopband met krachtplaten en het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Een enkel beoordelingspunt op één dag en de hoek van het achterste been wordt continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Bilaterale spieractiviteiten tijdens het lopen op een loopband met een gespleten riem
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
De timing (milliseconden) van veranderingen in de spieractiviteit van de Soleus, Tibialis Anterior en Quadriceps wordt continu geregistreerd als reactie op de snelheid van de gespleten/vastgebonden riem en met (of zonder) weerstand met behulp van het draadloze EMG-systeem van Delsys.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Bilaterale spieractiviteiten tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
Piekamplitude (millivolt) van wijzigingen in de spieractiviteit van de Soleus, Tibialis Anterior en Quadriceps worden continu geregistreerd als reactie op de snelheid van gespleten/vastgebonden banden en met (of zonder) weerstand met behulp van het draadloze EMG-systeem van Delsys.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Spatiotemporele patronen tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
De cadans (aantal stappen/minuut) tijdens het lopen op een gesplitste/gebonden loopband wordt continu geregistreerd met behulp van het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
|
Spatiotemporele patronen tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
De stap- en paslengte (cm) tijdens het lopen op een gesplitste/gebonden loopband wordt continu geregistreerd met behulp van het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
|
Spatiotemporele patronen tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
Houding en zwaaitijd (sec) tijdens het lopen op een gesplitste/gebonden loopband worden continu geregistreerd met behulp van het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
De loopsnelheid (m/sec) tijdens het lopen over de grond wordt continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Cadans (stapnummers/minuut) tijdens lopen over de grond wordt continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Stap- en paslengte (cm) tijdens lopen over de grond worden continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Stand en zwaaitijd (sec) tijdens lopen over de grond worden continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Kinematische weergave van de temporele gebeurtenissen tijdens staan en lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
De temporele gebeurtenissen van voetpositie (sec) worden geïdentificeerd aan de hand van grondreactiekrachten (GRF's) tijdens sta- en loopproeven met behulp van de Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Kinematische weergave van de temporele gebeurtenissen tijdens staan en lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
De staande balans (cm2) wordt gemeten met behulp van zwaaianalyse van Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Split-belt loopband training
-
University of TorontoActief, niet wervendZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gang | Gang, wankelCanada
-
Cairo UniversityVoltooidCerebrale pareseSaoedi-Arabië
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidACL | ACL-blessureVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingVoorste kruisband | ACL | ACL-blessureVerenigde Staten
-
KU LeuvenVoltooidZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gang | Loopband met gedeelde riemBelgië
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaWerving
-
University of FloridaIngetrokken
-
Meltem Gunes AkinciNog niet aan het wervenHartinfarct | Kwaliteit van het leven | Depressie na een beroerte | Vermoeidheid na een beroerte | Angst na een beroerte
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidHart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 | Perifere vasculaire aandoening als gevolg van diabetes mellitusSaoedi-Arabië