Immunogenicitet af Covid-19-vaccination til patienter med hæmatologiske maligniteter

Covid-19 er forbundet med en dødelighed på 33-37% hos patienter med hæmatologiske maligniteter (Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020). I øjeblikket er der kun lidt information om det serologiske respons efter SARS-Cov-2-infektion i denne specifikke population.

På nuværende tidspunkt repræsenterer anti-SARS-CoV-2-vaccinationen den mest effektive strategi til forebyggelse af Covid-19. De anti-SARS-CoV-2-vacciner, der i øjeblikket er godkendt af det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og det italienske lægemiddelagentur (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) er: BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty)-vaccinen, mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna)-vaccinen, ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria)-vaccinen og Ad26.COV2.S (Janssen)-vaccinen.

Dobbeltdosisregimet af Pfizer-BioNTech-vaccinen viste 95 % effektivitet til at forebygge Covid-19 (Polack et al., 2020), dobbeltdosisregimet af Moderna-vaccine viste 94,1 % effektivitet (Baden et al., 2021), dosisregimet af Vaxzevria-vaccinen viste 70,4 % effektivitet (Voysey et al, 2021), mens enkeltdosisregimet for Janssen-vaccinen viste sig at være 66,1 % effektivt (Sadoff et al, 2021).

Den italienske nationale Covid-19-vaccinationsplan inkluderede patienter med aktive maligne sygdomme i den anden prioritetsgruppe, idet den anerkendte vigtigheden af ​​at beskytte denne sårbare befolkning mod SARS-Cov-2-infektion. Da kliniske vaccineforsøg udelukkede patienter med maligniteter og patienter, der gennemgår immunsuppressive terapier, er den immunologiske respons på anti-SARS-CoV-2-vacciner hos disse patienter i øjeblikket ukendt.

I denne prospektive, kohorte, ikke-interventionelle undersøgelse er vores mål at evaluere både det humorale og det cellulære immunrespons på anti-SARS-CoV-2-vaccination hos voksne med hæmatologiske maligniteter. For hver patient vil immunresponset blive evalueret efter minimum 28 dage fra afslutningen af ​​vaccinationsregimet. Derefter vil det blive revurderet efter 6 og 12 måneder. I vores center vil det humorale immunrespons blive vurderet ved at bruge DiaSorin's LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG-test, som kvantificerer niveauet af anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer, der er aktive mod S1- og S2-underenhederne af S-proteinet. Det cellemedierede immunrespons vil blive vurderet på perifere blodceller gennem en fænotypisk og funktionel analyse ved flowcytometri og gennem ELISPOT-testen. Hver patient vil underskrive en informeret konsensus for deltagelse. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være 24 måneder.