- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04877561
Test-Retest Reliability av den tyska versionen av Headache Disability Questionnaire (HDQ).
7 maj 2021 uppdaterad av: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Översättning, transkulturella anpassningar och test-retest Reliability of the Headache Disability Questionnaire (HDQ)
en översatt och kulturanpassad version av HDQ kommer att testas vid två tillfällen med huvudvärkpatienter som för närvarande är i sjukgymnastisk behandling på grund av sitt huvudvärkstillstånd
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Test-retest-tillförlitligheten för den tyska versionen av HDQ kommer att testas för att bedöma reproducerbarheten av testresultaten med ett stabilt tillstånd för deltagarna under en kort tidsperiod.
För detta ändamål är det planerat att ge enkäten två gånger i rad med ett intervall på 48 - 72 timmar till huvudvärkspatienter i öppen sjukgymnastik.
Den valda inställningen begränsar provet till en gemensam interventionsåtgärd (fysioterapi), så att primära och sekundära huvudvärktyper kan inkluderas och kraven från den ursprungliga studien kan bibehållas.
Under perioden mellan de två testerna ska försökspersoner inte få sjukgymnastik, eftersom det ofta kan ha olika effekter på huvudvärk.
Detta kan leda till ojämna förändringar i provet och påverka variansen i testresultaten.
Försökspersoner får dock ta sina vanliga mediciner.
För att undvika återkallelsebias kommer ett online-enkätverktyg (RedCAP) att användas för att genomföra frågeformuläret.
Den är utformad så att endast en fråga visas per bild, ingen översikt över svar tillåts och frågorna visas i en annan ordning vid den andra testningen.
Den lägre förekomsten av huvudvärk efter 65 års ålder beaktas i inklusionskriterierna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Markus J Ernst, Master
- Telefonnummer: +41 58 9346448
- E-post: markus.ernst@zhaw.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dimo Ivanov, BSc
- E-post: ivanodim@students.zhaw.ch
Studieorter
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som lider av huvudvärk och beror på det inom sjukgymnastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inom sjukgymnastik på grund av huvudvärk i högst 3 månader
- huvudvärkstillstånd i minst en månad och minst en gång/månad
- bor i Schweiz
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte inom fysioterapeutisk vård
- inom sjukgymnastik på grund av andra tillstånd som inte är förknippade med huvudvärk
- yngre än 18 och äldre än 65 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Huvudvärk
Tidsram: 21 juni till 22 juli
|
Nio artiklar huvudvärk funktionsnedsättning frågeformulär (HDQ)
|
21 juni till 22 juli
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Huvudvärk störning
Tidsram: 21 juni till 22 juli
|
Migrän, spänningshuvudvärk, annat
|
21 juni till 22 juli
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Första postat (Faktisk)
7 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZUAS HDQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen avsikt att dela IPD:n
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudvärk
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten