Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test-opakování spolehlivosti německé verze dotazníku pro postižení hlavy (HDQ).

7. května 2021 aktualizováno: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Překlad, transkulturní adaptace a opakované testy spolehlivosti dotazníku pro postižení hlavy (HDQ)

přeložená a kulturně upravená verze HDQ bude testována při dvou příležitostech u pacientů s bolestí hlavy, kteří jsou v současné době ve fyzioterapeutické léčbě kvůli svému stavu bolesti hlavy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Spolehlivost testu-retestu německé verze HDQ bude testována za účelem posouzení reprodukovatelnosti výsledků testu se stabilním stavem účastníků během krátké doby. Za tímto účelem je plánováno podávání dotazníku dvakrát za sebou v intervalu 48 - 72 hodin pacientům s bolestí hlavy v ambulantní fyzioterapii. Zvolené nastavení omezuje vzorek na běžné intervenční opatření (fyzioterapii), takže lze zahrnout primární a sekundární typy bolesti hlavy a zachovat požadavky původní studie. V období mezi dvěma testy by subjekty neměly podstupovat fyzioterapii, protože často může mít různé účinky na bolest hlavy. To může vést k nerovnoměrným změnám ve vzorku a ovlivnit rozptyl výsledků testu. Subjekty však mohou užívat své obvyklé léky. Aby se předešlo zkreslení při vzpomínkách, bude k provedení dotazníku použit online průzkumný nástroj (RedCAP). Je navržen tak, aby se na snímku objevila pouze jedna otázka, nebyl povolen přehled odpovědí a při druhém testování se otázky zobrazily v jiném pořadí. Nižší prevalence bolestí hlavy po 65. roce věku je zohledněna v zařazovacích kritériích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Švýcarsko, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty trpící bolestí hlavy a jsou kvůli tomu ve fyzioterapeutické péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v rámci fyzioterapeutické péče z důvodu bolesti hlavy nejdéle 3 měsíce
  • bolesti hlavy po dobu alespoň jednoho měsíce a alespoň jednou měsíčně
  • žít ve Švýcarsku
  • dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ne ve fyzioterapeutické péči
  • ve fyzioterapeutické péči v důsledku jiných stavů, které nejsou spojeny s bolestí hlavy
  • mladší 18 let a starší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlavy
Časové okno: 21. června až 22. července
Devítipoložkový dotazník pro postižení hlavy (HDQ)
21. června až 22. července

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha bolesti hlavy
Časové okno: 21. června až 22. července
Migréna, tenzní bolest hlavy, jiné
21. června až 22. července

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný záměr sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit