- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877561
Fiabilité test-retest de la version allemande du Headache Disability Questionnaire (HDQ).
7 mai 2021 mis à jour par: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Traduction, adaptations transculturelles et fiabilité test-retest du Headache Disability Questionnaire (HDQ)
une version traduite et culturellement adaptée du HDQ sera testée à deux reprises avec des patients souffrant de céphalées qui suivent actuellement un traitement physiothérapeutique en raison de leur céphalée
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La fiabilité test-retest de la version allemande du HDQ sera testée pour évaluer la reproductibilité des résultats du test avec un état stable des participants sur une courte période de temps.
À cette fin, il est prévu d'administrer le questionnaire deux fois de suite à un intervalle de 48 à 72 heures aux patients souffrant de céphalées en kinésithérapie ambulatoire.
Le cadre choisi limite l'échantillon à une mesure d'intervention commune (kinésithérapie), de sorte que les types de céphalées primaires et secondaires peuvent être inclus et que les exigences de l'étude originale peuvent être maintenues.
Dans la période entre les deux tests, les sujets ne doivent pas recevoir de physiothérapie, car cela peut souvent avoir des effets différents sur les maux de tête.
Cela peut entraîner des changements inégaux dans l'échantillon et affecter la variance des résultats du test.
Cependant, les sujets sont autorisés à prendre leurs médicaments habituels.
Pour éviter les biais de rappel, un outil d'enquête en ligne (RedCAP) pour mener le questionnaire sera utilisé.
Il est conçu pour qu'une seule question apparaisse par diapositive, aucun aperçu des réponses n'est autorisé et les questions sont affichées dans un ordre différent lors du deuxième test.
La plus faible prévalence des céphalées après 65 ans est prise en compte dans les critères d'inclusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markus J Ernst, Master
- Numéro de téléphone: +41 58 9346448
- E-mail: markus.ernst@zhaw.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dimo Ivanov, BSc
- E-mail: ivanodim@students.zhaw.ch
Lieux d'étude
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Suisse, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets souffrant d'un état de céphalée et sont dus à cela en soins physiothérapeutiques
La description
Critère d'intégration:
- dans le cadre des soins de physiothérapie en raison de maux de tête depuis moins de 3 mois
- maux de tête pendant au moins un mois et au moins une fois/mois
- vivre en Suisse
- donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas en soins physiothérapeutiques
- en soins physiothérapeutiques en raison d'autres affections non associées à des maux de tête
- moins de 18 ans et plus de 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mal de tête
Délai: 21 juin au 22 juillet
|
Questionnaire d'incapacité de mal de tête de neuf articles (HDQ)
|
21 juin au 22 juillet
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble de la tête
Délai: 21 juin au 22 juillet
|
Migraine, céphalée de tension, autre
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21 juin au 22 juillet
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZUAS HDQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a aucune intention de partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .