- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04877561
Test-Retest Wiarygodność niemieckiej wersji kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności związanej z bólem głowy (HDQ).
7 maja 2021 zaktualizowane przez: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Tłumaczenie, transkulturowe adaptacje i test-retest Wiarygodność kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności związanej z bólem głowy (HDQ)
przetłumaczona i dostosowana kulturowo wersja kwestionariusza HDQ zostanie przetestowana dwukrotnie z pacjentami z bólem głowy, którzy są obecnie w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego z powodu bólu głowy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Test-retest rzetelności niemieckiej wersji HDQ zostanie przetestowany w celu oceny powtarzalności wyników testu przy stabilnym stanie uczestników w krótkim okresie czasu.
W tym celu planuje się podawanie kwestionariusza dwa razy pod rząd w odstępie 48 - 72 godzin pacjentom z bólami głowy w ramach fizjoterapii ambulatoryjnej.
Wybrane ustawienie ogranicza próbę do wspólnego środka interwencyjnego (fizjoterapia), tak że można uwzględnić pierwotne i wtórne rodzaje bólu głowy i zachować wymagania pierwotnego badania.
W okresie między dwoma badaniami badani nie powinni być poddawani fizjoterapii, ponieważ często może ona mieć różny wpływ na ból głowy.
Może to prowadzić do nierównomiernych zmian w próbce i wpływać na wariancję wyników testu.
Osobnikom zezwala się jednak na przyjmowanie zwykłych leków.
Aby uniknąć stronniczości związanej z przypominaniem, do przeprowadzenia kwestionariusza zostanie użyte narzędzie ankiety online (RedCAP).
Został zaprojektowany w taki sposób, że na slajdzie pojawia się tylko jedno pytanie, nie jest dozwolone przeglądanie odpowiedzi, a pytania są wyświetlane w innej kolejności podczas drugiego testu.
W kryteriach włączenia uwzględniono mniejszą częstość występowania bólów głowy po 65 roku życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus J Ernst, Master
- Numer telefonu: +41 58 9346448
- E-mail: markus.ernst@zhaw.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dimo Ivanov, BSc
- E-mail: ivanodim@students.zhaw.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Szwajcaria, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby cierpiące na ból głowy i będące z tego powodu w opiece fizjoterapeutycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ramach opieki fizjoterapeutycznej z powodu bólu głowy nie dłużej niż 3 miesiące
- bóle głowy przez co najmniej jeden miesiąc i co najmniej raz w miesiącu
- mieszkać w Szwajcarii
- wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie w opiece fizjoterapeutycznej
- w opiece fizjoterapeutycznej z powodu innych schorzeń niezwiązanych z bólem głowy
- poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból głowy
Ramy czasowe: 21 czerwca do 22 lipca
|
Dziewięciopunktowy kwestionariusz dotyczący bólu głowy (HDQ)
|
21 czerwca do 22 lipca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenie bólu głowy
Ramy czasowe: 21 czerwca do 22 lipca
|
Migrena, napięciowy ból głowy, inne
|
21 czerwca do 22 lipca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZUAS HDQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma zamiaru udostępniać IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z bólem głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania