뇌졸중 후 편마비 편마비의 보행 훈련
2025년 4월 8일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
뇌졸중 후 편마비에서 보상 보행 패턴을 줄이기 위한 보행 훈련
이 연구의 초점은 뇌졸중 후 편마비 환자에게 결합된 근력 및 유산소 훈련 요법의 전달을 최적화하고 걷는 동안 마비되지 않은 다리와 관련된 과도한 사용 및 비효율을 줄이는 것입니다.
본 연구에서는 뇌졸중 환자의 대칭적인 보행 패턴을 향상시키기 위해 분할 벨트 시뮬레이션 소프트웨어를 사용하여 1) 분할 벨트 트레드밀과 2) 단일 벨트 트레드밀 보행을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 뇌졸중 생존자 20명과 20세 이상의 건강한 성인 20명(참가자 총 40명)이 포함됩니다.
두 그룹(뇌졸중 vs 건강)은 1년(2021-22) 동안 갤버스턴 또는 해리스 카운티의 UTMB 뇌졸중 지원 그룹 및 지역 사회에서 선별 및 모집됩니다.
건강한 개인도 뇌졸중 참가자에 비해 보행 훈련에 참여할 것입니다.
이 보행 훈련의 초점은 뇌졸중 후 편마비를 앓고 있는 노인에게 결합된 근력 및 유산소 훈련 요법의 전달을 최적화하고 걷는 동안 마비되지 않은 다리와 관련된 과도한 사용 및 비효율성을 줄이는 것입니다.
수사관은 뒤로 향하는 저항력을 사용하는 특수 분할 벨트, 포스 플레이트 계측 러닝머신을 사용하여 사지 추진의 양측 대칭을 향상시키기 위해 신경역학적 및 생체 행동학적 접근법의 조합을 사용할 것을 제안합니다.
신경역학을 통해 조사관은 관절 토크 출력, EMG 근육 활동 패턴 및 트레일링 사지 각도를 측정할 것이며, 사람은 저항 수준이 다른 분할 벨트 조건과 비교하여 정상적인 트레드밀 벨트 조건에서 걷는 동안.
근전도 검사(EMG)는 단일 벨트 또는 분할 벨트 트레드밀을 걷는 동안 근육 수축 동안 전기적 활동을 감지합니다.
관절 토크 출력 및 트레일링 림 각도는 Bertec 분할 벨트, 포스 플레이트 계측 트레드밀(Bertec Corp., Columbus, OH)과 함께 Vicon Motion System(Vicon, Oxford, UK)을 사용하여 얻을 수 있습니다.
또한, 생체 행동 메트릭 측면에서 조사관은 분할 벨트 환경이 단일 벨트 상태로 복원된 직후(즉,
후유증), 개인이 특수 트레드밀 설정에 참여하지 않을 때 보상 보행 패턴을 줄이기 위해 의식적으로 보행 패턴을 변경하는 능력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 건강한 개인
- 건강한 참가자는 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 건강한 참가자는 보조 장치 없이 편안한 속도로 독립적으로 최소 10미터를 걸을 수 있습니다.
- 20세 이상의 역사 뇌졸중이 있는 참가자
- 경동맥 분포에서 허혈성 기원의 일측성 첫 번째 뇌졸중
- 경동맥 분포에서 출혈성 기원의 일측성 첫 번째 뇌졸중
- 참여 최소 6개월 전 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 후 주요 합병증(예: 재발성 뇌졸중, 고관절 골절, 심근경색)이 없음
- 커뮤니티 내에서 생활하기
- 뇌졸중 병력이 있는 참가자는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 중대한 정형외과적 문제의 병력
- 정신 또는 인지 질환(예: 양극성 정동 장애, 정신병, 정신분열증, 주의력 결핍, 인지 결핍 또는 약물 굴절 우울증)의 병력
- 신경학적 문제
- 지주막하 출혈 또는 후방 순환 뇌졸중에 이차적인 뇌졸중
- 1년 이상 살 것으로 예상되지 않음
- 기운 없이 졸리는
- 3단계 명령을 따를 수 없음
- 절단
- 잘 조절되지 않는 당뇨병(예: 발 궤양)
- 눈이 먼
- 진행성 신경 질환
- 종합 실어증
- 의료 불안정
- 중대한 근골격계 문제
- 울혈성 심부전
- 불안정 협심증
- 말초 혈관 질환
- 신경 정신 장애(예: 치매, 인지 장애 및 심한 우울증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중에 대한 보행 훈련
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1. 저항이 없는 또는 저항이 있는 split-belt 보행 훈련, 2. 마비된 다리의 추진력 생성에 미치는 영향을 확인하기 위해 보행 주기의 마지막 유각 단계에서 무릎 확장을 촉진합니다.
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활성 비교기: 건강을 위한 보행 훈련
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1. 저항이 없는 또는 저항이 있는 split-belt 보행 훈련, 2. 마비된 다리의 추진력 생성에 미치는 영향을 확인하기 위해 보행 주기의 마지막 유각 단계에서 무릎 확장을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스플릿 벨트 러닝머신 보행 시 지면 반발력의 좌우 대칭
기간: 하루의 단일 평가 지점과 지면 반발력은 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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수직, 수평 및 중앙 측면 지면 반력 변화는 Bertec 분할 벨트, 포스 플레이트 계측 러닝머신 및 Vicon 3D 모션 분석 시스템을 사용하여 분할/연결 벨트 속도에 대한 반응과 저항이 있는(또는 없는) 측정됩니다.
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하루의 단일 평가 지점과 지면 반발력은 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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분할 벨트 트레드밀 보행 중 관절 토크의 좌우 대칭
기간: 하루의 단일 평가 지점과 관절 토크는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기당 표현됩니다.
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발목, 무릎 및 고관절의 관절 토크 변화는 분할/묶인 벨트 속도에 대한 응답으로 Bertec 분할 벨트, 포스 플레이트 계측 트레드밀 및 Vicon 3D 동작 분석 시스템을 사용하여 저항이 있는(또는 없는) 측정됩니다.
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하루의 단일 평가 지점과 관절 토크는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기당 표현됩니다.
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스플릿 벨트 트레드밀 보행 중 후행 사지 각도
기간: 하루 동안의 단일 평가 지점과 사지 말단 각도는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기마다 표시됩니다.
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최대 후행 사지 각도 변화는 분할/연결 벨트 속도에 대한 반응으로 그리고 Bertec 분할 벨트, 포스 플레이트 계측 트레드밀 및 Vicon 3D 모션 분석 시스템을 사용하여 저항이 있는(또는 없는) 측정됩니다.
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하루 동안의 단일 평가 지점과 사지 말단 각도는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기마다 표시됩니다.
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스플릿 벨트 트레드밀 보행 시 양측 근육 활동
기간: 1일 1점 평가 및 근육 활동은 20-30분 동안 연속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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Soleus, Tibialis Anterior 및 Quadriceps 근육 활동 변화의 타이밍(밀리초)은 분할/묶인 벨트 속도에 대한 응답으로 그리고 저항이 있는(또는 없는) Delsys 무선 EMG 시스템을 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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1일 1점 평가 및 근육 활동은 20-30분 동안 연속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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스플릿 벨트 트레드밀 보행 시 양측 근육 활동
기간: 1일 1점 평가 및 근육 활동은 20-30분 동안 연속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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Soleus, Tibialis Anterior 및 Quadriceps 근육 활동 변화의 피크 진폭(밀리볼트)은 분할/연결된 벨트 속도에 대한 응답으로 그리고 Delsys 무선 EMG 시스템을 사용하여 저항이 있는(또는 없는) 지속적으로 기록됩니다.
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1일 1점 평가 및 근육 활동은 20-30분 동안 연속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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스플릿벨트 트레드밀 보행 시 시공간 패턴
기간: 하루의 단일 평가 지점 및 시공간 보행 매개변수는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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스플릿/타이드 트레드밀 걷기 중 케이던스(걸음/분)는 Vicon 3D 동작 분석 시스템을 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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하루의 단일 평가 지점 및 시공간 보행 매개변수는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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스플릿벨트 트레드밀 보행 시 시공간 패턴
기간: 하루의 단일 평가 지점 및 시공간 보행 매개변수는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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Vicon 3D 동작 분석 시스템을 사용하여 스플릿/타이드 러닝머신 걷기 동안 보폭 및 보폭(cm)이 지속적으로 기록됩니다.
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하루의 단일 평가 지점 및 시공간 보행 매개변수는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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스플릿벨트 트레드밀 보행 시 시공간 패턴
기간: 하루의 단일 평가 지점 및 시공간 보행 매개변수는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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Vicon 3D 동작 분석 시스템을 사용하여 스플릿/타이드 트레드밀 보행 중 자세 및 스윙 시간(초)을 지속적으로 기록합니다.
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하루의 단일 평가 지점 및 시공간 보행 매개변수는 20-30분 동안 지속적으로 기록되며 보행 주기별로 표시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지상 보행의 시공간 패턴
기간: 스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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지상 보행 시 보행 속도(m/sec)는 Zeno Walkway 시스템을 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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지상 보행의 시공간 패턴
기간: 스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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지상 보행 중 케이던스(분당 걸음 수)는 Zeno Walkway 시스템을 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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지상 보행의 시공간 패턴
기간: 스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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지상 보행 중 걸음 수와 보폭(cm)은 Zeno Walkway 시스템을 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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지상 보행의 시공간 패턴
기간: 스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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제노워크웨이 시스템을 이용하여 지상보행 시 자세 및 스윙시간(초)을 지속적으로 기록합니다.
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스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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서 있고 걷는 동안 시간적 사건의 운동학적 표현
기간: 스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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발 위치(초)의 시간적 이벤트는 Tekscan 고해상도 매트를 사용하여 서거나 걷는 시험 중에 지면 반발력(GRF)에서 식별됩니다.
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스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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서 있고 걷는 동안 시간적 사건의 운동학적 표현
기간: 스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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스탠딩 밸런스(cm2)는 Tekscan 고해상도 매트의 흔들림 분석을 사용하여 측정됩니다.
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스플릿/타이드 러닝머신 걷기 전 기준선 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
분할 벨트 트레드밀 훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute on... 그리고 다른 협력자들모병