- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04877561
Test-gentest pålideligheden af den tyske version af Headache Disability Questionnaire (HDQ).
7. maj 2021 opdateret af: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Oversættelse, transkulturelle tilpasninger og test-gentest Reliability of the Headache Disability Questionnaire (HDQ)
en oversat og kulturelt tilpasset version af HDQ vil blive testet ved to lejligheder med hovedpinepatienter, som i øjeblikket er i fysioterapeutisk behandling på grund af deres hovedpinetilstand
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Test-retest pålideligheden af den tyske version af HDQ vil blive testet for at vurdere reproducerbarheden af testresultaterne med en stabil tilstand af deltagerne over en kort periode.
Til dette formål er det planlagt at administrere spørgeskemaet to gange i træk med et interval på 48 - 72 timer til hovedpinepatienter i ambulant fysioterapi.
Den valgte indstilling begrænser prøven til en fælles interventionsforanstaltning (fysioterapi), således at primære og sekundære hovedpinetyper kan inkluderes, og kravene fra den oprindelige undersøgelse kan opretholdes.
I perioden mellem de to tests bør forsøgspersoner ikke få fysioterapi, fordi det ofte kan have forskellig effekt på hovedpine.
Dette kan føre til ujævne ændringer i prøven og påvirke variansen af testresultaterne.
Forsøgspersoner må dog tage deres sædvanlige medicin.
For at undgå tilbagekaldelsesbias vil der blive brugt et online-undersøgelsesværktøj (RedCAP) til at udføre spørgeskemaet.
Det er designet således, at der kun vises ét spørgsmål pr. slide, ingen oversigt over svar er tilladt, og spørgsmålene vises i en anden rækkefølge ved den anden test.
Den lavere forekomst af hovedpine efter det fyldte 65. år er taget i betragtning i inklusionskriterierne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Markus J Ernst, Master
- Telefonnummer: +41 58 9346448
- E-mail: markus.ernst@zhaw.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dimo Ivanov, BSc
- E-mail: ivanodim@students.zhaw.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der lider af en hovedpinetilstand og skyldes det i fysioterapeutisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inden for fysioterapeutisk pleje på grund af hovedpine i højst 3 måneder
- hovedpinetilstande i mindst en måned og mindst en gang/måned
- bor i Schweiz
- give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i fysioterapeutisk behandling
- i fysioterapeutisk pleje på grund af andre tilstande, der ikke er forbundet med hovedpine
- yngre end 18 og ældre end 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine
Tidsramme: 21. juni til 22. juli
|
Ni punkter hovedpine handicap spørgeskema (HDQ)
|
21. juni til 22. juli
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine lidelse
Tidsramme: 21. juni til 22. juli
|
Migræne, spændingshovedpine, andet
|
21. juni til 22. juli
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZUAS HDQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen intention om at dele IPD'en
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .