- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04877561
Test-hertestbetrouwbaarheid van de Duitse versie van de Headache Disability Questionnaire (HDQ).
7 mei 2021 bijgewerkt door: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Vertaling, transculturele aanpassingen en test-hertestbetrouwbaarheid van de vragenlijst voor hoofdpijnbeperkingen (HDQ)
een vertaalde en cultureel aangepaste versie van de HDQ zal twee keer worden getest bij hoofdpijnpatiënten die momenteel in fysiotherapeutische behandeling zijn vanwege hun hoofdpijnaandoening
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De test-hertestbetrouwbaarheid van de Duitse versie van de HDQ zal worden getest om de reproduceerbaarheid van de testresultaten te beoordelen bij een stabiele conditie van de deelnemers over een korte periode.
Hiertoe is het de bedoeling om de vragenlijst twee keer achter elkaar af te nemen met een interval van 48 - 72 uur bij hoofdpijnpatiënten in de poliklinische fysiotherapie.
De gekozen instelling beperkt de steekproef tot een gebruikelijke interventiemaatregel (fysiotherapie), zodat primaire en secundaire hoofdpijntypes kunnen worden opgenomen en de vereisten van het oorspronkelijke onderzoek kunnen worden gehandhaafd.
In de periode tussen de twee tests mogen proefpersonen geen fysiotherapie krijgen, omdat dit vaak verschillende effecten op hoofdpijn kan hebben.
Dit kan leiden tot ongelijke veranderingen in de steekproef en de variantie van de testresultaten beïnvloeden.
Proefpersonen mogen echter hun gebruikelijke medicijnen innemen.
Om recall-bias te voorkomen, wordt een online enquêtetool (RedCAP) gebruikt om de vragenlijst uit te voeren.
Het is zo ontworpen dat er slechts één vraag per dia verschijnt, geen overzicht van antwoorden is toegestaan en de vragen bij de tweede toets in een andere volgorde worden weergegeven.
Bij de inclusiecriteria wordt rekening gehouden met de lagere prevalentie van hoofdpijn na de leeftijd van 65 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Markus J Ernst, Master
- Telefoonnummer: +41 58 9346448
- E-mail: markus.ernst@zhaw.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Dimo Ivanov, BSc
- E-mail: ivanodim@students.zhaw.ch
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Zwitserland, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die lijden aan hoofdpijn en daardoor in de fysiotherapeutische zorg zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- binnen de fysiotherapeutische zorg wegens hoofdpijn niet langer dan 3 maanden
- hoofdpijn gedurende ten minste één maand en ten minste één keer per maand
- woon in Zwitserland
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- niet in de fysiotherapeutische zorg
- in fysiotherapeutische zorg vanwege andere aandoeningen die niet geassocieerd zijn met hoofdpijn
- jonger dan 18 en ouder dan 65 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: 21 juni tot 22 juli
|
Vragenlijst hoofdpijnbeperking met negen items (HDQ)
|
21 juni tot 22 juli
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn aandoening
Tijdsspanne: 21 juni tot 22 juli
|
Migraine, spanningshoofdpijn, andere
|
21 juni tot 22 juli
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZUAS HDQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet de bedoeling om de IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .