Тест-ретест Надежность немецкой версии опросника головной боли (HDQ).
7 мая 2021 г. обновлено: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Перевод, межкультурная адаптация и повторное тестирование надежности опросника головной боли (HDQ)
переведенная и адаптированная к местным условиям версия HDQ будет протестирована в двух случаях с пациентами с головной болью, которые в настоящее время находятся на физиотерапевтическом лечении из-за состояния головной боли.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Тест-ретестовая надежность немецкой версии HDQ будет проверена для оценки воспроизводимости результатов тестирования при стабильном состоянии участников в течение короткого периода времени.
Для этого планируется введение анкеты дважды подряд с интервалом 48-72 часа больным с головной болью в условиях амбулаторного физиотерапевтического лечения.
Выбранная настройка ограничивает выборку обычной мерой вмешательства (физиотерапия), чтобы можно было включить первичные и вторичные типы головной боли и сохранить требования исходного исследования.
В период между двумя тестами испытуемые не должны получать физиотерапию, поскольку она часто может по-разному влиять на головную боль.
Это может привести к неравномерным изменениям в выборке и повлиять на дисперсию результатов испытаний.
Однако субъектам разрешается принимать обычные лекарства.
Чтобы избежать предвзятости отзыва, для заполнения анкеты будет использоваться инструмент онлайн-опроса (RedCAP).
Он разработан таким образом, что на слайде появляется только один вопрос, обзор ответов не допускается, а вопросы отображаются в другом порядке при втором тестировании.
Критерии включения учитывали более низкую распространенность головных болей в возрасте старше 65 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Markus J Ernst, Master
- Номер телефона: +41 58 9346448
- Электронная почта: markus.ernst@zhaw.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dimo Ivanov, BSc
- Электронная почта: ivanodim@students.zhaw.ch
Места учебы
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Швейцария, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, страдающие головной болью и в связи с этим находящиеся на физиотерапевтическом лечении
Описание
Критерии включения:
- в рамках физиотерапевтической помощи по поводу головной боли не более 3 мес.
- головная боль в течение по крайней мере одного месяца и по крайней мере один раз в месяц
- жить в Швейцарии
- дать информированное согласие
Критерий исключения:
- не в физиотерапевтическом лечении
- при физиотерапевтической помощи по поводу других состояний, не связанных с головной болью
- моложе 18 и старше 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головная боль
Временное ограничение: С 21 июня по 22 июля
|
Опросник инвалидности с головной болью из девяти пунктов (HDQ)
|
С 21 июня по 22 июля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройство головной боли
Временное ограничение: С 21 июня по 22 июля
|
Мигрень, головная боль напряжения, другое
|
С 21 июня по 22 июля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZUAS HDQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет намерения делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .