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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04877561
Test-Retest-Zuverlässigkeit der deutschen Version des Headache Disability Questionnaire (HDQ).
7. Mai 2021 aktualisiert von: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Übersetzung, transkulturelle Anpassungen und Test-Retest-Zuverlässigkeit des Headache Disability Questionnaire (HDQ)
Eine übersetzte und kulturell angepasste Version des HDQ wird zweimal bei Kopfschmerzpatienten getestet, die sich aufgrund ihrer Kopfschmerzerkrankung derzeit in physiotherapeutischer Behandlung befinden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Test-Retest-Reliabilität der deutschen Version des HDQ wird getestet, um die Reproduzierbarkeit der Testergebnisse bei einem stabilen Zustand der Teilnehmer über einen kurzen Zeitraum zu beurteilen.
Zu diesem Zweck ist geplant, den Fragebogen zweimal hintereinander im Abstand von 48 – 72 Stunden an Kopfschmerzpatienten in der ambulanten Physiotherapie zu verabreichen.
Durch die gewählte Einstellung wird die Stichprobe auf eine gängige Interventionsmaßnahme (Physiotherapie) beschränkt, so dass primäre und sekundäre Kopfschmerztypen einbezogen werden können und die Anforderungen der ursprünglichen Studie eingehalten werden können.
In der Zeit zwischen den beiden Tests sollten Probanden keine Physiotherapie erhalten, da diese oft unterschiedliche Auswirkungen auf die Kopfschmerzen haben kann.
Dies kann zu ungleichmäßigen Veränderungen in der Probe führen und die Varianz der Testergebnisse beeinträchtigen.
Den Probanden ist es jedoch gestattet, ihre üblichen Medikamente einzunehmen.
Um Recall-Bias zu vermeiden, wird zur Durchführung des Fragebogens ein Online-Umfragetool (RedCAP) verwendet.
Es ist so konzipiert, dass pro Folie nur eine Frage erscheint, keine Übersicht über die Antworten möglich ist und die Fragen beim zweiten Test in einer anderen Reihenfolge angezeigt werden.
Bei den Einschlusskriterien wird die geringere Prävalenz von Kopfschmerzen ab dem 65. Lebensjahr berücksichtigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Markus J Ernst, Master
- Telefonnummer: +41 58 9346448
- E-Mail: markus.ernst@zhaw.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dimo Ivanov, BSc
- E-Mail: ivanodim@students.zhaw.ch
Studienorte
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die unter einer Kopfschmerzerkrankung leiden und sich aufgrund dieser in physiotherapeutischer Behandlung befinden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in physiotherapeutischer Behandlung wegen Kopfschmerzen nicht länger als 3 Monate
- Kopfschmerzzustände für mindestens einen Monat und mindestens einmal pro Monat
- lebe in der Schweiz
- eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- nicht in physiotherapeutischer Betreuung
- in der physiotherapeutischen Behandlung aufgrund anderer Erkrankungen, die nicht mit Kopfschmerzen verbunden sind
- jünger als 18 und älter als 65 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfschmerzen
Zeitfenster: 21. Juni bis 22. Juli
|
Neun-Punkte-Fragebogen zur Kopfschmerzbehinderung (HDQ)
|
21. Juni bis 22. Juli
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfschmerzstörung
Zeitfenster: 21. Juni bis 22. Juli
|
Migräne, Spannungskopfschmerz, andere
|
21. Juni bis 22. Juli
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Markus J Ernst, Master, Zurich University of Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luedtke K, Basener A, Bedei S, Castien R, Chaibi A, Falla D, Fernandez-de-Las-Penas C, Gustafsson M, Hall T, Jull G, Kropp P, Madsen BK, Schaefer B, Seng E, Steen C, Tuchin P, von Piekartz H, Wollesen B. Outcome measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological interventions in frequent episodic or chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e029855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029855.
- Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):289-99. doi: 10.1007/s10194-010-0217-0. Epub 2010 May 16.
- Niere K, Quin A. Development of a headache-specific disability questionnaire for patients attending physiotherapy. Man Ther. 2009 Feb;14(1):45-51. doi: 10.1016/j.math.2007.09.006. Epub 2007 Nov 7.
- Benz T, Lehmann S, Gantenbein AR, Sandor PS, Stewart WF, Elfering A, Aeschlimann AG, Angst F. Translation, cross-cultural adaptation and reliability of the German version of the migraine disability assessment (MIDAS) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 9;16(1):42. doi: 10.1186/s12955-018-0871-5.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZUAS HDQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es besteht keine Absicht, die IPD weiterzugeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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