Imunogenicita očkování proti Covid-19 pro pacienty s hematologickými malignitami

Covid-19 je spojen s úmrtností 33–37 % u pacientů s hematologickými malignitami (Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020). V současné době existuje jen málo informací o sérologické odpovědi po infekci SARS-Cov-2 v této specifické populaci.

V současné době představuje očkování proti SARS-CoV-2 nejúčinnější strategii prevence Covid-19. Vakcíny proti SARS-CoV-2 v současnosti schválené Evropskou lékovou agenturou (EMA) a Italskou lékovou agenturou (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) jsou: vakcína BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty), vakcína mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna), vakcína ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria) a vakcína Ad26.COV2.S (Janssen).

Dvojdávkový režim vakcíny Pfizer-BioNTech vykázal 95% účinnost v prevenci Covid-19 (Polack et al, 2020), režim dvojité dávky vakcíny Moderna vykázal 94,1% účinnost (Baden et al, 2021), dvojnásobnou účinnost. dávkovací režim vakcíny Vaxzevria vykázal 70,4% účinnost (Voysey et al, 2021), zatímco jednodávkový režim vakcíny Janssen byl shledán jako 66,1% účinný (Sadoff et al, 2021).

Italský národní plán očkování proti Covid-19 zařadil pacienty s aktivními malignitami do druhé prioritní skupiny, přičemž uznává důležitost ochrany této zranitelné populace před infekcí SARS-Cov-2. Vzhledem k tomu, že klinické studie vakcíny vylučovaly pacienty s malignitami a pacienty podstupující imunosupresivní léčbu, není imunologická odpověď na vakcíny proti SARS-CoV-2 u těchto pacientů v současné době známa.

V této prospektivní, kohortní, neintervenční studii je naším cílem vyhodnotit humorální i buněčnou imunitní odpověď na očkování proti SARS-CoV-2 u dospělých s hematologickými malignitami. U každého pacienta bude imunitní odpověď vyhodnocena po minimálně 28 dnech od dokončení vakcinačního režimu. Poté bude znovu posouzen po 6 a 12 měsících. V našem centru bude humorální imunitní odpověď hodnocena pomocí testu DiaSorin LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, který kvantifikuje hladinu IgG protilátek proti SARS-CoV-2, které jsou aktivní proti podjednotkám S1 a S2. proteinu S. Buňkami zprostředkovaná imunitní odpověď bude hodnocena na buňkách periferní krve pomocí fenotypové a funkční analýzy průtokovou cytometrií a pomocí testu ELISPOT. Každý pacient podepíše informovaný souhlas s účastí. Celková délka studia bude 24 měsíců.