Immunogenicitet av Covid-19-vaccination för patienter med hematologiska maligniteter

Covid-19 är associerat med en dödlighet på 33-37 % hos patienter med hematologiska maligniteter (Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020). För närvarande finns det lite information om det serologiska svaret efter SARS-Cov-2-infektion i denna specifika population.

För närvarande representerar anti-SARS-CoV-2-vaccinationen den mest effektiva strategin för att förebygga Covid-19. De anti-SARS-CoV-2-vacciner som för närvarande är godkända av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den italienska läkemedelsmyndigheten (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) är: BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty), vaccinet, mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna)-vaccinet, ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria)-vaccinet och Ad26.COV2.S (Janssen)-vaccinet.

Dubbeldosregimen av Pfizer-BioNTech-vaccin visade 95 % effekt för att förebygga Covid-19 (Polack et al, 2020), dubbeldosregimen för Moderna-vaccin visade 94,1 % effekt (Baden et al, 2021), dosregimen för Vaxzevria-vaccin visade 70,4 % effekt (Voysey et al, 2021), medan enkeldosregimen för Janssen-vaccin visade sig vara 66,1 % effektiv (Sadoff et al, 2021).

Den italienska nationella Covid-19-vaccinationsplanen inkluderade patienter med aktiva maligniteter i den andra prioritetsgruppen, och insåg vikten av att skydda denna sårbara befolkning från SARS-Cov-2-infektion. Eftersom kliniska prövningar med vaccin uteslöt patienter med maligniteter och patienter som genomgår immunsuppressiva terapier, är det immunologiska svaret på anti-SARS-CoV-2-vacciner hos dessa patienter för närvarande okänt.

I denna prospektiva kohort, icke-interventionsstudie är vårt mål att utvärdera både det humorala och det cellulära immunsvaret på anti-SARS-CoV-2-vaccination hos vuxna med hematologiska maligniteter. För varje patient kommer immunsvaret att utvärderas efter minst 28 dagar efter avslutad vaccination. Sedan kommer det att omvärderas efter 6 och 12 månader. I vårt center kommer det humorala immunsvaret att bedömas genom att använda DiaSorins LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG-test, som kvantifierar nivån av anti-SARS-CoV-2 IgG-antikroppar som är aktiva mot S1- och S2-subenheterna av S-proteinet. Det cellmedierade immunsvaret kommer att bedömas på perifera blodkroppar genom en fenotypisk och funktionell analys med flödescytometri och genom ELISPOT-testet. Varje patient kommer att underteckna en informerad konsensus för deltagandet. Studiens totala varaktighet kommer att vara 24 månader.