血液悪性腫瘍患者に対する新型コロナウイルスワクチン接種の免疫原性

新型コロナウイルス感染症は、血液悪性腫瘍患者の死亡率33〜37％と関連している（Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020）。 現在、この特定の集団における SARS-Cov-2 感染後の血清学的反応に関する情報はほとんどありません。

現時点では、抗 SARS-CoV-2 ワクチン接種が、Covid-19 を予防するための最も効果的な戦略となります。 欧州医薬品庁 (EMA) およびイタリア医薬品庁 (Agenzia Italiana del Farmaco、AIFA) によって現在承認されている抗 SARS-CoV-2 ワクチンは、BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech、Comirnaty) ワクチン、 mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna) ワクチン、ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria) ワクチン、および Ad26.COV2.S (Janssen) ワクチンです。

Pfizer-BioNTech ワクチンの 2 回投与レジメンは、Covid-19 の予防において 95% の有効性を示し (Polack et al, 2020)、Moderna ワクチンの 2 回投与レジメンは 94.1% の有効性を示しました (Baden et al, 2021)。 Vaxzevriaワクチンの用量レジメンは70.4％の有効性を示しましたが（Voysey et al、2021）、一方、Janssenワクチンの単回用量レジメンは66.1％の有効性を示しました（Sadoff et al、2021）。

イタリアの国家的な新型コロナウイルスワクチン接種計画には、この脆弱な人々をSARS-Cov-2感染から守ることの重要性が認識され、活動性悪性腫瘍の患者が2番目の優先グループに含まれている。 ワクチンの臨床試験では悪性腫瘍患者や免疫抑制療法を受けている患者が除外されているため、これらの患者における抗SARS-CoV-2ワクチンに対する免疫学的反応は現時点では不明である。

この前向きコホート非介入研究では、血液悪性腫瘍を有する成人における抗SARS-CoV-2ワクチン接種に対する体液性免疫応答と細胞性免疫応答の両方を評価することが我々の目的である。 各患者の免疫応答は、ワクチン接種計画の完了から少なくとも 28 日後に評価されます。 その後、6 か月後と 12 か月後に再評価されます。 当センターでは、体液性免疫反応は、S1およびS2サブユニットに対して活性な抗SARS-CoV-2 IgG抗体のレベルを定量化するDiaSorinのLIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG検査を使用して評価されます。 Sプロテインのこと。 細胞媒介性免疫応答は、フローサイトメトリーによる表現型および機能分析および ELISPOT テストを通じて末梢血細胞で評価されます。 各患者は参加のためのインフォームド・コンセンサスに署名します。 研究の合計期間は24か月になります。