- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04877561
Test-Retest de fiabilidad de la versión alemana del Headache Disability Questionnaire (HDQ).
7 de mayo de 2021 actualizado por: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Traducción, Adaptaciones Transculturales y Confiabilidad Test-retest del Cuestionario de Discapacidad por Dolor de Cabeza (HDQ)
una versión traducida y culturalmente adaptada del HDQ se probará en dos ocasiones con pacientes con cefalea que se encuentran actualmente en tratamiento fisioterapéutico por su cuadro de cefalea
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se probará la confiabilidad test-retest de la versión alemana del HDQ para evaluar la reproducibilidad de los resultados de la prueba con una condición estable de los participantes durante un corto período de tiempo.
Para ello, se prevé administrar el cuestionario dos veces seguidas con un intervalo de 48 - 72 horas a pacientes con cefalea en fisioterapia ambulatoria.
El entorno elegido limita la muestra a una medida de intervención común (fisioterapia), de modo que se pueden incluir los tipos de dolor de cabeza primarios y secundarios y se pueden mantener los requisitos del estudio original.
En el período entre las dos pruebas, los sujetos no deben recibir fisioterapia, ya que a menudo puede tener diferentes efectos sobre el dolor de cabeza.
Esto puede conducir a cambios desiguales en la muestra y afectar la variación de los resultados de la prueba.
Sin embargo, los sujetos pueden tomar sus medicamentos habituales.
Para evitar el sesgo de recuerdo, se utilizará una herramienta de encuesta en línea (RedCAP) para realizar el cuestionario.
Está diseñado para que solo aparezca una pregunta por diapositiva, no se permite una descripción general de las respuestas y las preguntas se muestran en un orden diferente en la segunda prueba.
La menor prevalencia de cefaleas a partir de los 65 años se tiene en cuenta en los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Markus J Ernst, Master
- Número de teléfono: +41 58 9346448
- Correo electrónico: markus.ernst@zhaw.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dimo Ivanov, BSc
- Correo electrónico: ivanodim@students.zhaw.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich
-
Winterthur, Zurich, Suiza, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que padecen una afección de dolor de cabeza y se deben a eso en atención fisioterapéutica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentro de la atención fisioterapéutica por dolor de cabeza por no más de 3 meses
- condiciones de dolor de cabeza durante al menos un mes y al menos una vez al mes
- vivir en suiza
- dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no en atención fisioterapéutica
- en atención fisioterapéutica por otras condiciones no asociadas al dolor de cabeza
- menores de 18 y mayores de 65 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 21 de junio al 22 de julio
|
Cuestionario de discapacidad por cefalea de nueve ítems (HDQ)
|
21 de junio al 22 de julio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 21 de junio al 22 de julio
|
Migraña, cefalea tensional, otras
|
21 de junio al 22 de julio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZUAS HDQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay intención de compartir el IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .