- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04878848
Техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у пациентов с адгезивным капсулитом
Эффективность методов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Адгезивный капсулит представляет собой патологию плечевого сустава, характеризующуюся контрактурой капсулы плечевого сустава и прогрессирующей болью с ограничением объема движений. Картину болезни обычно рассматривают в 3 фазы: фазу боли, фазу замерзания и фазу оттаивания. Он обычно характеризуется болью, снижением диапазона движений, функций, ограничениями активности, ночными болями и нарушениями сна. Нарушения сна, связанные с функциональностью, ограничением активности и ночными болями негативно сказываются на качестве жизни больных. В литературе показатель успеха консервативного лечения показан как 90%.
Консервативное лечение состоит из нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероидов и лечебной физкультуры. Цель лечебной гимнастики в целом; для уменьшения боли, увеличения объема движений, уменьшения ограничений активности, увеличения плечелопаточного ритма за счет коррекции нарушенной биомеханики плечевого сустава и улучшения функции. Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) — это концепция упражнений, в которой используются проприорецепторы для увеличения реакции нервно-мышечного механизма, диапазона движений и мышечной активации. Методы PNF применяются для улучшения мышечной силы, выносливости, подвижности, стабильности, координации и нервно-мышечного контроля и могут быть легко адаптированы к повседневной деятельности.
В литературе он направлен на увеличение движений в плечевом суставе и регуляцию лопаточно-грудного ритма при реабилитации спаечного капсулита. Тем не менее, количество исследований в литературе, сравнивающих паттерны PNF верхних конечностей и лопаток с классическими упражнениями, направленными на плечелопаточный и лопаточно-грудной суставы, ограничено. По этой причине цель исследования состоит в том, чтобы сосредоточиться на структурах, участвующих в движениях плеча при реабилитации при адгезивном капсулите в целом, и изучить влияние использования методов PNF верхних конечностей и лопатки на боль, функцию, диапазон движений. , проприоцепция, качество жизни, сон и удовлетворенность пациентов по сравнению с традиционными упражнениями у пациентов с диагнозом адгезивный капсулит.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meltem Melda Taşkın, Student
- Номер телефона: +905377664882
- Электронная почта: mtmeltem27@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Рекрутинг
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Контакт:
- Meltem Melda Taşkın
- Номер телефона: +905377664882
- Электронная почта: mtmeltem27@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: mtmeltem27@gmail.com
-
Главный следователь:
- Meltem Melda Taşkın
-
Младший исследователь:
- Yonca Zenginler Yazgan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз односторонний адгезивный капсулит (стадия II-III)
- В возрасте от 35 до 65 лет
- Жалобы продолжаются не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- Ревматологические заболевания, такие как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит
- Диагноз: остеоартроз плечевого сустава, травма вращательной манжеты плеча, радикулопатия
- Неврологические заболевания, такие как нарушение мозгового кровообращения, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, синдром грудной апертуры
- Вывих, подвывих, перелом, инфекция, опухоль
- История хирургии плеча
- Люди, которые не могут сотрудничать с физиотерапевтом и упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
Участникам группы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации будет предоставлен протокол лечения, состоящий из ритмического инициирования, повторяющихся техник растяжения и удержания-расслабления PNF для паттерна верхней конечности «сгибание-отведение-внешнее вращение» и лопаточных паттернов переднего подъема, задней депрессии, передней депрессия, задний подъем в общей сложности 4 недели, 3 дня в неделю по 45 минут.
Оценки будут применяться на исходном уровне и в конце 4 недель.
|
В рамках упражнений на проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию будут применяться ритмические инициации, повторяющиеся техники растяжения и удержания-расслабления в схеме сгибания-отведения-внешней ротации верхней конечности и лопаточных паттернах переднего подъема, задней депрессии, передней депрессии и заднего подъема. участники.
В дополнение к этим упражнениям будут выполняться функциональные действия в схеме сгибание-отведение-внешнее вращение, такие как расчесывание волос, переворачивание из положения лежа на боку, ношение куртки, доставание на полке.
|
Экспериментальный: Традиционная реабилитационная группа
Участникам традиционной реабилитационной группы будет предоставлен протокол лечения, состоящий из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и методов мобилизации суставов, в общей сложности на 4 недели, 3 дня в неделю по 45 минут.
Оценки будут применяться на исходном уровне и в конце 4 недель.
|
Упражнения с активной поддержкой / активным диапазоном движений и упражнения с жезлом будут применяться к участникам традиционной реабилитационной группы для движений сгибания, отведения и внешнего вращения.
Упражнения будут применяться как 5 повторений в первые 2 недели и 10 повторений в последние 2 недели.
Упражнения на укрепление будут выполняться с эластичной лентой и свободными весами.
Укрепляющие упражнения будут начинаться как 2 подхода по 5 повторений, а в конце второй недели они будут применяться как 2 подхода по 10 повторений.
В дополнение к этим упражнениям для мобилизации суставов будут применяться плечелопаточная дистракция, плечелопаточное скольжение кзади и каудальное скольжение, и в конце второй недели они продемонстрируют прогресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти была разработана для измерения физической инвалидности и симптомов верхних конечностей у людей с нарушениями верхних конечностей (кисть, запястье, локоть и плечо).
Это шкала из 30 пунктов, учитывающая трудности при выполнении различных физических действий, требующих функции верхних конечностей (физическая функция, 21 пункт); симптомы боли, боли, связанной с активностью, покалывания, слабости и скованности (болевые симптомы, 5 пунктов); или влияние инвалидности и симптомов на социальную активность, работу, сон и психологическое благополучие (эмоциональная и социальная функция, 4 пункта).
Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 = отсутствие инвалидности и 100 = наиболее тяжелая инвалидность.
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка проприоцепции плеча с помощью изокинетического динамометра Cybex Humac Norm II
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Оценка проприоцепции плеча будет производиться с помощью изокинетического устройства Cybex.
Измерения будут выполняться при сгибании и отведении на 30, 60, 90º и внешнем вращении на 15, 30º.
Для каждого измерения устройство будет работать 3 раза в режиме непрерывного пассивного движения (ПНМ) с угловой скоростью 60˚/сек.
Пациента попросят сосредоточиться на движении и запомнить угол.
Будет записана разница между целевым углом и углом, достигнутым пациентом.
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой самооценку шкалы, состоящей из горизонтальной или вертикальной линии, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм), закрепленной на крайних точках двумя словесными дескрипторами, относящимися к состоянию боли.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой шкалу, в которой интенсивность боли отмечена на вертикальной или горизонтальной линии длиной 0-10 см.
Во время оценки при измерении интенсивности боли пациенту объясняются «0: боли нет» и «10: невыносимая боль».
Пациентов попросят отметить уровень боли, которую они ощущают в покое, во время активности и ночью.
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Для оценки функционального состояния пациентов использовали плечо, индекс боли и инвалидности.
SPADI — это шкала, которая оценивает боль и трудности, испытываемые пациентами во время различных действий.
Он имеет 2 различных подшкалы: боль и инвалидность.
В подшкале боли статус боли ставится под сомнение во время 5 различных повседневных действий.
В подшкале инвалидности измеряются трудности, возникающие при выполнении 8 различных видов деятельности.
Пациента просили оценить уровень боли и трудности от 0 до 10, и значения были записаны.
(0: нет боли, 10: сильная вообразимая боль - 0: нет проблем, 10: очень сложно, нужна помощь) В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с самого начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Шкала инвалидности плеча
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Шкала инвалидности плеча будет использоваться для оценки состояния инвалидности, связанного с болью в плече.
Шкала включает 16 вопросов о повседневной деятельности, которая усиливает симптомы.
Ответы на вопросы даются как «да», «нет» или «неприменимо» в зависимости от того, было ли действие болезненным в течение последних 24 часов.
Оценка рассчитывается путем деления количества ответов «да» на сумму количества ответов «да» и количества ответов «нет».
Полученный балл умножается на 100 и преобразуется в процентное значение.
Высокий балл связан с повышенной инвалидностью.
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Оценка диапазона движения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Сгибание, разгибание, отведение, наружное и внутреннее ротационные отверстия пациентов будут пассивно и активно измеряться с помощью универсального гониометра.
Измерения будут сделаны 3 раза, и будет записано среднее значение каждого измерения.
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Тест на боковое скольжение лопатки
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Тест бокового соскальзывания лопатки — это метод, используемый для оценки доминирующей и недоминантной дискинезии боковой лопатки, основанный на измерении расстояния между нижним концом лопатки и остистым отростком позвонка в одном направлении.
Разница между двумя сторонами измеряется рулеткой, когда руки находятся сбоку от тела и в положении покоя, когда руки находятся на талии и когда рука отведена на 90º.
Дискинезия лопатки будет считаться положительной в случаях, когда расстояние между двумя сторонами составляет 1,5 см и более.
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index — это шкала самооценки, которая определяет качество сна, тип и тяжесть нарушения сна за последний 1 месяц.
Вопросы для самоотчета включают различные факторы, связанные с качеством сна, и эти факторы сгруппированы в 7 компонентов.
Эти компоненты; Он предоставляет информацию о субъективном качестве сна, латентном периоде сна, продолжительности сна, привычной эффективности сна, нарушениях сна, использовании снотворных и нарушении дневного сна.
Общий балл PUKI принимает значение от 0 до 21.
Качество сна у тех, кто набрал 5 или меньше баллов, считается «здоровым», от 6 до 10 — «плохим сном», а у тех, у кого больше 10 баллов, — «расстройством сна».
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Краткая форма вопросника Всемирной организации здравоохранения по оценке качества жизни на турецком языке
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 4.
|
Шкала качества жизни, связанная со здоровьем, была разработана Всемирной организацией здравоохранения и предназначена для оценки общего качества жизни.
Шкала состоит из 27 вопросов, которые измеряют физическое, психическое, социальное и экологическое благополучие.
Поскольку каждая область выражает качество жизни в своей области независимо друг от друга, оценки домена рассчитываются в диапазоне от 4 до 20.
Чем выше балл, тем выше качество жизни.
В этом исследовании будут изучены изменения, которые произошли в течение 4-недельного периода с начала.
|
Исходный уровень и конец недели 4.
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: Конец недели 4.
|
Это широко используемая шкала для оценки удовлетворенности в клинических испытаниях, особенно при глобальных проблемах опорно-двигательного аппарата.
Он направлен на оценку эффекта лечения и выздоровления пациента.
Разница между до лечения и после лечения оценивается по 5-балльной числовой шкале (-2: гораздо хуже, -1: мне хуже, 0: мне то же, 1: мне лучше, 2: мне лучше, намного лучше) В этом исследовании мы будем оценивать удовлетворенность пациентов по истечении 4 недель.
|
Конец недели 4.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Levine WN, Kashyap CP, Bak SF, Ahmad CS, Blaine TA, Bigliani LU. Nonoperative management of idiopathic adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Sep-Oct;16(5):569-73. doi: 10.1016/j.jse.2006.12.007. Epub 2007 May 24.
- Hayes K, Walton JR, Szomor ZR, Murrell GA. Reliability of five methods for assessing shoulder range of motion. Aust J Physiother. 2001;47(4):289-94. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60274-9.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Mulligan EP, Brunette M, Shirley Z, Khazzam M. Sleep quality and nocturnal pain in patients with shoulder disorders. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1452-7. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.013. Epub 2015 Apr 1.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Fernandes MR. Correlation between functional disability and quality of life in patients with adhesive capsulitis. Acta Ortop Bras. 2015 Mar-Apr;23(2):81-4. doi: 10.1590/1413-78522015230200791.
- Toprak M, Erden M. Sleep quality, pain, anxiety, depression and quality of life in patients with frozen shoulder1. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):287-291. doi: 10.3233/BMR-171010.
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Ager AL, Roy JS, Roos M, Belley AF, Cools A, Hebert LJ. Shoulder proprioception: How is it measured and is it reliable? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):221-231. doi: 10.1016/j.jht.2017.05.003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .