- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04877561
Affidabilità test-retest della versione tedesca del questionario sulla disabilità della cefalea (HDQ).
7 maggio 2021 aggiornato da: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Traduzione, adattamenti transculturali e affidabilità test-retest del questionario sulla disabilità della cefalea (HDQ)
una versione tradotta e adattata alla cultura dell'HDQ sarà testata in due occasioni con pazienti con cefalea che sono attualmente in trattamento fisioterapico a causa della loro condizione di cefalea
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'affidabilità test-retest della versione tedesca dell'HDQ sarà testata per valutare la riproducibilità dei risultati del test con una condizione stabile dei partecipanti per un breve periodo di tempo.
A tal fine, si prevede di somministrare il questionario due volte consecutive ad un intervallo di 48 - 72 ore ai pazienti con cefalea in fisioterapia ambulatoriale.
L'impostazione scelta limita il campione a una misura di intervento comune (fisioterapia), in modo da poter includere i tipi di cefalea primaria e secondaria e mantenere i requisiti dello studio originale.
Nel periodo tra le due prove, i soggetti non dovrebbero sottoporsi a fisioterapia, perché spesso può avere effetti diversi sul mal di testa.
Ciò può portare a cambiamenti irregolari nel campione e influenzare la varianza dei risultati del test.
Tuttavia, i soggetti possono assumere i loro farmaci abituali.
Per evitare bias di richiamo, verrà utilizzato uno strumento di sondaggio online (RedCAP) per condurre il questionario.
È progettato in modo tale che venga visualizzata una sola domanda per diapositiva, non sia consentita alcuna panoramica delle risposte e le domande vengano visualizzate in un ordine diverso al secondo test.
La minore prevalenza di mal di testa dopo i 65 anni è presa in considerazione nei criteri di inclusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Markus J Ernst, Master
- Numero di telefono: +41 58 9346448
- Email: markus.ernst@zhaw.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dimo Ivanov, BSc
- Email: ivanodim@students.zhaw.ch
Luoghi di studio
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Svizzera, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che soffrono di una condizione di mal di testa e sono dovuti a quello in cura fisioterapica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in cura fisioterapica a causa di mal di testa per non più di 3 mesi
- condizioni di mal di testa per almeno un mese e almeno una volta al mese
- vivere in Svizzera
- dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- non in cura fisioterapica
- in cura fisioterapica a causa di altre condizioni non associate a cefalea
- di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mal di testa
Lasso di tempo: Dal 21 giugno al 22 luglio
|
Questionario sulla disabilità della cefalea a nove voci (HDQ)
|
Dal 21 giugno al 22 luglio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo mal di testa
Lasso di tempo: Dal 21 giugno al 22 luglio
|
Emicrania, cefalea di tipo tensivo, altro
|
Dal 21 giugno al 22 luglio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZUAS HDQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non vi è alcuna intenzione di condividere l'IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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