Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræning i post-slagtilfælde hemiparese hemiparese

Gangtræning for at reducere kompenserende gangmønstre i post-slagtilfælde hemiparese

Fokus for denne undersøgelse er at optimere leveringen af ​​et kombineret styrke- og aerob træningsregime til personer med post-slagtilfælde hemiparese og reducere overforbrug og ineffektivitet forbundet med det nonparetiske ben under gang. Denne undersøgelse foreslår at bruge 1) løbebånd med delt bælte og 2) løbebånd med enkelt bælte ved hjælp af simuleringssoftware med delt bælte til at forbedre symmetriske gangmønstre for personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte tyve slagtilfældeoverlevere og tyve raske voksne (i alt 40 deltagere), som er 20 år eller ældre. Begge grupper (apopleksi vs rask) vil blive screenet og rekrutteret fra en UTMB Stroke Support Group og lokalsamfundet i Galveston eller Harris County i et år (2021-22). Raske personer vil også deltage i gangtræning sammenlignet med slagtilfældedeltagere. Fokus for denne gangtræning er at optimere leveringen af ​​en kombineret styrke og aerob træning til ældre voksne med post-slagtilfælde hemiparese og reducere overforbrug og ineffektivitet forbundet med det nonparetiske ben under gang. Efterforskere foreslår at bruge en kombination af neuromekaniske og bioadfærdsmæssige tilgange til at forbedre den bilaterale symmetri af fremdrift af lemmer ved hjælp af specialiseret løbebånd med split-bælte, kraftplade instrumenteret, der bruger bagudrettede modstandskræfter. Med neuromekanik vil efterforskere måle ledmomentoutput, EMG-muskelaktivitetsmønstre og slæbende lemmers vinkel, mens en person går under normale løbebåndsbælteforhold versus splitbæltetilstande ved forskellige modstandsniveauer. Elektromyografi (EMG) registrerer elektrisk aktivitet under muskelsammentrækning, mens løbebåndet med enkelt bælte eller splitbælte går. Leddrejningsmomentet og den bagerste benvinkel kan opnås ved at bruge Vicon Motion System (Vicon, Oxford, UK) i forbindelse med Bertec split-belt, kraftpladeinstrumenteret løbebånd (Bertec Corp., Columbus, OH). Derudover vil efterforskere med hensyn til bioadfærdsmålinger måle, i hvilket omfang mennesker opretholder forbedrede bidrag til fremdrift af paretiske lemmer umiddelbart efter, at split-belt-miljøet er genoprettet til en enkelt bæltetilstand (dvs. eftervirkninger), og individers evne til bevidst at ændre deres gangmønster for at reducere kompenserende gangmønstre, når de ikke er engageret i den specialiserede løbebåndsopsætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer, 20 år eller ældre
  • Raske deltagere skal være medicinsk stabile
  • Raske deltagere er i stand til at gå mindst 10 meter selvstændigt med en behagelig hastighed uden et hjælpemiddel
  • Deltagerne med et anamneseslag, 20 år eller ældre
  • Unilateralt første slag af iskæmisk oprindelse i carotisarteriefordelingen
  • Unilateralt første slag af hæmoragisk oprindelse i carotisarteriefordelingen
  • Diagnose af slagtilfælde mindst 6 måneder før deltagelse
  • Fri for større komplikationer efter slagtilfælde (f.eks. tilbagevendende slagtilfælde, hoftebrud, myokardieinfarkt)
  • At leve i samfundet
  • Deltagerne med et historieslag kan bevæge sig 10 meter med eller uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med væsentlige ortopædiske problemer
  • En historie med psykiatrisk eller kognitiv sygdom (f.eks. bipolar affektiv lidelse, psykose, skizofreni, opmærksomhedsunderskud, kognitive underskud eller medicinrefraktor depression)
  • Neurologiske problemer
  • Slagtilfælde sekundært til subarachnoid blødning eller posterior cirkulationsslagtilfælde
  • Forventes ikke at leve mere end et år
  • Komatøs
  • Kan ikke følge 3-trins kommandoer
  • Amputation
  • Dårligt kontrolleret diabetes (f.eks. fodsår)
  • Blind
  • Progressive neurologiske sygdomme
  • Omfattende afasi
  • Medicinsk ustabilitet
  • Betydelige muskuloskeletale problemer
  • Kongestivt hjertesvigt
  • Ustabil angina
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Neuropsykiatriske lidelser (f.eks. demens, kognitive underskud og svær depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gangtræning til slagtilfælde
1. Splitbælte-gangtræning uden eller med nogen modstand, 2. Facilitering af knæforlængelsen under den terminale svingfase af gangcyklussen for at identificere indvirkningen på fremdriftskraftgenereringen af ​​paretisk ben
Aktiv komparator: Gangtræning for sundt
1. Splitbælte-gangtræning uden eller med nogen modstand, 2. Facilitering af knæforlængelsen under den terminale svingfase af gangcyklussen for at identificere indvirkningen på fremdriftskraftgenereringen af ​​paretisk ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral symmetri af jordreaktionskræfter under løbebåndsgang med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og jordreaktionskræfterne vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Lodrette, vandrette og mediolaterale jordreaktionskraftændringer vil blive målt som reaktion på split/bundet bæltehastighed og med (eller uden) en modstand ved hjælp af Bertec split-belt, kraftpladeinstrumenteret løbebånd og Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og jordreaktionskræfterne vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Bilateral symmetri af ledmomenter under løbebånd med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og ledmomenter vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Leddrejningsændringer i ankel-, knæ- og hofteled vil blive målt som svar på hastigheden af ​​delt/bundet bælte og med (eller uden) modstand ved hjælp af Bertec split-bælte, kraftpladeinstrumenteret løbebånd og Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og ledmomenter vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Slæbende lemvinkel under løbebånd med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på en dag og den bageste lemvinkel vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Peak slæbende lemmer vinkel ændringer vil blive målt som svar på split/bundet bælte hastighed og med (eller uden) en modstand ved hjælp af Bertec split-bælte, kraftplader instrumenteret løbebånd og Vicon 3D bevægelsesanalyse system.
Et enkelt vurderingspunkt på en dag og den bageste lemvinkel vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Bilaterale muskelaktiviteter under løbebåndsgang med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Timing (millisekunder) af ændringer i Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps muskelaktiviteter vil blive registreret kontinuerligt som reaktion på splitt/bundet bæltehastighed og med (eller uden) modstand ved hjælp af Delsys trådløse EMG-system.
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Bilaterale muskelaktiviteter under løbebåndsgang med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Peak amplitude (millivolt) af ændringer i Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt som reaktion på split/bundet bæltehastighed og med (eller uden) en modstand ved hjælp af Delsys trådløse EMG-system.
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
Spatiotemporale mønstre under løbebånd med split-bælte
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
Kadence (trintal/minut) under delt/bundet løbebåndsgang vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
Spatiotemporale mønstre under løbebånd med split-bælte
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
Skridt og skridtlængde (cm) under delt/bundet løbebåndsgang vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
Spatiotemporale mønstre under løbebånd med split-bælte
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
Stand- og svingtid (sek.) under delt/bundet løbebåndsgang vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Ganghastighed (m/sek) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Kadence (trintal/minut) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Skridt- og skridtlængde (cm) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Stand- og svingtid (sek.) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Kinematisk repræsentation af de tidsmæssige begivenheder under stående og gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
De tidsmæssige begivenheder af fodposition (sek.) vil blive identificeret ud fra jordreaktionskræfter (GRF'er) under stående og gående forsøg ved hjælp af Tekscan High Resolution Mat.
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Kinematisk repræsentation af de tidsmæssige begivenheder under stående og gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
Den stående balance (cm2) vil blive målt ved hjælp af sway-analyse fra Tekscan High Resolution Mat.
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebåndstræning med delt bælte

Abonner