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Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechniken bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

6. Mai 2021 aktualisiert von: Meltem Melda Taşkın, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wirksamkeit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

Adhäsive Kapsulitis ist eine Erkrankung, die zu Funktions- und Bewegungseinschränkungen im Schultergelenk führt und viele Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt. Die klinischen Indikatoren einer adhäsiven Kapsulitis; Schulterschmerzen und fortschreitende globale Steifheit des Glenohumeralgelenks, nächtliche Schmerzen und damit einhergehende Schlafstörungen, Gelenkkapselkontraktur, verminderte Synovialflüssigkeit, abnormale Veränderungen der Schulterblattposition, Funktionseinschränkung und folglich verminderte Lebensqualität. Ein Blick in die Fachliteratur zeigt, dass traditionelle Rehabilitationspraktiken darauf abzielen, die Bewegungsfreiheit zu verbessern und durch Kapselkontrakturen verursachte Schmerzen zu lindern. Dabei kommen klassische Therapieübungen bestehend aus Dehn- und Kräftigungsübungen, Methoden der Gelenkmobilisation, Methoden der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation zum Einsatz. Allerdings gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Auswirkungen von PNF-Techniken auf Schmerzen, Funktions- und Aktivitätseinschränkungen untersuchen. Daher ist im Rahmen der Forschung geplant, für eine Gruppe ein traditionelles Rehabilitationsprogramm anzuwenden, das gemäß den Richtlinien erstellt wurde, und für die andere Gruppe PNF-Ansätze für die obere Extremität und das Schulterblatt. Ziel ist es daher, die Auswirkungen des Einsatzes von PNF-Techniken für die oberen Extremitäten und das Schulterblatt auf Schmerzen, Funktion, Bewegungsumfang, Propriozeption, Lebensqualität, Schlaf und Patientenzufriedenheit im Vergleich zu herkömmlichen Übungen zur Rehabilitation bei adhäsiver Kapsulitis zu untersuchen. Die Übungen werden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Jede Trainingseinheit dauert 45 Minuten. Zu Beginn der Studie und am Ende von 4 Wochen werden Schmerzen, Funktion, Bewegungsumfang, Propriozeption, Lebensqualität und Schlafqualität bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adhäsive Kapsulitis ist eine Schulterpathologie, die durch eine Kontraktur der glenohumeralen Gelenkkapsel und fortschreitende Schmerzen mit Bewegungseinschränkung gekennzeichnet ist. Das Krankheitsbild wird im Allgemeinen in 3 Phasen als Schmerzphase, Gefrierphase und Auftauphase untersucht. Sie ist im Allgemeinen durch Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit, eingeschränkte Funktionsfähigkeit, Aktivitätseinschränkungen, nächtliche Schmerzen und Schlafstörungen gekennzeichnet. Schlafstörungen, die mit Funktionseinschränkungen, Aktivitätseinschränkungen und nächtlichen Schmerzen einhergehen, wirken sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten aus. In der Literatur wird die Erfolgsquote der konservativen Behandlung mit 90 % angegeben.

Die konservative Behandlung besteht aus nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Kortikosteroiden und therapeutischen Übungen. Der Zweck therapeutischer Übungen im Allgemeinen; um Schmerzen zu lindern, den Bewegungsumfang zu vergrößern, Aktivitätseinschränkungen zu verringern, den Skapulohumeralrhythmus durch Korrektur beeinträchtigter Biomechanik des Schultergelenks zu erhöhen und die Funktion zu verbessern. Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist ein Trainingskonzept, das Propriozeptoren nutzt, um die Reaktionen des neuromuskulären Mechanismus, des Bewegungsumfangs und der Muskelaktivierung zu steigern. PNF-Techniken werden zur Verbesserung von Muskelkraft, Ausdauer, Mobilität, Stabilität, Koordination und neuromuskulärer Kontrolle eingesetzt und können leicht an alltägliche Aktivitäten angepasst werden.

In der Literatur wird angestrebt, die Bewegungen des Glenohumeralgelenks zu steigern und den skapulothorakalen Rhythmus bei der Rehabilitation einer adhäsiven Kapsulitis zu regulieren. Die Zahl der Studien in der Literatur, die PNF-Muster der oberen Extremität und des Schulterblatts mit klassischen Übungen vergleichen, die auf die Glenohumeral- und Skapulothorakalgelenke abzielen, ist jedoch begrenzt. Aus diesem Grund besteht das Ziel der Studie darin, sich auf die Strukturen zu konzentrieren, die an Schulterbewegungen in der Rehabilitation bei adhäsiver Kapsulitis als Ganzes beteiligt sind, und die Auswirkungen des Einsatzes von PNF-Techniken für die oberen Extremitäten und das Schulterblatt auf Schmerzen, Funktion und Bewegungsumfang zu untersuchen , Propriozeption, Lebensqualität, Schlaf und Patientenzufriedenheit im Vergleich zu herkömmlichen Übungen bei Patienten mit der Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34500
        • Rekrutierung
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Meltem Melda Taşkın
        • Unterermittler:
          • Yonca Zenginler Yazgan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer einseitigen adhäsiven Kapsulitis (Stadium II-III)
  • Im Alter zwischen 35 und 65 Jahren
  • Die Beschwerden bestehen seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatologische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew
  • Bei mir wurde eine Arthrose des Glenohumeralgelenks, eine Verletzung der Rotatorenmanschette und eine Radikulopathie diagnostiziert
  • Neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Thoracic-outlet-Syndrom
  • Luxation, Subluxation, Fraktur, Infektion, Tumor
  • Geschichte der Schulterchirurgie
  • Menschen, die nicht mit Physiotherapeuten und Übungen kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung
Teilnehmer der Gruppe für propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation erhalten ein Behandlungsprotokoll, das aus rhythmischer Initiierung, wiederholten Dehnungs- und Halte-Entspannungs-PNF-Techniken für das „Flexion-Abduktion-Außenrotation“-Muster der oberen Extremität und die Schulterblattmuster von anteriorer Elevation, posteriorer Depression und anterior besteht Depression, hintere Elevation für insgesamt 4 Wochen, 3 Tage pro Woche für 45 Minuten. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende von 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Übungen zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung
Im Rahmen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungsübungen werden rhythmische Initiierung, wiederholte Dehnungs- und Halte-Entspannungstechniken im Flexion-Abduktion-Außenrotationsmuster der oberen Extremität und Schulterblattmuster der vorderen Elevation, der hinteren Depression, der vorderen Depression und der hinteren Elevation angewendet Teilnehmer. Zusätzlich zu diesen Übungen werden funktionelle Aktivitäten im Flexion-Abduktion-Außenrotationsmuster wie Haare kämmen, Umdrehen aus der Seitenlage, Tragen einer Jacke, Greifen auf das Regal durchgeführt.
Experimental: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer der konventionellen Rehabilitationsgruppe erhalten über insgesamt 4 Wochen, 3 Tage die Woche für 45 Minuten ein Behandlungsprotokoll bestehend aus Dehn-, Kräftigungsübungen und Gelenkmobilisierungstechniken. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende von 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Bei den Teilnehmern der konventionellen Rehabilitationsgruppe werden aktiv unterstützte / aktive Bewegungsübungen und Stabübungen für Flexions-, Abduktions- und Außenrotationsbewegungen angewendet. Die Übungen umfassen 5 Wiederholungen in den ersten 2 Wochen und 10 Wiederholungen in den letzten 2 Wochen. Kräftigungsübungen werden mit einem Gummiband und freien Gewichten durchgeführt. Die Kräftigungsübungen beginnen mit 2 Sätzen à 5 Wiederholungen und werden am Ende der zweiten Woche in 2 Sätzen à 10 Wiederholungen durchgeführt. Zusätzlich zu diesen Übungen werden glenohumerale Distraktion, glenohumerales posteriores und kaudales Gleiten zur Gelenkmobilisierung angewendet und am Ende der zweiten Woche werden Fortschritte sichtbar sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand wurde entwickelt, um körperliche Behinderungen und Symptome der oberen Extremitäten bei Menschen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten (Hand, Handgelenk, Ellenbogen und Schulter) zu messen. Es handelt sich um eine 30-Punkte-Skala, die sich mit Schwierigkeiten bei der Ausführung verschiedener körperlicher Aktivitäten befasst, die die Funktion der oberen Extremitäten erfordern (körperliche Funktion, 21 Punkte); Schmerzsymptome, aktivitätsbedingter Schmerz, Kribbeln, Schwäche und Steifheit (Schmerzsymptome, 5 Items); oder Auswirkungen von Behinderung und Symptomen auf soziale Aktivitäten, Arbeit, Schlaf und psychisches Wohlbefinden (emotionale und soziale Funktion, 4 Items). Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei 0 = keine Behinderung und 100 = schwerste Behinderung. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schulterpropriozeption mit dem isokinetischen Dynamometer Cybex Humac Norm II
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Die Beurteilung der Schulterpropriozeption erfolgt mit dem isokinetischen Gerät von Cybex. Die Messungen werden in 30, 60, 90° Flexion und Abduktion und 15, 30° Außenrotation durchgeführt. Für jede Messung wird das Gerät dreimal im kontinuierlichen passiven Bewegungsmodus (CPM) mit einer Winkelgeschwindigkeit von 60˚/Sekunde betrieben. Der Patient wird gebeten, sich auf die Bewegung zu konzentrieren und sich den Winkel zu merken. Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem vom Patienten erreichten Winkel wird aufgezeichnet. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Die visuelle Analogskala ist eine selbstberichtete Skala, die aus einer horizontalen oder vertikalen Linie besteht, die normalerweise 10 Zentimeter (100 mm) lang ist und an den Enden durch zwei verbale Deskriptoren verankert ist, die sich auf den Schmerzstatus beziehen. Die visuelle Analogskala ist eine Skala, bei der die Stärke des Schmerzes auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 0–10 cm Länge markiert wird. Bei der Auswertung wird dem Patienten bei der Messung der Schmerzintensität „0: kein Schmerz“ und „10: unerträglicher Schmerz“ erklärt. Die Patienten werden gebeten, das Ausmaß ihrer Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht anzugeben. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Der Schulter-, Schmerz- und Behinderungsindex wurde verwendet, um den Funktionsstatus der Patienten zu bewerten. SPADI ist eine Skala, die die Schmerzen und Schwierigkeiten bewertet, die Patienten bei verschiedenen Aktivitäten empfinden. Es gibt zwei verschiedene Subskalen: Schmerz und Behinderung. In der Subskala „Schmerz“ wird der Schmerzstatus bei 5 verschiedenen Alltagsaktivitäten abgefragt. In der Subskala „Behinderung“ wird die Schwierigkeit gemessen, die bei 8 verschiedenen Aktivitäten auftritt. Der Patient wurde gebeten, den Schmerz- und Schwierigkeitsgrad zwischen 0 und 10 zu bewerten, und die Werte wurden aufgezeichnet. (0: keine Schmerzen, 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen – 0: keine Schwierigkeiten, 10: extrem schwierig, brauche Hilfe) In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Schulterbehinderungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Mithilfe der Schulterbehinderungsskala wird der mit Schmerzen in der Schulter verbundene Behinderungsstatus beurteilt. Die Skala umfasst 16 Fragen zu alltäglichen Aktivitäten, die die Symptome verstärken. Die Antworten auf die Fragen werden mit „ja“, „nein“ oder „nicht zutreffend“ gegeben, je nachdem, ob die Aktivität in den letzten 24 Stunden schmerzhaft war. Die Punktzahl wird berechnet, indem die Anzahl der Ja-Stimmen durch die Summe der Ja- und Nein-Anzahl dividiert wird. Der erhaltene Punktestand wird mit 100 multipliziert und in einen Prozentwert umgerechnet. Ein hoher Wert ist mit einer erhöhten Behinderung verbunden. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Mit dem Universalgoniometer werden die Schulterbeugungs-, Streckungs-, Abduktions-, Außen- und Innenrotationsöffnungen der Patienten passiv und aktiv gemessen. Die Messungen werden dreimal durchgeführt und der Durchschnitt jeder Messung wird aufgezeichnet. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Lateraler Skapulierschiebetest
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Der laterale Schulterblatt-Gleittest ist eine Methode zur Beurteilung der dominanten und nicht-dominanten seitlichen Schulterblattdyskinesie, basierend auf der Messung des Abstands zwischen dem unteren Ende des Schulterblatts und dem Dornfortsatz des Wirbels in derselben Ausrichtung. Der Unterschied zwischen den beiden Seiten wird mit einem Maßband gemessen, wenn sich die Arme seitlich am Körper und in Ruheposition befinden, wenn sich die Hände in der Taille befinden und wenn sich der Arm in einer 90°-Abduktion befindet. Skapuladyskinesie gilt als positiv, wenn der Abstand zwischen den beiden Seiten 1,5 cm oder mehr beträgt. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist eine Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität, die Art und den Schweregrad der Schlafstörung im letzten Monat ermittelt. Selbstberichtsfragen umfassen verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit der Schlafqualität und diese Faktoren werden in 7 Komponenten gruppiert. Diese Komponenten sind; Es liefert Informationen über die subjektive Schlafqualität, die Schlaflatenz, die Schlafdauer, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, die Einnahme von Schlaftabletten und Schlafstörungen am Tag. Der PUKI-Gesamtscore nimmt einen Wert zwischen 0 und 21 an. Die Schlafqualität von Personen mit einem Gesamtwert von 5 oder weniger gilt als „gesund“, zwischen 6 und 10 als „schlechter Schlaf“ und diejenigen mit einem Wert über 10 als „Schlafstörung“. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Fragebogen zur Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation in Kurzform, türkische Version
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala wurde von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und zielt darauf ab, die allgemeine Lebensqualität zu bewerten. Die Skala besteht aus 27 Fragen, die das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden messen. Da jeder Bereich unabhängig voneinander die Lebensqualität in seinem Bereich ausdrückt, werden Domänenwerte zwischen 4 und 20 berechnet. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität. In dieser Studie wird die Veränderung untersucht, die während des 4-wöchigen Zeitraums von Anfang an aufgetreten ist.
Ausgangswert und Ende der 4. Woche.
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: Ende der 4. Woche.
Es handelt sich um eine weit verbreitete Skala zur Bewertung der Zufriedenheit in klinischen Studien, insbesondere bei globalen Muskel-Skelett-Problemen. Ziel ist es, die Wirkung der Behandlung und Genesung auf den Patienten zu bewerten. Der Unterschied zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung wird auf einer 5-stufigen Zahlenskala bewertet (-2: viel schlechter, -1: mir geht es schlechter, 0: mir geht es genauso, 1: mir geht es besser, 2: mir geht es besser viel besser) In dieser Studie werden wir die Patientenzufriedenheit am Ende von 4 Wochen bewerten.
Ende der 4. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf. Ergebnisse zu Bewegungsumfang, Schmerzstärke, Funktion, Propriozeption, Schlafqualität und Lebensqualitätsbewertungen werden mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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