Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker hos patienter med adhæsiv kapsulitis

6. maj 2021 opdateret af: Meltem Melda Taşkın, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten af ​​proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker hos patienter med adhæsiv kapsulitis

Adhæsive capsulitis er en tilstand, der forårsager begrænsning af funktion og bevægelighed i skulderleddet og påvirker mange aktiviteter i dagligdagen. De kliniske indikatorer for klæbende kapsulitis; skuldersmerter og progressiv global stivhed i glenohumeralleddet, nattesmerter og medfølgende søvnforstyrrelser, ledkapselkontraktur, fald i ledvæske, unormale ændringer i skulderbladsposition, funktionsbegrænsning og som følge heraf nedsat livskvalitet. Når vi ser på litteraturen, ses det, at traditionel rehabiliteringspraksis sigter mod at forbedre bevægelsesområdet og reducere smerter forårsaget af kapselkontraktur. I denne sammenhæng anvendes klassiske terapeutiske øvelser bestående af udstrækning og styrkelse, ledmobiliseringsmetoder, proprioceptive neuromuskulære faciliteringsmetoder. Der er dog et begrænset antal undersøgelser, der undersøger virkningerne af PNF-teknikker på smerte, funktion og aktivitetsbegrænsning. Derfor planlægges det inden for forskningens rammer at anvende et traditionelt rehabiliteringsprogram udarbejdet i overensstemmelse med retningslinjerne for den ene gruppe, og PNF-tilgange for overekstremiteten og scapula i den anden gruppe. Formålet er således at undersøge virkningerne af brugen af ​​overekstremiteter og scapula PNF-teknikker på smerter, funktion, bevægeudslag, proprioception, livskvalitet, søvn og patienttilfredshed sammenlignet med traditionelle øvelser i rehabilitering af adhæsiv kapsulitis. Øvelser vil blive anvendt 3 dage om ugen i 4 uger. Hver træningssession varer 45 minutter. Smerter, funktion, bevægeudslag, proprioception, livskvalitet og søvnkvalitet vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​4 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adhæsiv kapsulitis er en skulderpatologi karakteriseret ved kontraktur af den glenohumerale ledkapsel og progressiv smerte med tab af bevægelighed. Sygdomsbilledet undersøges generelt i 3 faser som smertefase, frysefase og tøfase. Det er generelt karakteriseret ved smerter, nedsat bevægelighed, funktion, aktivitetsbegrænsninger, nattesmerter og søvnforstyrrelser. Søvnforstyrrelser forbundet med funktion, aktivitetsbegrænsninger og nattesmerter påvirker patienternes livskvalitet negativt. I litteraturen er succesraten for konservativ behandling vist til 90 %.

Konservativ behandling består af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider og terapeutiske øvelser. Formålet med terapeutiske øvelser generelt; at reducere smerte, øge bevægelsesområdet, mindske aktivitetsbegrænsninger, øge scapulohumeral rytme ved at korrigere nedsat biomekanik i skulderleddet og forbedre funktionen. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er et træningskoncept, der bruger proprioceptorer til at øge responsen af ​​den neuromuskulære mekanisme, bevægelsesområde og muskelaktivering. PNF-teknikker anvendes til at forbedre muskelstyrke, udholdenhed, mobilitet, stabilitet, koordination og neuromuskulær kontrol og kan let tilpasses til dagligdags aktiviteter.

I litteraturen sigter det mod at øge de glenohumerale ledbevægelser og regulere den scapulothoracale rytme i rehabiliteringen af ​​adhæsiv kapsulitis. Imidlertid er antallet af undersøgelser i litteraturen, der sammenligner øvre ekstremitets- og skulderblads-PNF-mønstre med klassiske øvelser rettet mod glenohumerale og scapulothoracale led, begrænset. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at fokusere på de strukturer, der er involveret i skulderbevægelser i rehabilitering af adhæsiv kapsulitis som helhed, og at undersøge virkningerne af brugen af ​​øvre ekstremiteter og scapula PNF-teknikker på smerte, funktion, bevægelsesudslag. , proprioception, livskvalitet, søvn og patienttilfredshed sammenlignet med traditionelle øvelser hos patienter med diagnosen adhæsiv kapsulitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meltem Melda Taşkın
        • Underforsker:
          • Yonca Zenginler Yazgan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med unilateral adhesive capsulitis (stadium II-III)
  • Er i alderen 35-65 år
  • Klager pågår i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatologiske sygdomme som leddegigt, ankyloserende spondylitis
  • At blive diagnosticeret med glenohumeral led slidgigt, rotator cuff skade, radikulopati
  • Neurologiske sygdomme såsom cerebrovaskulær ulykke, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, thorax outlet syndrome
  • Dislokation, subluksation, fraktur, infektion, tumor
  • Historie om skulderkirurgi
  • Folk der ikke kan samarbejde med fysioterapeut og øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsgruppe
Deltagere i den proprioceptive neuromuskulære faciliteringsgruppe vil blive givet en behandlingsprotokol bestående af rytmisk initiering, gentagne stræk- og hold-relax PNF-teknikker til "fleksion-abduktion-ekstern rotation"-mønster i øvre ekstremiteter og skulderbladsmønstrene for anterior elevation, posterior depression, anterior. depression, posterior elevation i i alt 4 uger, 3 dage om ugen i 45 minutter. Vurderinger vil blive anvendt i baseline og ved udgangen af ​​4 uger.
Andet: Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser
Inden for rammerne af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser vil rytmisk initiering, gentagne stræk- og hold-relax-teknikker i den øvre ekstremitet fleksion-abduktion-ekstern rotationsmønster og skulderbladsmønstre af anterior elevation, posterior depression, anterior depression og posterior elevation blive anvendt på deltagere. Udover disse øvelser vil der blive udført funktionelle aktiviteter i fleksion-abduktion-ekstern rotationsmønsteret såsom hårkæmning, vending fra sideleje, iført jakke, nå på hylden.
Eksperimentel: Konventionel rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i den konventionelle genoptræningsgruppe får udleveret en behandlingsprotokol bestående af udstrækning, styrkeøvelser og ledmobiliseringsteknikker i i alt 4 uger, 3 dage om ugen i 45 minutter. Vurderinger vil blive anvendt i baseline og ved udgangen af ​​4 uger.
Andet: Konventionel rehabiliteringsgruppe
Aktive assisterede/aktive bevægelige øvelser og Wand-øvelser vil blive anvendt på deltagerne i den konventionelle rehabiliteringsgruppe for fleksion, abduktion og eksterne rotationsbevægelser. Øvelser vil blive anvendt som 5 gentagelser i de første 2 uger og 10 gentagelser i de sidste 2 uger. Styrkeøvelser vil blive udført med elastik og frie vægte. Styrkeøvelser vil blive startet som 2 sæt af 5 gentagelser og i slutningen af ​​anden uge, vil det blive anvendt som 2 sæt af 10 gentagelser. Ud over disse øvelser vil glenohumeral distraktion, glenohumeral posterior og caudal glide blive anvendt til ledmobilisering, og det vil vise progression i slutningen af ​​anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd blev udviklet til at måle fysisk handicap og symptomer på overekstremiteterne hos personer med lidelser i overekstremiteterne (hånd, håndled, albue og skulder). Det er en skala med 30 punkter, der omhandler vanskeligheder med at udføre forskellige fysiske aktiviteter, der kræver funktion i overekstremiteterne (fysisk funktion, 21 punkter); symptomer på smerte, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed (smertesymptomer, 5 punkter); eller indvirkning af handicap og symptomer på sociale aktiviteter, arbejde, søvn og psykisk velvære (emotionel og social funktion, 4 punkter). Scoren går fra 0 til 100, hvor 0 = ingen funktionsnedsættelse og 100 = sværeste handicap. I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af skulderproprioception med Cybex Humac Norm II isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Evaluering af skulderproprioception vil blive foretaget med Cybex isokinetisk enhed. Målinger vil blive udført i 30, 60, 90º fleksion og abduktion og 15, 30º ekstern rotation. For hver måling vil enheden blive betjent 3 gange i kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) mode med en vinkelhastighed på 60˚/sekund. Patienten vil blive bedt om at fokusere på bevægelsen og huske vinklen. Forskellen mellem målvinklen og den vinkel, patienten har nået, registreres. I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Den visuelle analoge skala er en selvrapporteret skala bestående af en vandret eller lodret linje, sædvanligvis 10 centimeter lang (100 mm) forankret i yderpunkterne af to verbale deskriptorer, der henviser til smertestatus. Visual Analog Scale er en skala, hvor sværhedsgraden af ​​smerte er markeret på en lodret eller vandret linje på 0-10 cm i længden. Under evalueringen, i måling af smerteintensitet, vil "0: ingen smerte" og "10: uudholdelig smerte" blive forklaret for patienten. Patienterne vil blive bedt om at markere niveauet af smerte, de føler i hvile, under aktivitet og om natten. I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Skulder-, smerte- og handicapindeks blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status. SPADI er en skala, der vurderer smerte og vanskeligheder, som patienter oplever under forskellige aktiviteter. Den har 2 forskellige underskalaer, smerte og handicap. I smertesubskalaen stilles der spørgsmålstegn ved smertestatus under 5 forskellige dagligdagsaktiviteter. I handicap-underskalaen måles den oplevede sværhedsgrad i 8 forskellige aktiviteter. Patienten blev bedt om at score smerte- og sværhedsgraden mellem 0-10, og værdierne blev registreret. (0: ingen smerter, 10: værst tænkelige smerter - 0: ingen besvær, 10: ekstremt svære, har brug for hjælp) I denne undersøgelse vil ændringen, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Skulder Handicapskala
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Skulderhandicapskalaen vil blive brugt til at vurdere handicapstatus forbundet med smerter i skulderen. Skalaen indeholder 16 spørgsmål om dagligdagsaktiviteter, der øger symptomerne. Svar på spørgsmålene gives som "ja", "nej" eller "ikke relevant" afhængig af om aktiviteten har været smertefuld inden for det seneste døgn. Scoren udregnes ved at dividere antallet af ja med summen af ​​antallet af ja og antallet af nej. Den opnåede score ganges med 100 og omregnes til en procentværdi. Høj score er forbundet med øget handicap. I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Patienternes skulderfleksion, ekstension, abduktion, eksterne og interne rotationsåbninger vil blive målt passivt og aktivt med det universelle goniometer. Målinger vil blive foretaget 3 gange, og gennemsnittet af hver måling vil blive registreret. I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Den laterale scapular slide-test er en metode, der anvendes til vurdering af dominant og ikke-dominant side scapular dyskinesi baseret på måling af afstanden mellem den inferior ende af scapula og den spinøse proces af hvirvlen i samme alignment. Forskellen mellem de to sider måles med et målebånd, når armene er ved siden af ​​kroppen og i hvileposition, når hænderne er i taljen og når armen er i 90º abduktion. Scapulær dyskinesi vil blive betragtet som positiv i tilfælde, hvor afstanden mellem de to sider er 1,5 cm eller mere. I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Pittsburgh Sleep Quality Index er en selvrapporteringsskala, der bestemmer søvnkvalitet, type og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser inden for den sidste 1 måned. Selvrapporteringsspørgsmål omfatter forskellige faktorer relateret til søvnkvalitet, og disse faktorer er grupperet i 7 komponenter. Disse komponenter er; Den giver information om subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og søvndysfunktion i dagtimerne. Den samlede PUKI-score har en værdi mellem 0-21. Søvnkvaliteten for dem med en samlet score på 5 eller derunder betragtes som "sund", mellem 6-10 som "dårlig søvn", og dem med en score over 10 som "søvnforstyrrelse". I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
World Health Organization Quality of Life Evaluation Questionnaire Short Form Turkish Version
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Den sundhedsrelaterede livskvalitetsskala er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og har til formål at evaluere den overordnede livskvalitet. Skalaen består af 27 spørgsmål, der måler fysisk, psykisk, socialt og miljømæssigt velbefindende. Da hvert felt udtrykker livskvaliteten i sit felt uafhængigt af hinanden, beregnes domænescores mellem 4-20. Jo højere score betyder jo højere livskvalitet. I denne undersøgelse vil den ændring, der skete i løbet af 4-ugers perioden fra begyndelsen, blive undersøgt.
Baseline og slutningen af ​​uge 4.
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 4.
Det er en meget brugt skala til at evaluere tilfredshed i kliniske forsøg, især i globale muskuloskeletale problemer. Det har til formål at evaluere effekten af ​​behandling og bedring på patienten. Forskellen mellem forbehandling og efterbehandling vurderes på en 5-punkts numerisk skala (-2: meget værre, -1: Jeg er dårligere, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er meget bedre) I denne undersøgelse vil vi evaluere patienttilfredsheden efter 4 uger.
Slutningen af ​​uge 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske oplysninger såsom alder, køn, højde, vægt, beskæftigelse Resultater af bevægelsesområde, smertens sværhedsgrad, funktion, proprioception, søvnkvalitet, livskvalitetsvurderinger vil blive delt med andre undersøgelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner