Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink chůze u hemiparézy po mozkové příhodě

22. března 2024 aktualizováno: Ko, Mansoo

Trénink chůze ke snížení kompenzačních vzorců chůze u hemiparézy po mrtvici

Cílem této studie je optimalizovat poskytování kombinovaného silového a aerobního tréninkového režimu jedincům s hemiparézou po cévní mozkové příhodě a snížit nadměrné používání a neefektivitu spojenou s neparetickou nohou během chůze. Tato studie navrhuje použít 1) běžecký pás s děleným pásem a 2) chůzi na běžeckém pásu s jedním pásem s využitím softwaru pro simulaci rozděleného pásu pro zlepšení symetrických vzorců chůze u lidí s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat dvacet pacientů, kteří přežili mrtvici, a dvacet zdravých dospělých (celkem 40 účastníků), kteří jsou starší 20 let. Obě skupiny (mrtvice vs. zdraví) budou po dobu jednoho roku (2021–22) prověřovány a rekrutovány z UTMB skupiny na podporu mrtvice a místní komunity v Galvestonu nebo Harris County. Zdraví jedinci se také zúčastní tréninku chůze ve srovnání s účastníky mrtvice. Cílem tohoto tréninku chůze je optimalizovat dodání kombinovaného silového a aerobního tréninkového režimu starším dospělým s hemiparézou po cévní mozkové příhodě a snížit nadměrné používání a neefektivitu spojenou s neparetickou nohou během chůze. Výzkumníci navrhují použít kombinaci neuromechanických a biobehaviorálních přístupů ke zlepšení bilaterální symetrie pohonu končetiny pomocí specializovaného běžeckého pásu s děleným pásem a silovou deskou, který využívá zpětně směrované odporové síly. Pomocí neuromechaniky budou vyšetřovatelé měřit výstup točivého momentu kloubu, vzorce svalové aktivity EMG a úhel zadní končetiny, zatímco osoba chodí za normálních podmínek pásu na běžeckém pásu oproti podmínkám rozděleného pásu při různých úrovních odporu. Elektromyografie (EMG) detekuje elektrickou aktivitu během svalové kontrakce při chůzi na běžeckém pásu s jedním nebo děleným pásem. Výstupní točivý moment kloubu a úhel zadní končetiny lze získat pomocí systému Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Velká Británie) ve spojení s běžeckým pásem Bertec s děleným pásem a silovými deskami (Bertec Corp., Columbus, OH). Kromě toho, pokud jde o biobehaviorální metriky, vyšetřovatelé změří, do jaké míry si lidé udržují zlepšené příspěvky k pohonu paretické končetiny ihned poté, co je prostředí rozděleného pásu obnoveno do stavu jednoho pásu (tj. následky) a schopnost jednotlivců vědomě měnit svůj způsob chůze tak, aby se snížily kompenzační vzorce chůze, když nejsou zapojeni do speciálního nastavení běžeckého pásu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mansoo Ko, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 4097729555
  • E-mail: mako@utmb.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Robyn A Williams
  • Telefonní číslo: 409-772-3070
  • E-mail: rwilliam@UTMB.EDU

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Nábor
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Mansoo Ko, Ph.D
          • Telefonní číslo: 409-772-9555
          • E-mail: mako@utmb.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 20 a více let
  • Od zdravých účastníků se bude vyžadovat, aby byli zdravotně stabilní
  • Zdraví účastníci jsou schopni ujít alespoň 10 metrů samostatně pohodlnou rychlostí bez pomocného zařízení
  • Účastníci s mrtvicí v anamnéze ve věku 20 let nebo starší
  • Jednostranná první mrtvice ischemického původu v distribuci karotické tepny
  • Unilaterální první mrtvice hemoragického původu v distribuci karotické tepny
  • Diagnóza cévní mozkové příhody nejméně 6 měsíců před účastí
  • Bez závažných komplikací po cévní mozkové příhodě (např. opakující se cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, infarkt myokardu)
  • Život v rámci komunity
  • Účastníci s mrtvicí v anamnéze jsou schopni ujít 10 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli významných ortopedických problémů
  • Psychiatrické nebo kognitivní onemocnění v anamnéze (např. bipolární afektivní porucha, psychóza, schizofrenie, poruchy pozornosti, kognitivní deficity nebo deprese refrakterní léky)
  • Neurologické problémy
  • Cévní mozková příhoda sekundární k subarachnoidálnímu krvácení nebo mrtvici zadního oběhu
  • Neočekává se, že bude žít déle než jeden rok
  • Komatózní
  • Nelze provést příkazy ve 3 krocích
  • Amputace
  • Špatně kontrolovaný diabetes (např. ulcerace na nohou)
  • Slepý
  • Progresivní neurologická onemocnění
  • Komplexní afázie
  • Lékařská nestabilita
  • Významné problémy pohybového aparátu
  • Městnavé srdeční selhání
  • Nestabilní angina pectoris
  • Onemocnění periferních cév
  • Neuropsychiatrické poruchy (např. demence, kognitivní deficity a těžká deprese)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nácvik chůze na mrtvici
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu s děleným pásem
1. Trénink chůze s děleným pásem bez odporu nebo s jakýmkoliv odporem, 2. Usnadnění extenze kolena během fáze konečného švihu cyklu chůze k identifikaci dopadu na tvorbu hnací síly paretické nohy
Aktivní komparátor: Trénink chůze pro zdraví
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu s děleným pásem
1. Trénink chůze s děleným pásem bez odporu nebo s jakýmkoliv odporem, 2. Usnadnění extenze kolena během fáze konečného švihu cyklu chůze k identifikaci dopadu na tvorbu hnací síly paretické nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oboustranná symetrie reakčních sil země během chůze na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a pozemní reakční síly budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
Vertikální, horizontální a mediolaterální změny reakční síly země budou měřeny v reakci na rychlost děleného/uvázaného pásu as odporem (nebo bez něj) pomocí běžícího pásu Bertec s děleným pásem, silovými deskami a systému Vicon 3D analýzy pohybu.
Jediný bod hodnocení za jeden den a pozemní reakční síly budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
Oboustranná symetrie kloubových momentů při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a kloubní momenty budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
Změny točivého momentu kloubů hlezenních, kolenních a kyčelních kloubů budou měřeny v reakci na rychlost děleného/uvázaného pásu a s odporem (nebo bez něj) pomocí běžeckého pásu Bertec s děleným pásem, silovými deskami a systému analýzy pohybu Vicon 3D.
Jediný bod hodnocení za jeden den a kloubní momenty budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
Úhel zadní končetiny při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a úhel zadní končetiny budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
Vrcholové změny úhlu zadní končetiny budou měřeny v reakci na rychlost děleného/uvázaného pásu a s odporem (nebo bez něj) za použití běžeckého pásu Bertec s děleným pásem, silovými deskami a systému analýzy pohybu Vicon 3D.
Jediný bod hodnocení za jeden den a úhel zadní končetiny budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
Bilaterální svalové aktivity při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
Načasování (milisekundy) změn aktivit svalů Soleus, Tibialis Přední a čtyřhlavý sval bude zaznamenáváno nepřetržitě v reakci na rychlost rozděleného/uvázaného pásu a s odporem (nebo bez něj) pomocí bezdrátového EMG systému Delsys.
Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
Bilaterální svalové aktivity při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
Maximální amplituda (milivolty) změn aktivity svalů Soleus, Tibialis Přední a čtyřhlavý sval bude zaznamenávána nepřetržitě v reakci na rychlost rozděleného/uvázaného pásu as (nebo bez) odporu pomocí bezdrátového EMG systému Delsys.
Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
Časoprostorové vzory při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
Kadence (počet kroků/minutu) během dělené/vázané chůze na běžeckém pásu bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu.
Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
Časoprostorové vzory při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
Délka kroku a kroku (cm) během chůze na děleném/vázaném běžeckém pásu bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu.
Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
Časoprostorové vzory při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
Doba postoje a švihu (s) během chůze na děleném/vázaném běžeckém pásu bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu.
Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Rychlost chůze (m/s) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Kadence (počet kroků/minutu) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Délka kroku a kroku (cm) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Doba postoje a švihu (s) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Kinematické znázornění časových událostí během stoje a chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Časové události polohy chodidla (s) budou identifikovány z pozemních reakčních sil (GRF) během zkoušek ve stoji a chůzi pomocí podložky Tekscan s vysokým rozlišením.
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Kinematické znázornění časových událostí během stoje a chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
Rovnováha ve stoje (cm2) bude měřena pomocí analýzy kolébání z Tekscan High Resolution Mat.
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ko, Mansoo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu s děleným pásem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit