Иммуногенность вакцины против Covid-19 для пациентов с гемобластозами

Covid-19 связан со смертностью 33-37% у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями (Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020). В настоящее время имеется мало информации о серологическом ответе на инфекцию SARS-Cov-2 в этой конкретной популяции.

В настоящее время вакцинация против SARS-CoV-2 представляет собой наиболее эффективную стратегию профилактики Covid-19. Вакцины против SARS-CoV-2, одобренные в настоящее время Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Итальянским агентством по лекарственным средствам (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA): вакцина BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty), вакцина мРНК-1273 SARS-Cov-2 (Moderna), вакцина ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria) и вакцина Ad26.COV2.S (Janssen).

Двухдозовый режим вакцины Pfizer-BioNTech показал 95% эффективность в предотвращении Covid-19 (Polack et al, 2020), двухдозовый режим вакцины Moderna показал эффективность 94,1% (Baden et al, 2021), двойной Режим дозирования вакцины Vaxzevria показал эффективность 70,4% (Voysey et al, 2021), в то время как режим однократной дозы вакцины Janssen оказался эффективным на 66,1% (Sadoff et al, 2021).

Итальянский национальный план вакцинации против Covid-19 включает пациентов с активными злокачественными новообразованиями во вторую приоритетную группу, признавая важность защиты этой уязвимой группы населения от инфекции SARS-Cov-2. Поскольку клинические испытания вакцины исключали пациентов со злокачественными новообразованиями и пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунологический ответ на вакцины против SARS-CoV-2 у этих пациентов в настоящее время неизвестен.

В этом проспективном когортном неинтервенционном исследовании наша цель — оценить как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2 у взрослых с гемобластозами. Для каждого пациента иммунный ответ будет оцениваться как минимум через 28 дней после завершения схемы вакцинации. Затем он будет переоценен через 6 и 12 месяцев. В нашем центре гуморальный иммунный ответ будет оцениваться с помощью теста DiaSorin LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, который количественно определяет уровень антител IgG к SARS-CoV-2, которые активны в отношении субъединиц S1 и S2. белка S. Клеточный иммунный ответ будет оцениваться на клетках периферической крови посредством фенотипического и функционального анализа с помощью проточной цитометрии и теста ELISPOT. Каждый пациент подпишет информированный консенсус для участия. Общая продолжительность исследования составит 24 месяца.