- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04877561
Test-retest reliabilitet av den tyske versjonen av Headache Disability Questionnaire (HDQ).
7. mai 2021 oppdatert av: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Oversettelse, transkulturelle tilpasninger og test-retest Reliability of the Headache Disability Questionnaire (HDQ)
en oversatt og kulturtilpasset versjon av HDQ vil bli testet ved to anledninger med hodepinepasienter som for tiden er i fysioterapeutisk behandling på grunn av sin hodepinetilstand
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Test-retest-påliteligheten til den tyske versjonen av HDQ vil bli testet for å vurdere reproduserbarheten av testresultatene med en stabil tilstand for deltakerne over en kort periode.
Til dette formål er det planlagt å administrere spørreskjemaet to ganger på rad med et intervall på 48 - 72 timer til hodepinepasienter i poliklinisk fysioterapi.
Den valgte innstillingen begrenser prøven til et felles intervensjonstiltak (fysioterapi), slik at primære og sekundære hodepinetyper kan inkluderes og kravene til den opprinnelige studien kan opprettholdes.
I perioden mellom de to testene bør forsøkspersoner ikke få fysioterapi, fordi det ofte kan ha ulik effekt på hodepine.
Dette kan føre til ujevne endringer i prøven og påvirke variansen av testresultatene.
Imidlertid har forsøkspersoner lov til å ta sine vanlige medisiner.
For å unngå tilbakekallingsskjevhet vil et online undersøkelsesverktøy (RedCAP) for å gjennomføre spørreskjemaet bli brukt.
Den er utformet slik at kun ett spørsmål vises per lysbilde, ingen oversikt over svar er tillatt og spørsmålene vises i en annen rekkefølge ved den andre testingen.
Den lavere forekomsten av hodepine etter fylte 65 år er tatt med i inklusjonskriteriene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Markus J Ernst, Master
- Telefonnummer: +41 58 9346448
- E-post: markus.ernst@zhaw.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dimo Ivanov, BSc
- E-post: ivanodim@students.zhaw.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveits, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som lider av en hodepinetilstand og er på grunn av det i fysioterapeutisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innen fysioterapeutisk behandling på grunn av hodepine i ikke lenger enn 3 måneder
- hodepinetilstander i minst én måned og minst én gang/måned
- bor i Sveits
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i fysioterapeutisk behandling
- i fysioterapeutisk behandling på grunn av andre tilstander som ikke er forbundet med hodepine
- yngre enn 18 og eldre enn 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine
Tidsramme: 21. juni til 22. juli
|
Spørreskjema for hodepine funksjonshemming med ni elementer (HDQ)
|
21. juni til 22. juli
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine lidelse
Tidsramme: 21. juni til 22. juli
|
Migrene, spenningshodepine, annet
|
21. juni til 22. juli
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZUAS HDQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen hensikt å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .