ドイツ語版の頭痛障害質問票 (HDQ) のテストと再テストの信頼性。
2021年5月7日 更新者：Markus J. Ernst、Zurich University of Applied Sciences
頭痛障害質問票 (HDQ) の翻訳、異文化適応、およびテスト再テストの信頼性
HDQの翻訳され、文化的に適応されたバージョンは、現在頭痛症状のために理学療法を受けている頭痛患者を対象に2回テストされます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
ドイツ語版の HDQ のテストと再テストの信頼性は、参加者の状態が短期間で安定している場合のテスト結果の再現性を評価するためにテストされます。
この目的のために、外来理学療法中の頭痛患者に対して、48～72時間の間隔で2回連続でアンケートを実施することが計画されている。
選択した設定では、サンプルを一般的な介入手段 (理学療法) に限定するため、一次性および二次性の頭痛の種類を含めることができ、元の研究の要件を維持できます。
理学療法は頭痛に対して異なる影響を与える可能性があるため、2 つの検査の間の期間には被験者は理学療法を受けるべきではありません。
これにより、サンプルに不均一な変化が生じ、テスト結果のばらつきに影響を与える可能性があります。
ただし、被験者は通常の薬を服用することができます。
想起バイアスを避けるため、アンケートを実施するためのオンライン調査ツール (RedCAP) が使用されます。
スライドごとに質問は 1 つだけ表示され、回答の概要は許可されず、2 回目のテストでは質問が異なる順序で表示されるように設計されています。
65 歳を超えると頭痛の有病率が低くなることが、包含基準に考慮されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Markus J Ernst, Master
- 電話番号：+41 58 9346448
- メール：markus.ernst@zhaw.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dimo Ivanov, BSc
- メール：ivanodim@students.zhaw.ch
研究場所
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Zurich
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Winterthur、Zurich、スイス、8400
- Zurich University of Applied Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭痛症状に悩まされており、理学療法による頭痛が原因の被験者
説明
包含基準:
- 頭痛のため理学療法を受けている状態が3か月以内である
- 頭痛状態が少なくとも 1 か月間、少なくとも月に 1 回続く
- スイスに住んでいます
- インフォームドコンセントを与える
除外基準:
- 理学療法を受けていない
- 頭痛に関連しない他の症状により理学療法を受けている
- 18歳未満かつ65歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛
時間枠：6月21日～7月22日
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9項目の頭痛障害アンケート（HDQ）
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6月21日～7月22日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛障害
時間枠：6月21日～7月22日
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片頭痛、緊張型頭痛、その他
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6月21日～7月22日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Markus J Ernst, Master、Zurich University of Applied Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。