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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04878848
Techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire chez les patients atteints de capsulite rétractile
Efficacité des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive chez les patients atteints de capsulite rétractile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive est une pathologie de l'épaule caractérisée par une contracture de la capsule articulaire gléno-humérale et des douleurs progressives avec perte d'amplitude articulaire. L'image de la maladie est généralement examinée en 3 phases comme la phase douloureuse, la phase de congélation et la phase de décongélation. Elle se caractérise généralement par des douleurs, une diminution de l'amplitude des mouvements, de la fonction, des limitations d'activité, des douleurs nocturnes et des troubles du sommeil. Les troubles du sommeil associés à la fonction, les limitations d'activité et les douleurs nocturnes affectent négativement la qualité de vie des patients. Dans la littérature, le taux de réussite du traitement conservateur est de 90 %.
Le traitement conservateur consiste en des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des corticoïdes et des exercices thérapeutiques. Le but des exercices thérapeutiques en général; pour réduire la douleur, augmenter l'amplitude des mouvements, diminuer les limitations d'activité, augmenter le rythme scapulo-huméral en corrigeant la biomécanique altérée de l'articulation de l'épaule et améliorer la fonction. La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est un concept d'exercice qui utilise des propriocepteurs pour augmenter les réponses du mécanisme neuromusculaire, l'amplitude des mouvements et l'activation musculaire. Les techniques PNF sont appliquées pour améliorer la force musculaire, l'endurance, la mobilité, la stabilité, la coordination et le contrôle neuromusculaire et peuvent être facilement adaptées aux activités de la vie quotidienne.
Dans la littérature, il vise à augmenter les mouvements articulaires gléno-huméraux et à réguler le rythme scapulo-thoracique dans la rééducation de la capsulite rétractile. Cependant, le nombre d'études dans la littérature comparant les schémas PNF des membres supérieurs et scapulaires avec des exercices classiques ciblant les articulations gléno-humérales et scapulo-thoraciques est limité. Pour cette raison, l'objectif de l'étude est de se concentrer sur les structures impliquées dans les mouvements de l'épaule dans la rééducation de la capsulite rétractile dans son ensemble, et d'examiner les effets de l'utilisation des techniques PNF des membres supérieurs et de l'omoplate sur la douleur, la fonction, l'amplitude des mouvements. , la proprioception, la qualité de vie, le sommeil et la satisfaction des patients par rapport aux exercices traditionnels chez les patients ayant un diagnostic de capsulite rétractile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meltem Melda Taşkın, Student
- Numéro de téléphone: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34500
- Recrutement
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Contact:
- Meltem Melda Taşkın
- Numéro de téléphone: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
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Contact:
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
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Chercheur principal:
- Meltem Melda Taşkın
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Sous-enquêteur:
- Yonca Zenginler Yazgan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de capsulite adhésive unilatérale (stade II-III)
- Avoir entre 35 et 65 ans
- Plaintes en cours depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Maladies rhumatologiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante
- Recevoir un diagnostic d'arthrose de l'articulation gléno-humérale, d'une lésion de la coiffe des rotateurs, d'une radiculopathie
- Maladies neurologiques telles que l'accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, le syndrome du défilé thoracique
- Luxation, subluxation, fracture, infection, tumeur
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
- Les personnes qui ne peuvent pas coopérer avec le physiothérapeute et les exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive
Les participants du groupe de facilitation neuromusculaire proprioceptive recevront un protocole de traitement consistant en une initiation rythmique, des techniques répétées d'étirement et de maintien-relaxation du PNF pour le schéma « flexion-abduction-rotation externe » du membre supérieur et les schémas scapulaires d'élévation antérieure, de dépression postérieure, de dépression, élévation postérieure pour un total de 4 semaines, 3 jours par semaine pendant 45 minutes.
Les évaluations seront appliquées dans la ligne de base et à la fin de 4 semaines.
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Dans le cadre des exercices proprioceptifs de facilitation neuromusculaire, des techniques d'initiation rythmique, d'étirements répétés et de maintien-détente dans le schéma flexion-abduction-rotation externe du membre supérieur et les schémas scapulaires d'élévation antérieure, dépression postérieure, dépression antérieure et élévation postérieure seront appliquées au participants.
En plus de ces exercices, des activités fonctionnelles dans le schéma flexion-abduction-rotation externe telles que se peigner les cheveux, se retourner de côté, porter une veste, tendre la main sur l'étagère seront effectuées.
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Expérimental: Groupe de réadaptation conventionnelle
Les participants du groupe de rééducation conventionnelle recevront un protocole de traitement composé d'étirements, d'exercices de renforcement et de techniques de mobilisation articulaire pour un total de 4 semaines, 3 jours par semaine pendant 45 minutes.
Les évaluations seront appliquées dans la ligne de base et à la fin de 4 semaines.
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Des exercices d'amplitude de mouvement actifs assistés / actifs et des exercices de baguette seront appliqués aux participants du groupe de rééducation conventionnelle pour les mouvements de flexion, d'abduction et de rotation externe.
Les exercices seront appliqués en 5 répétitions au cours des 2 premières semaines et 10 répétitions au cours des 2 dernières semaines.
Des exercices de renforcement seront effectués avec un élastique et des poids libres.
Les exercices de renforcement commenceront en 2 séries de 5 répétitions et à la fin de la deuxième semaine, ils seront appliqués en 2 séries de 10 répétitions.
En plus de ces exercices, la distraction glénohumérale, le glissement glénohuméral postérieur et caudal seront appliqués pour la mobilisation articulaire et il montrera une progression à la fin de la deuxième semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main a été développé pour mesurer l'incapacité physique et les symptômes des membres supérieurs chez les personnes souffrant de troubles des membres supérieurs (main, poignet, coude et épaule).
Il s'agit d'une échelle de 30 items qui traite de la difficulté à effectuer diverses activités physiques nécessitant la fonction des membres supérieurs (fonction physique, 21 items) ; symptômes de douleur, douleur liée à l'activité, picotements, faiblesse et raideur (symptômes de douleur, 5 items); ou impact du handicap et des symptômes sur les activités sociales, le travail, le sommeil et le bien-être psychologique (fonction émotionnelle et sociale, 4 items).
Le score varie de 0 à 100, où 0 = aucune incapacité et 100 = incapacité la plus sévère.
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la proprioception de l'épaule avec le dynamomètre isocinétique Cybex Humac Norm II
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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L'évaluation de la proprioception de l'épaule sera effectuée avec l'appareil isocinétique Cybex.
Les mesures seront effectuées en 30, 60, 90º de flexion et abduction et 15, 30º de rotation externe.
Pour chaque mesure, l'appareil sera actionné 3 fois en mode mouvement passif continu (CPM) avec une vitesse angulaire de 60˚/seconde.
Le patient sera invité à se concentrer sur le mouvement et à se souvenir de l'angle.
La différence entre l'angle cible et l'angle atteint par le patient sera enregistrée.
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Échelle analogique visuelle
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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L'échelle visuelle analogique est une échelle autodéclarée constituée d'une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 centimètres de long (100 mm) ancrée aux extrêmes par deux descripteurs verbaux faisant référence à l'état de la douleur.
L'échelle visuelle analogique est une échelle dans laquelle la sévérité de la douleur est indiquée sur une ligne verticale ou horizontale de 0 à 10 cm de long.
Lors de l'évaluation, dans la mesure de l'intensité de la douleur, « 0 : pas de douleur » et « 10 : douleur insupportable » seront expliqués au patient.
Les patients seront invités à marquer le niveau de douleur qu'ils ressentent au repos, pendant l'activité et la nuit.
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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L'indice d'épaule, de douleur et d'incapacité a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
SPADI est une échelle qui évalue la douleur et la difficulté ressenties par les patients lors de diverses activités.
Il comporte 2 sous-échelles différentes, la douleur et l'incapacité.
Dans la sous-échelle de la douleur, l'état de la douleur est interrogé au cours de 5 activités différentes de la vie quotidienne.
Dans la sous-échelle du handicap, la difficulté éprouvée dans 8 activités différentes est mesurée.
Le patient a été invité à noter le niveau de douleur et de difficulté entre 0 et 10 et les valeurs ont été enregistrées.
(0 : pas de douleur, 10 : pire douleur imaginable - 0 : pas de difficulté, 10 : extrêmement difficile, besoin d'aide) Dans cette étude, le changement qui s'est produit pendant la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Échelle d'incapacité d'épaule
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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L'échelle d'invalidité de l'épaule sera utilisée pour évaluer le statut d'invalidité associé à la douleur à l'épaule.
L'échelle comprend 16 questions sur les activités de la vie quotidienne qui augmentent les symptômes.
Les réponses aux questions sont données par "oui", "non" ou "sans objet" selon que l'activité a été douloureuse au cours des dernières 24 heures.
Le score est calculé en divisant le nombre de oui par la somme du nombre de oui et du nombre de non.
Le score obtenu est multiplié par 100 et converti en pourcentage.
Un score élevé est associé à une incapacité accrue.
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Évaluation de l'amplitude des mouvements
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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La flexion de l'épaule, l'extension, l'abduction, les ouvertures de rotation externe et interne des patients seront mesurées passivement et activement avec le goniomètre universel.
Les mesures seront effectuées 3 fois et la moyenne de chaque mesure sera enregistrée.
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Test de glissement scapulaire latéral
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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Le test du glissement scapulaire latéral est une méthode utilisée pour l'évaluation des dyskinésies scapulaires latérales dominantes et non dominantes basée sur la mesure de la distance entre l'extrémité inférieure de l'omoplate et l'apophyse épineuse de la vertèbre dans le même alignement.
La différence entre les deux côtés est mesurée avec un ruban à mesurer lorsque les bras sont sur le côté du corps et en position de repos, lorsque les mains sont à la taille et lorsque le bras est en abduction à 90º.
La dyskinésie scapulaire sera considérée comme positive pour les cas où la distance entre les deux côtés est de 1,5 cm ou plus.
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est une échelle d'auto-évaluation qui détermine la qualité du sommeil, le type et la gravité des troubles du sommeil au cours du dernier mois.
Les questions d'auto-évaluation incluent différents facteurs liés à la qualité du sommeil et ces facteurs sont regroupés en 7 composantes.
Ces composants sont; Il fournit des informations sur la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement du sommeil diurne.
Le score PUKI total prend une valeur comprise entre 0 et 21.
La qualité du sommeil de ceux qui ont un score total de 5 ou moins est considérée comme "saine", entre 6 et 10 comme "mauvais sommeil", et ceux avec un score supérieur à 10 comme "trouble du sommeil".
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Version abrégée du questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé
Délai: Base de référence et fin des semaines 4.
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L'échelle de qualité de vie liée à la santé a été développée par l'Organisation mondiale de la santé et vise à évaluer la qualité de vie globale.
L'échelle se compose de 27 questions qui mesurent le bien-être physique, mental, social et environnemental.
Étant donné que chaque domaine exprime la qualité de vie dans son domaine indépendamment les uns des autres, les scores de domaine sont calculés entre 4 et 20.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée.
Dans cette étude, le changement qui s'est produit au cours de la période de 4 semaines depuis le début sera examiné.
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Base de référence et fin des semaines 4.
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Évaluation globale du changement
Délai: Fin des semaines 4.
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C'est une échelle largement utilisée pour évaluer la satisfaction dans les essais cliniques, en particulier dans les problèmes musculo-squelettiques globaux.
Il vise à évaluer l'effet du traitement et de la récupération sur le patient.
La différence entre le pré-traitement et le post-traitement est évaluée sur une échelle numérique en 5 points (-2 : bien pire, -1 : je suis moins bien, 0 : je suis pareil, 1 : je vais mieux, 2 : je suis beaucoup mieux) Dans cette étude, nous évaluerons la satisfaction des patients au bout de 4 semaines.
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Fin des semaines 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Ager AL, Roy JS, Roos M, Belley AF, Cools A, Hebert LJ. Shoulder proprioception: How is it measured and is it reliable? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):221-231. doi: 10.1016/j.jht.2017.05.003.
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Achèvement primaire (Anticipé)
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