癒着性関節包炎患者における固有受容神経筋促進技術
2021年5月6日 更新者：Meltem Melda Taşkın、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
癒着性関節包炎患者における固有受容神経筋促進法の有効性
癒着性関節包炎は、肩関節の機能と動きの制限を引き起こし、日常生活の多くの活動に影響を与える症状です。
癒着性関節包炎の臨床指標。肩の痛みと肩甲上腕関節の進行性全体的硬直、夜間の痛みとそれに伴う睡眠障害、関節包の拘縮、関節液の減少、肩甲骨の位置の異常な変化、機能の制限、そしてその結果としての生活の質の低下。
文献を見ると、伝統的なリハビリテーションの目的は、可動域を改善し、被膜拘縮によって引き起こされる痛みを軽減することであることがわかります。
これに関連して、ストレッチと強化からなる古典的な治療演習、関節可動化法、固有受容神経筋促進法が適用されます。
しかし、痛み、機能、活動の制限に対する PNF 技術の効果を調査した研究の数は限られています。
したがって、研究の範囲内で、一方のグループにはガイドラインに従って作成された従来のリハビリテーション プログラムを適用し、もう一方のグループには上肢と肩甲骨に対する PNF アプローチを適用する予定です。
したがって、上肢と肩甲骨の PNF テクニックの使用が、痛み、機能、可動域、固有受容、生活の質、睡眠、患者の満足度に及ぼす影響を、癒着性関節包炎のリハビリテーションにおける従来のエクササイズと比較して調べることを目的としています。
演習は週に 3 日、4 週間適用されます。
各トレーニング セッションは 45 分間続きます。
痛み、機能、可動域、固有受容、生活の質、睡眠の質の評価が研究の開始時と4週間の終了時に行われます。
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎は、関節上腕関節包の拘縮と可動域の喪失を伴う進行性の痛みを特徴とする肩の病態です。 病気の像は一般に、疼痛期、凍結期、融解期の 3 期に分けて検査されます。 一般に、痛み、可動域の減少、機能、活動の制限、夜間痛、睡眠障害を特徴とします。 機能、活動制限、夜間痛に伴う睡眠障害は、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 文献では、保存的治療の成功率は90%と示されています。
保存的治療は、非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、および運動療法で構成されます。 治療的運動全般の目的。損傷した肩関節の生体力学を修正することで、痛みを軽減し、可動域を広げ、活動制限を軽減し、肩甲上腕リズムを高め、機能を改善します。 固有受容神経筋促進（PNF）は、固有受容体を使用して神経筋機構、可動域、および筋肉の活性化の反応を高める運動の概念です。 PNF テクニックは、筋力、持久力、可動性、安定性、調整および神経筋制御を改善するために適用され、日常生活活動に簡単に適応できます。
文献では、癒着性関節包炎のリハビリテーションにおいて肩甲上腕関節の動きを高め、肩甲胸郭リズムを調節することを目的としています。 しかし、上肢および肩甲骨の PNF パターンと、肩甲上腕関節および肩甲胸郭関節を対象とした古典的なエクササイズを比較した文献研究の数は限られています。 このため、本研究の目的は、癒着性関節包炎のリハビリテーション全体において肩の動きに関わる構造に焦点を当て、上肢と肩甲骨のPNF技術の使用が痛み、機能、可動域に及ぼす影響を検討することです。癒着性関節包炎と診断された患者における従来の運動と比較した、固有受容、生活の質、睡眠および患者満足度。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meltem Melda Taşkın, Student
- 電話番号：+905377664882
- メール：mtmeltem27@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34500
- 募集
- İstanbul University Cerrahpaşa
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コンタクト：
- Meltem Melda Taşkın
- 電話番号：+905377664882
- メール：mtmeltem27@gmail.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Meltem Melda Taşkın
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副調査官：
- Yonca Zenginler Yazgan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側癒着性関節包炎（ステージ II ～ III）と診断されている
- 35歳から65歳までの間であること
- 苦情が少なくとも 3 か月間継続している
除外基準:
- 関節リウマチ、強直性脊椎炎などのリウマチ性疾患
- 肩甲上腕関節変形性関節症、腱板損傷、神経根症と診断されている
- 脳血管障害、多発性硬化症、パーキンソン病、胸郭出口症候群などの神経疾患
- 脱臼、亜脱臼、骨折、感染症、腫瘍
- 肩の手術歴
- 理学療法士や運動療法に協力できない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固有受容神経筋促進グループ
固有受容性神経筋促進グループの参加者には、上肢の「屈曲-外転-外旋」パターンと、前方挙上、後方陥没、前方の肩甲骨パターンに対するリズミカルな開始、ストレッチとホールド・リラックスの繰り返しによるPNFテクニックからなる治療プロトコルが提供されます。週に 3 日、45 分間、合計 4 週間、抑圧、後部挙上を行います。
評価はベースラインと 4 週間の終了時に適用されます。
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固有受容神経筋促進エクササイズの範囲内で、リズミカルな開始、上肢の屈曲-外転-外旋パターンでのストレッチとホールド-リラックスの繰り返しのテクニック、および肩甲骨の前方挙上、後方窪み、前方窪み、後方挙上のパターンが適用されます。参加者。
これらの訓練に加えて、髪をとかす、横向き寝からの寝返り、ジャケットを着る、棚に手を伸ばすなど、屈曲-外転-外旋パターンの機能的活動が実行されます。
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実験的：従来のリハビリテーショングループ
従来のリハビリテーショングループの参加者には、ストレッチ、強化運動、関節可動化技術からなる治療プロトコルが、週に3日、合計4週間、45分間与えられる。
評価はベースラインと 4 週間の終了時に適用されます。
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従来のリハビリテーショングループの参加者には、屈曲、外転、外旋運動の能動的補助/能動的可動域訓練とワンド訓練が適用されます。
演習は最初の 2 週間で 5 回、最後の 2 週間で 10 回の繰り返しとして適用されます。
強化エクササイズは、ゴムバンドとフリーウェイトを使用して実行されます。
強化エクササイズは 5 回 2 セットとして開始され、2 週目の終わりには 10 回 2 セットとして適用されます。
これらのエクササイズに加えて、肩甲上腕伸延、肩甲上腕後方および尾側グライドが関節可動化のために適用され、2 週目の終わりには進歩が見られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害に関するアンケート
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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腕、肩、手の障害に関するアンケートは、上肢障害 (手、手首、肘、肩) を持つ人々の身体障害と上肢の症状を測定するために開発されました。
上肢機能を必要とするさまざまな身体活動の困難さを30項目で評価する尺度（身体機能、21項目）。痛みの症状、活動に関連した痛み、うずき、脱力感、硬直（痛みの症状、5項目）。または障害と症状が社会活動、仕事、睡眠、心理的健康に及ぼす影響（感情的および社会的機能、4 項目）。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 = 障害なし、100 = 最も重度の障害です。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cybex Humac Norm II 等速性ダイナモメーターによる肩の固有受容の評価
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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肩の固有受容の評価は、Cybex 等速性デバイスを使用して行われます。
測定は、30、60、90°の屈曲と外転、および 15、30°の外旋で実行されます。
各測定では、デバイスは角速度 60°/秒の連続受動運動 (CPM) モードで 3 回操作されます。
患者には動きに集中して角度を覚えてもらいます。
目標角度と患者が到達した角度の差が記録されます。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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Visual Analog Scale は、痛みの状態を表す 2 つの口頭記述子によって両端に固定された、通常長さ 10 センチメートル (100 mm) の水平線または垂直線で構成される自己報告スケールです。
Visual Analogue Scale は、痛みの重症度を長さ 0 ～ 10 cm の垂直線または水平線にマークするスケールです。
評価の際、痛みの強さの測定において「0：痛みがない」、「10：耐えられないほどの痛み」を患者様に説明させていただきます。
患者には、安静時、活動中、夜間に感じる痛みのレベルにマークを付けるよう求められます。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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肩の痛みと障害指数
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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患者の機能状態を評価するために、肩、痛み、および障害指数が使用されました。
SPADI は、さまざまな活動中に患者が経験する痛みと困難さを評価する尺度です。
これには、痛みと障害という 2 つの異なる下位尺度があります。
痛みのサブスケールでは、5 つの異なる日常生活活動中の痛みの状態が質問されます。
障害の下位尺度では、8 つの異なる活動で経験する困難が測定されます。
患者は痛みと困難のレベルを0〜10の範囲で採点するよう求められ、その値が記録されました。
（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み - 0：困難なし、10：非常に困難、助けが必要） この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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肩障害スケール
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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肩障害スケールは、肩の痛みに関連する障害状態を評価するために使用されます。
このスケールには、症状を悪化させる日常生活活動に関する 16 の質問が含まれています。
質問に対する答えは、過去 24 時間以内にその活動に苦痛があったかどうかに応じて、「はい」、「いいえ」、または「該当なし」として表示されます。
スコアは、「はい」の数を「はい」の数と「いいえ」の数の合計で割ることによって計算されます。
得られたスコアは 100 倍され、パーセント値に変換されます。
スコアが高いほど、障害が増加します。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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可動域の評価
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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患者の肩の屈曲、伸展、外転、外旋および内旋の開口部は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して受動的および能動的に測定されます。
測定は 3 回行われ、各測定の平均が記録されます。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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肩甲骨外側スライドテスト
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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肩甲骨外側スライドテストは、同じ位置での肩甲骨の下端と椎骨の棘突起の間の距離の測定に基づいて、利き側および非利き側の肩甲骨ジスキネジアを評価するために使用される方法です。
両側の差は、腕が体の横にあり安静位置にあるとき、手が腰にあるとき、および腕が 90 度外転したときに巻尺で測定されます。
両側間の距離が 1.5 cm 以上の場合、肩甲骨ジスキネジアが陽性とみなされます。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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ピッツバーグ睡眠の質指数は、過去 1 か月間における睡眠の質、睡眠障害の種類、重症度を判断する自己申告尺度です。
自己申告の質問には睡眠の質に関連するさまざまな要因が含まれており、これらの要因は 7 つの要素にグループ化されます。
これらのコンポーネントは次のとおりです。主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の睡眠機能障害に関する情報を提供します。
合計 PUKI スコアは 0 ～ 21 の値をとります。
合計スコアが 5 以下の場合は睡眠の質が「健康」、6 ～ 10 の場合は「悪い睡眠」、10 を超える場合は「睡眠障害」とみなされます。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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世界保健機関の生活の質評価アンケートの短い形式のトルコ語版
時間枠：ベースラインと週の終わり 4.
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健康関連の生活の質スケールは世界保健機関によって開発され、全体的な生活の質を評価することを目的としています。
この尺度は、身体的、精神的、社会的、環境的な幸福度を測定する 27 の質問で構成されています。
各フィールドはそのフィールドでの生活の質を互いに独立して表すため、ドメイン スコアは 4 ～ 20 の間で計算されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
この研究では、開始から4週間の間に起こった変化を調べます。
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ベースラインと週の終わり 4.
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変化のグローバル評価
時間枠：4週目の終わり。
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これは、臨床試験、特に全身の筋骨格系の問題で満足度を評価するために広く使用されている尺度です。
患者に対する治療と回復の効果を評価することを目的としています。
治療前と治療後の違いを5段階の数値スケールで評価します（-2：かなり悪い、-1：私より悪い、0：私は同じ、1：私は良くなる、2：私はもっと悪い）はるかに優れています) この研究では、4 週間の終了時に患者の満足度を評価します。
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4週目の終わり。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月3日
一次修了 (予想される)
2021年8月3日
研究の完了 (予想される)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。