Immunogeniciteit van Covid-19-vaccinatie voor patiënten met hematologische maligniteiten

Covid-19 wordt geassocieerd met een sterftecijfer van 33-37% bij patiënten met hematologische maligniteiten (Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020). Momenteel is er weinig informatie over de serologische respons na SARS-Cov-2-infectie in deze specifieke populatie.

Op dit moment vertegenwoordigt de anti-SARS-CoV-2-vaccinatie de meest effectieve strategie voor de preventie van Covid-19. De anti-SARS-CoV-2-vaccins die momenteel zijn goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) zijn: het BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty)-vaccin, het mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna)-vaccin, het ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria)-vaccin en het Ad26.COV2.S (Janssen)-vaccin.

Het regime met dubbele dosis van het Pfizer-BioNTech-vaccin vertoonde een werkzaamheid van 95% bij het voorkomen van Covid-19 (Polack et al, 2020), het regime met dubbele dosis van het Moderna-vaccin vertoonde een werkzaamheid van 94,1% (Baden et al, 2021), de dubbele dosis Het doseringsschema van het Vaxzevria-vaccin vertoonde een werkzaamheid van 70,4% (Voysey et al, 2021), terwijl het enkelvoudige doseringsschema van het Janssen-vaccin 66,1% effectief bleek te zijn (Sadoff et al, 2021).

Het Italiaanse nationale Covid-19-vaccinatieplan omvatte patiënten met actieve maligniteiten in de tweede prioriteitsgroep, waarmee het belang werd erkend van het beschermen van deze kwetsbare bevolkingsgroep tegen SARS-Cov-2-infectie. Aangezien klinische onderzoeken met vaccins patiënten met maligniteiten en patiënten die immunosuppressieve therapieën ondergingen, uitsloten, is de immunologische respons op anti-SARS-CoV-2-vaccins bij deze patiënten momenteel niet bekend.

In deze prospectieve, niet-interventionele cohortstudie is het ons doel om zowel de humorale als de cellulaire immuunrespons op anti-SARS-CoV-2-vaccinatie bij volwassenen met hematologische maligniteiten te evalueren. Voor elke patiënt wordt de immuunrespons geëvalueerd na minimaal 28 dagen na voltooiing van het vaccinatieschema. Daarna wordt het na 6 en 12 maanden opnieuw beoordeeld. In ons centrum zal de humorale immuunrespons worden beoordeeld met behulp van de DiaSorin's LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG-test, die het niveau van anti-SARS-CoV-2 IgG-antilichamen kwantificeert die actief zijn tegen de S1- en S2-subeenheden van het S-eiwit. De celgemedieerde immuunrespons zal worden beoordeeld op perifere bloedcellen door middel van een fenotypische en functionele analyse door middel van flowcytometrie en door middel van de ELISPOT-test. Elke patiënt zal een geïnformeerde consensus voor deelname ondertekenen. De totale duur van het onderzoek zal 24 maanden zijn.