Immunogenisitet av Covid-19-vaksinasjon for pasienter med hematologiske maligniteter

Covid-19 er assosiert med en dødelighet på 33-37 % hos pasienter med hematologiske maligniteter (Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020). Foreløpig er det lite informasjon om den serologiske responsen etter SARS-Cov-2-infeksjon i denne spesifikke populasjonen.

For tiden representerer anti-SARS-CoV-2-vaksinasjonen den mest effektive strategien for forebygging av Covid-19. Anti-SARS-CoV-2-vaksinene som for tiden er godkjent av European Medicines Agency (EMA) og det italienske legemiddelbyrået (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) er: BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty) vaksinen, mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna)-vaksinen, ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria)-vaksinen og Ad26.COV2.S (Janssen)-vaksinen.

Dobbeldoseregimet av Pfizer-BioNTech-vaksine viste 95 % effekt for å forhindre Covid-19 (Polack et al, 2020), dobbeltdoseregimet av Moderna-vaksine viste 94,1 % effekt (Baden et al, 2021), doseregimet med Vaxzevria-vaksine viste 70,4 % effekt (Voysey et al, 2021), mens enkeltdoseregimet med Janssen-vaksine ble funnet å være 66,1 % effektivt (Sadoff et al, 2021).

Den italienske nasjonale Covid-19-vaksinasjonsplanen inkluderte pasienter med aktive maligniteter i den andre prioriterte gruppen, og anerkjente viktigheten av å beskytte denne sårbare befolkningen mot SARS-Cov-2-infeksjon. Siden kliniske vaksinestudier ekskluderte pasienter med maligniteter og pasienter som gjennomgår immunsuppressive terapier, er den immunologiske responsen på anti-SARS-CoV-2-vaksiner hos disse pasientene foreløpig ukjent.

I denne prospektive, kohort, ikke-intervensjonelle studien, er målet vårt å evaluere både den humorale og den cellulære immunresponsen på anti-SARS-CoV-2-vaksinasjon hos voksne med hematologiske maligniteter. For hver pasient vil immunresponsen bli evaluert etter minimum 28 dager fra fullført vaksinasjonsregime. Deretter vil det bli revurdert etter 6 og 12 måneder. I vårt senter vil den humorale immunresponsen bli vurdert ved å bruke DiaSorins LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG-test, som kvantifiserer nivået av anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer som er aktive mot S1- og S2-underenhetene av S-proteinet. Den cellemedierte immunresponsen vil bli vurdert på perifere blodceller gjennom en fenotypisk og funksjonell analyse ved flowcytometri og gjennom ELISPOT-testen. Hver pasient vil signere en informert konsensus for deltakelsen. Den totale varigheten av studiet vil være 24 måneder.