Testaa ja testaa uudelleen Headache Disability Questionnairen (HDQ) saksalaisen version luotettavuus.
perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Käännös, kulttuurienväliset mukautukset ja päänsärkyvammaisuuskyselyn (HDQ) luotettavuustesti uudelleen
HDQ:n käännetty ja kulttuurisesti muokattu versio testataan kahdesti päänsärkypotilailla, jotka ovat parhaillaan fysioterapeuttisessa hoidossa päänsärkynsä vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HDQ:n saksalaisen version testi-uudelleentestausluotettavuus testataan, jotta voidaan arvioida testitulosten toistettavuutta osallistujien vakaassa tilassa lyhyen ajan kuluessa.
Tätä tarkoitusta varten kyselylomake suunnitellaan suorittavan kahdesti peräkkäin 48-72 tunnin välein päänsärkypotilaille avohoidon fysioterapiassa.
Valittu asetus rajoittaa otoksen yhteiseen interventiotoimenpiteeseen (fysioterapia), jotta primaariset ja sekundaariset päänsärkytyypit voidaan ottaa mukaan ja alkuperäisen tutkimuksen vaatimukset voidaan säilyttää.
Kahden testin välisenä aikana koehenkilöiden ei tule saada fysioterapiaa, koska sillä voi usein olla erilaisia vaikutuksia päänsärkyyn.
Tämä voi johtaa epätasaisiin muutoksiin näytteessä ja vaikuttaa testitulosten varianssiin.
Koehenkilöt saavat kuitenkin ottaa tavanomaisia lääkkeitään.
Jotta vältettäisiin muistutusharha, kyselyn suorittamiseen käytetään online-kyselytyökalua (RedCAP).
Se on suunniteltu siten, että jokaisessa diassa näkyy vain yksi kysymys, vastausten yleiskatsausta ei sallita ja kysymykset näytetään eri järjestyksessä toisessa testauksessa.
Päänsäryn vähäisempi esiintyvyys 65 vuoden iän jälkeen on huomioitu mukaanottokriteereissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markus J Ernst, Master
- Puhelinnumero: +41 58 9346448
- Sähköposti: markus.ernst@zhaw.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dimo Ivanov, BSc
- Sähköposti: ivanodim@students.zhaw.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveitsi, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka kärsivät päänsärystä ja ovat siitä fysioterapeuttisessa hoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fysioterapeuttisen hoidon aikana päänsäryn vuoksi enintään 3 kuukautta
- päänsärkyä vähintään kuukauden ajan ja vähintään kerran kuukaudessa
- asua Sveitsissä
- antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei fysioterapeuttisessa hoidossa
- fysioterapeuttisessa hoidossa muiden sairauksien vuoksi, jotka eivät liity päänsärkyyn
- alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 21. kesäkuuta - 22. heinäkuuta
|
Yhdeksän kohdan päänsärkyvammakyselylomake (HDQ)
|
21. kesäkuuta - 22. heinäkuuta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyhäiriö
Aikaikkuna: 21. kesäkuuta - 22. heinäkuuta
|
Migreeni, jännitystyyppinen päänsärky, muut
|
21. kesäkuuta - 22. heinäkuuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZUAS HDQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .