Immunogénicité de la vaccination contre le Covid-19 pour les patients atteints d'hémopathies malignes

Le Covid-19 est associé à un taux de mortalité de 33 à 37 % chez les patients atteints d'hémopathies malignes (Passamonti et al, 2020 ; Garcia-Suarez et al, 2020). Actuellement, il existe peu d'informations sur la réponse sérologique suite à une infection par le SRAS-Cov-2 dans cette population spécifique.

A l'heure actuelle, la vaccination anti-SARS-CoV-2 représente la stratégie la plus efficace pour la prévention du Covid-19. Les vaccins anti-SARS-CoV-2 actuellement approuvés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence italienne des médicaments (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) sont : le vaccin BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty), le vaccin mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna), le vaccin ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria) et le vaccin Ad26.COV2.S (Janssen).

Le schéma à double dose du vaccin Pfizer-BioNTech a montré une efficacité de 95 % pour prévenir le Covid-19 (Polack et al, 2020), le schéma à double dose du vaccin Moderna a montré une efficacité de 94,1 % (Baden et al, 2021), le double- Le schéma posologique du vaccin Vaxzevria a montré une efficacité de 70,4 % (Voysey et al, 2021), tandis que le schéma posologique à dose unique du vaccin Janssen s'est avéré efficace à 66,1 % (Sadoff et al, 2021).

Le plan national italien de vaccination contre le Covid-19 a inclus les patients atteints de tumeurs malignes actives dans le deuxième groupe prioritaire, reconnaissant l'importance de protéger cette population vulnérable contre l'infection par le SRAS-Cov-2. Étant donné que les essais cliniques de vaccins ont exclu les patients atteints de tumeurs malignes et les patients sous thérapies immunosuppressives, la réponse immunologique aux vaccins anti-SARS-CoV-2 chez ces patients est actuellement inconnue.

Dans cette étude prospective, de cohorte et non interventionnelle, notre objectif est d'évaluer à la fois la réponse immunitaire humorale et cellulaire à la vaccination anti-SARS-CoV-2 chez les adultes atteints d'hémopathies malignes. Pour chaque patient, la réponse immunitaire sera évaluée après un minimum de 28 jours à compter de la fin du schéma vaccinal. Ensuite, il sera réévalué après 6 et 12 mois. Dans notre centre, la réponse immunitaire humorale sera évaluée en utilisant le test LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG de DiaSorin, qui quantifie le niveau d'anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 actifs contre les sous-unités S1 et S2 de la protéine S. La réponse immunitaire à médiation cellulaire sera évaluée sur les cellules du sang périphérique par une analyse phénotypique et fonctionnelle par cytométrie en flux et par le test ELISPOT. Chaque patient signera un consensus éclairé pour la participation. La durée totale de l'étude sera de 24 mois.