脱出症治療のための仙骨固定術と仙棘固定術の比較 (ProSac)

生殖器脱は、骨盤臓器の支持構造の崩壊によって引き起こされます。 これにより、臓器が骨盤裂孔を通って滑り落ちます。 関連する骨盤臓器は膀胱であり、膀胱は前骨盤内筋膜と呼ばれる支持結合組織でできたハンモックのように前膣壁に置かれています。 この支持組織に過度のストレスがかかると、微小外傷または裂傷によってこの組織が徐々に弱くなり、それが弛緩して膀胱が徐々に低下します。 同様に、直腸は、この同じ骨盤内筋膜によって後膣壁から分離されており、同じ種類の損傷を受けて同じ結果を招く可能性があります。 中間コンパートメント、すなわち膣の上部は子宮頸部で構成されており、子宮頸部は骨盤腔の中心でこの子宮頸部を吊るす靭帯の形をしたこの骨盤内組織の凝縮によって支えられています。 これらの靭帯が弱くなると、子宮、または以前の子宮摘出術の場合の「膣カフ」も徐々に低下するか、外部化することさえあります. 中央のコンパートメントは、骨盤臓器サポートの要と考えられています。 重度の脱出を修正するためのすべての介入には、中央コンパートメントの停止を含める必要があります。 伝統的に、ローアプローチによるインターベンションでは仙脊髄靭帯が使用され、ハイアプローチによる仙骨岬が使用されます。

骨盤内臓器の下降段階には分類（Pelvic Organ Prolapse Quantification または POP-Q）があります。 最初の段階では、臓器は体外に出ておらず、ほとんどの場合無症状です。 第 2 段階では、膣壁が膣口に到達し、関与する臓器の機能障害に関連するかどうかにかかわらず、骨盤の不快感や重さなどの症状を引き起こし始めます。 次の段階では、患者は一般に症状があります。

臓器脱は、最大 13% の女性が一生のうちに手術を受けなければならない状態です。 臓器の外在化による不快感による生活の質の低下と、尿失禁や便失禁、排尿障害、性的障害などの機能障害による生活の質の低下の両方を引き起こします。これらの障害はすべて、専用のアンケートによって測定され、この母集団で検証されます。

脱出症の治療には多くの外科的手法があり、それぞれに長所と短所があります。 膣アプローチによるテクニックは、損傷して解放された本来の支持組織の緊張を取り戻すことを目的としています。 この手法には、腹部に傷がつかない、回復が早い、痛みが少ないという利点があります。 一方、すでに損傷した組織を使用すると、最大 15 ～ 30% の再発率が生じます。 この再発率を減らす試みとして、腹部ヘルニア手術を例にとると、修復をより強固で耐久性のあるものにするために補綴補強が使用され始めています. プロテーゼは、膣切開 (自然に汚染された培地) を介して、粘膜の直下に導入されました。 特に前部コンパートメントで再発の減少が達成されたことが判明しましたが、膣粘膜のびらん、感染症、および業界が提供する移植キットを使用する場合の痛みなど、プロテーゼの使用に直接関連する合併症の犠牲が伴いました。治療が難しい場合が多いです。

もう 1 つの手法は、開腹術または腹腔鏡検査などの低侵襲アプローチによる腹部ルートであり、ロボット工学による補助の有無にかかわらず行われます。 この技術では、プロテーゼ材料も使用されますが、膣壁を開かずに膣壁の周りに導入されるため、汚染や膣壁の切開がなく、浸食やその他の合併症の割合がはるかに低くなります。

多くの研究では、最善のアプローチに関する決定的な結論に達することなく、これらのさまざまな手法を比較しています。 キットを使用して膣内に導入された合成物質の使用は、時には重篤な合併症を引き起こし、これらの製品の段階的な撤回や、ほとんどのアングロサクソン諸国での禁止さえも続くため、FDA からの警告の対象となっています。 一方、同じ合併症を引き起こさない腹部経路による使用は、FDA によって疑問視されていません。

.私たちの部門では、症候性脱出の管理には、年齢、手術歴、脱出の重症度などのさまざまな基準に従って、プロテーゼを使用しない膣またはプロテーゼを使用する低侵襲腹部の2つの技術が含まれます。 上部手術では、子宮頸部が保存され、子宮頸部に取り付けられた合成ネットのアンカーポイントとして機能し、仙骨の岬に縫合されます。 （仙頸椎固定術）。 膣経路では、伝統的に子宮全摘出術が行われ、膣ドームが仙脊髄靭帯に縫合されます (リヒター手術)。 次に、縫い目は、アセンブリの可能な解放ポイントを構成する薄いことが多い膣壁の厚さを通過します。 プロテーゼ仙骨頸部固定術と、残りの子宮頸部をプロテーゼなしで仙脊髄靭帯に固定し、骨盤内筋膜を天然組織で修復することを比較した研究は現在のところありません。 この研究は、両方のケースで最初に低侵襲による子宮亜全摘術を実行し、次に子宮頸部の懸垂モード、人工仙頸椎固定術、または残りの子宮頸部を腹部または膣によって仙洞靭帯に固定するためにランダム化することで構成されています。ルート。 したがって、中央コンパートメントのレベルでより強固なアンカーポイントが得られ、落下のリスクが少なくなり、結果がより持続します.

主な目的は、この新しい介入が上位ルートによる参照介入と同様の結果をもたらすことを実証することです。 このために、既往歴のある側面、脱出の感覚がないこと、臨床検査、測定可能な脱出がないこと、および二次手術がないことを考慮に入れた、介入の成功の複合定義を使用します。 二次的な目的は、この適応症について検証された特定のアンケートに依存することにより、2 つのグループの生活の質を同様に改善することです。