Immunogenität der Covid-19-Impfung für Patienten mit hämatologischen Malignomen

Covid-19 ist bei Patienten mit hämatologischen Malignomen mit einer Sterblichkeitsrate von 33–37 % verbunden (Passamonti et al, 2020; Garcia-Suarez et al, 2020). Derzeit liegen nur wenige Informationen über die serologische Reaktion nach einer SARS-Cov-2-Infektion in dieser spezifischen Population vor.

Die Anti-SARS-CoV-2-Impfung stellt derzeit die wirksamste Strategie zur Prävention von Covid-19 dar. Die derzeit von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der italienischen Arzneimittel-Agentur (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) zugelassenen Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffe sind: der Impfstoff BNT162b2 SARS-Cov-2 (Pfizer-BioNTech, Comirnaty), der Impfstoff mRNA-1273 SARS-Cov-2 (Moderna), der Impfstoff ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria) und der Impfstoff Ad26.COV2.S (Janssen).

Das Doppeldosisschema des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs zeigte eine Wirksamkeit von 95 % bei der Vorbeugung von Covid-19 (Polack et al., 2020), das Doppeldosisschema des Moderna-Impfstoffs zeigte eine Wirksamkeit von 94,1 % (Baden et al., 2021), das Doppeldosisschema des Moderna-Impfstoffs zeigte eine Wirksamkeit von 94,1 % (Baden et al., 2021), die Doppeldosis Das Dosierungsschema des Vaxzevria-Impfstoffs zeigte eine Wirksamkeit von 70,4 % (Voysey et al., 2021), während sich herausstellte, dass das Einzeldosisschema des Janssen-Impfstoffs eine Wirksamkeit von 66,1 % hatte (Sadoff et al., 2021).

Der italienische nationale Impfplan gegen Covid-19 umfasste Patienten mit aktiven bösartigen Erkrankungen in der zweiten Prioritätsgruppe und erkannte an, wie wichtig es ist, diese gefährdete Bevölkerungsgruppe vor einer SARS-Cov-2-Infektion zu schützen. Da klinische Impfstoffstudien Patienten mit bösartigen Erkrankungen und Patienten, die sich immunsuppressiven Therapien unterziehen, ausschlossen, ist die immunologische Reaktion auf Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffe bei diesen Patienten derzeit nicht bekannt.

In dieser prospektiven, nicht-interventionellen Kohortenstudie ist es unser Ziel, sowohl die humorale als auch die zelluläre Immunantwort auf die Anti-SARS-CoV-2-Impfung bei Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen zu bewerten. Bei jedem Patienten wird die Immunantwort mindestens 28 Tage nach Abschluss der Impfkur beurteilt. Dann erfolgt eine Neubewertung nach 6 und 12 Monaten. In unserem Zentrum wird die humorale Immunantwort mithilfe des LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG-Tests von DiaSorin beurteilt, der die Menge an Anti-SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern quantifiziert, die gegen die S1- und S2-Untereinheiten aktiv sind des S-Proteins. Die zellvermittelte Immunantwort wird an peripheren Blutzellen durch eine phänotypische und funktionelle Analyse mittels Durchflusszytometrie und durch den ELISPOT-Test bewertet. Jeder Patient unterzeichnet einen informierten Konsens für die Teilnahme. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 24 Monate.