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- 임상시험 NCT04877561
두통 장애 설문지(HDQ) 독일어 버전의 테스트-재테스트 신뢰도.
2021년 5월 7일 업데이트: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
두통 장애 설문지(HDQ)의 번역, 문화 간 적응 및 시험 재시험 신뢰성
HDQ의 번역 및 문화 적응 버전은 현재 두통 상태로 인해 물리 치료를 받고 있는 두통 환자를 대상으로 두 차례에 걸쳐 테스트됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
독일판 HDQ의 시험-재시험 신뢰도를 시험하여 짧은 기간 동안 참가자의 안정적인 상태에서 시험 결과의 재현성을 평가합니다.
이를 위해 외래 물리치료 중인 두통 환자를 대상으로 48~72시간 간격으로 2회 연속 설문을 실시할 계획이다.
선택한 설정은 샘플을 일반적인 개입 측정(물리 요법)으로 제한하므로 일차 및 이차 두통 유형이 포함될 수 있고 원래 연구의 요구 사항이 유지될 수 있습니다.
두 테스트 사이의 기간에는 물리 치료가 종종 두통에 다른 영향을 미칠 수 있기 때문에 피험자는 물리 치료를 받지 않아야 합니다.
이로 인해 샘플이 고르지 않게 변경되어 테스트 결과의 분산에 영향을 줄 수 있습니다.
그러나 피험자는 평소 약을 복용할 수 있습니다.
회상 편향을 피하기 위해 온라인 설문조사 도구(RedCAP)를 사용하여 설문을 실시합니다.
슬라이드당 하나의 질문만 표시되고 응답 개요가 허용되지 않으며 두 번째 테스트에서 질문이 다른 순서로 표시되도록 설계되었습니다.
65세 이후 두통의 낮은 유병률은 포함 기준에서 고려됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Markus J Ernst, Master
- 전화번호: +41 58 9346448
- 이메일: markus.ernst@zhaw.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Dimo Ivanov, BSc
- 이메일: ivanodim@students.zhaw.ch
연구 장소
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, 스위스, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두통 상태를 앓고 있고 물리 치료 치료를 받고 있는 대상자
설명
포함 기준:
- 3개월 이하의 두통으로 인한 물리치료
- 최소 1개월 및 최소 1회/월의 두통 상태
- 스위스에 살다
- 정보에 입각한 동의를 하다
제외 기준:
- 물리치료를 받지 않고
- 두통과 관련되지 않은 다른 상태로 인해 물리치료를 받는 경우
- 18세 미만 65세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두통
기간: 6월 21일~7월 22일
|
9개 항목 두통 장애 설문지(HDQ)
|
6월 21일~7월 22일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두통 장애
기간: 6월 21일~7월 22일
|
편두통, 긴장형두통, 기타
|
6월 21일~7월 22일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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