Covid-19 疫苗接种对血液系统恶性肿瘤患者的免疫原性

Covid-19 与血液系统恶性肿瘤患者的死亡率为 33-37% 相关（Passamonti 等人，2020 年；Garcia-Suarez 等人，2020 年）。 目前，关于这一特定人群感染 SARS-Cov-2 后的血清学反应的信息很少。

目前，抗 SARS-CoV-2 疫苗接种是预防 Covid-19 最有效的策略。 目前获得欧洲药品管理局 (EMA) 和意大利药品管理局 (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) 批准的抗 SARS-CoV-2 疫苗有：BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty) 疫苗， mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna) 疫苗、ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria) 疫苗和 Ad26.COV2.S (Janssen) 疫苗。

辉瑞-BioNTech 疫苗的双剂量方案在预防 Covid-19 方面显示出 95% 的功效（Polack 等人，2020 年），Moderna 疫苗的双剂量方案显示出 94.1% 的功效（Baden 等人，2021 年），双倍- Vaxzevria 疫苗的剂量方案显示出 70.4% 的有效性（Voysey 等人，2021 年），而 Janssen 疫苗的单剂量方案被发现有 66.1% 的有效性（Sadoff 等人，2021 年）。

意大利国家 Covid-19 疫苗接种计划将患有活动性恶性肿瘤的患者列为第二优先组，认识到保护这一弱势群体免受 SARS-Cov-2 感染的重要性。 由于疫苗临床试验排除了恶性肿瘤患者和接受免疫抑制治疗的患者，因此目前尚不清楚这些患者对抗 SARS-CoV-2 疫苗的免疫反应。

在这项前瞻性、队列、非干预性研究中，我们的目标是评估患有血液系统恶性肿瘤的成人对抗 SARS-CoV-2 疫苗接种的体液和细胞免疫反应。 在完成疫苗接种方案后至少 28 天后，将对每位患者的免疫反应进行评估。 然后，将在 6 个月和 12 个月后重新评估。 在我们的中心，将使用 DiaSorin 的 LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG 测试来评估体液免疫反应，该测试量化了对 S1 和 S2 亚基具有活性的抗 SARS-CoV-2 IgG 抗体的水平的 S 蛋白。 细胞介导的免疫反应将通过流式细胞仪的表型和功能分析以及 ELISPOT 测试对外周血细胞进行评估。 每位患者都将签署参与的知情同意书。 研究的总持续时间为 24 个月。