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粘连性关节囊炎患者的本体感觉神经肌肉促进技术

2021年5月6日 更新者:Meltem Melda Taşkın、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

粘连性关节囊炎患者本体感受神经肌肉促进技术的有效性

粘连性关节囊炎是一种导致肩关节功能和运动受限并影响日常生活的许多活动的病症。 关节囊粘连的临床指标;肩痛和进行性盂肱关节整体僵硬、夜间疼痛和伴随的睡眠障碍、关节囊挛缩、滑液减少、肩胛骨位置异常变化、功能受限以及由此导致的生活质量下降。 当我们查看文献时,可以看到传统的康复实践旨在改善运动范围并减少包膜挛缩引起的疼痛。 在这种情况下,应用了包括拉伸和强化、关节动员方法、本体感受神经肌肉促进方法在内的经典治疗练习。 然而,调查 PNF 技术对疼痛、功能和活动限制的影响的研究数量有限。 因此,在研究范围内,计划对一组应用根据指南准备的传统康复计划,对另一组应用上肢和肩胛骨的 PNF 方法。 因此,它的目的是检查与肩关节囊粘连康复中的传统练习相比,使用上肢和肩胛骨 PNF 技术对疼痛、功能、运动范围、本体感觉、生活质量、睡眠和患者满意度的影响。 练习将每周进行 3 天,持续 4 周。 每个培训课程将持续 45 分钟。 疼痛、功能、运动范围、本体感觉、生活质量和睡眠质量评估将在研究开始时和 4 周结束时进行。

研究概览

详细说明

粘连性关节囊炎是一种肩部病理,其特征是盂肱关节囊挛缩和进行性疼痛伴运动范围丧失。 病象一般分疼痛期、冻结期和解冻期3个阶段进行检查。 它的一般特征是疼痛、运动范围、功能、活动受限、夜间疼痛和睡眠障碍。 与功能、活动受限和夜间疼痛相关的睡眠障碍会对患者的生活质量产生负面影响。 在文献中,保守治疗的成功率为90%。

保守治疗包括非甾体抗炎药、皮质类固醇和治疗性锻炼。 一般治疗性练习的目的;减轻疼痛,增加运动范围,减少活动限制,通过纠正受损的肩关节生物力学来增加肩胛骨节律并改善功能。 本体感受神经肌肉促进 (PNF) 是一种运动概念,它使用本体感受器来增加神经肌肉机制、运动范围和肌肉激活的反应。 PNF 技术用于提高肌肉力量、耐力、灵活性、稳定性、协调性和神经肌肉控制,并且可以很容易地适应日常生活活动。

在文献中,旨在增加盂肱关节运动和调节肩胛胸节律在粘连性关节囊炎的康复中。 然而,文献中比较上肢和肩胛 PNF 模式与针对盂肱关节和肩胸关节的经典运动的研究数量有限。 出于这个原因,本研究的目的是将重点放在肩关节囊粘连康复中肩部运动的整体结构上,并检查使用上肢和肩胛骨 PNF 技术对疼痛、功能、运动范围的影响,本体感觉,生活质量,睡眠和患者满意度与诊断为粘连性囊炎患者的传统锻炼相比。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Meltem Melda Taşkın, Student
  • 电话号码:+905377664882
  • 邮箱mtmeltem27@gmail.com

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34500
        • 招聘中
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Meltem Melda Taşkın
        • 副研究员:
          • Yonca Zenginler Yazgan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断为单侧粘连性关节囊炎(II-III 期)
  • 介于35-65岁之间
  • 投诉持续至少 3 个月

排除标准:

  • 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等风湿性疾病
  • 被诊断为盂肱关节骨性关节炎、肩袖损伤、神经根病
  • 脑血管意外、多发性硬化症、帕金森病、胸廓出口综合征等神经系统疾病
  • 脱位、半脱位、骨折、感染、肿瘤
  • 肩部手术史
  • 不能配合物理治疗师和运动的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:本体感觉神经肌肉促进组
本体感受神经肌肉促进组的参与者将接受治疗方案,包括针对上肢“屈曲-外展-外旋”模式和肩胛骨模式的有节奏的启动、重复拉伸和保持-放松 PNF 技术,前抬高、后压低、前倾压低、后抬高共4周,每周3天,每次45分钟。 评估将应用于基线和 4 周结束时。
在本体感觉神经肌肉促进练习范围内,上肢屈曲-外展-外旋模式和肩胛骨模式的前抬、后压、前压和后抬的节奏启动、重复拉伸和保持-放松技术将应用于参与者。 除了这些练习外,还将进行屈曲-外展-外旋模式的功能性活动,例如梳头、侧卧翻身、穿夹克、伸手去拿架子。
实验性的:常规康复组
常规康复组的参与者将接受总共 4 周、每周 3 天、每次 45 分钟的治疗方案,包括拉伸、强化锻炼和关节动员技术。 评估将应用于基线和 4 周结束时。
主动辅助/主动活动范围练习和魔杖练习将应用于传统康复组的参与者进行屈曲、外展和外旋运动。 练习将在前 2 周重复 5 次,在后 2 周重复 10 次。 将使用松紧带和自由重量进行强化练习。 强化练习将以 2 组 5 次重复开始,在第二周结束时,将以 2 组 10 次重复进行。 除了这些练习外,还将应用盂肱关节牵引、盂肱关节后侧和尾侧滑行进行关节松动,并将在第二周结束时显示进展。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾问卷
大体时间:基线和第 4 周结束。
手臂、肩部和手部残疾问卷的开发是为了测量患有上肢疾病(手部、腕部、肘部和肩部)的人的身体残疾和上肢症状。 这是一个 30 项量表,解决了执行需要上肢功能的各种身体活动的困难(身体功能,21 项);疼痛症状、活动相关疼痛、刺痛、虚弱和僵硬(疼痛症状,5 项);或残疾和症状对社会活动、工作、睡眠和心理健康的影响(情绪和社会功能,4 个项目)。 分数范围从 0 到 100,其中 0 = 没有残疾,100 = 最严重的残疾。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Cybex Humac Norm II 等速测力计评估肩部本体感觉
大体时间:基线和第 4 周结束。
将使用 Cybex 等速装置评估肩部本体感觉。 将在 30、60、90º 屈曲和外展以及 15、30º 外旋时进行测量。 对于每次测量,设备将以 60˚ / 秒的角速度以连续被动运动 (CPM) 模式运行 3 次。 将要求患者专注于运动并记住角度。 将记录目标角度与患者达到的角度之间的差异。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。
视觉模拟量表
大体时间:基线和第 4 周结束。
视觉模拟量表是一种自我报告的量表,由一条水平线或垂直线组成,通常长 10 厘米(100 毫米),通过两个关于疼痛状态的口头描述符锚定在极端​​处。 视觉模拟量表是一种将疼痛严重程度标记在 0-10 厘米长的垂直或水平线上的量表。 评价时,在疼痛强度的测量中,会向患者解释“0:不痛”和“10:疼痛难忍”。 患者将被要求标记他们在休息时、活动期间和夜间感到的疼痛程度。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。
肩痛和残疾指数
大体时间:基线和第 4 周结束。
肩部、疼痛和残疾指数用于评估患者的功能状态。 SPADI 是一种评估患者在各种活动中所经历的疼痛和困难的量表。 它有 2 个不同的分量表,疼痛和残疾。 在疼痛分量表中,在 5 种不同的日常生活活动中询问疼痛状态。 在残疾分量表中,测量了 8 种不同活动中遇到的困难。 要求患者在 0-10 之间对疼痛和困难程度进行评分,并记录这些值。 (0:没有疼痛,10:最严重的可想象疼痛 - 0:没有困难,10:非常困难,需要帮助)在这项研究中,将检查从开始的 4 周期间发生的变化。
基线和第 4 周结束。
肩伤量表
大体时间:基线和第 4 周结束。
肩部残疾量表将用于评估与肩部疼痛相关的残疾状况。 该量表包括 16 个关于增加症状的日常生活活动的问题。 根据过去 24 小时内活动是否疼痛,问题的答案为“是”、“否”或“不适用”。 分数的计算方法是将是的数量除以是的数量和否的数量之和。 将获得的分数乘以 100 并转换为百分比值。 高分与增加的残疾有关。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。
运动范围评估
大体时间:基线和第 4 周结束。
使用万能测角仪对患者的肩关节屈、伸、外展、外旋和内旋开口进行被动和主动测量。 将进行 3 次测量,并记录每次测量的平均值。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。
侧肩胛滑动试验
大体时间:基线和第 4 周结束。
肩胛骨外侧滑动试验是一种用于评估显性和非显性侧肩胛骨运动障碍的方法,它基于测量肩胛骨下端与同一排列中椎骨棘突之间的距离。 两侧的差异是在手臂在身体的一侧和静止位置,当手在腰部和手臂外展 90º 时用卷尺测量的。 如果两侧之间的距离为 1.5 厘米或更多,则认为肩胛骨异动症是阳性的。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线和第 4 周结束。
匹兹堡睡眠质量指数是一种自我报告量表,用于确定过去 1 个月内睡眠质量、类型和睡眠障碍的严重程度。 自我报告问题包括与睡眠质量相关的不同因素,这些因素分为 7 个组成部分。 这些组件是;它提供有关主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和白天睡眠功能障碍的信息。 总的 PUKI 分数取 0-21 之间的值。 睡眠质量总分在5分以下为“健康”,6-10分为“睡眠质量差”,10分以上为“睡眠障碍”。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。
世界卫生组织生活质量评估问卷简表土耳其语版
大体时间:基线和第 4 周结束。
健康相关生活质量量表由世界卫生组织制定,旨在评估整体生活质量。 该量表包括 27 个问题,用于衡量身体、心理、社会和环境的健康状况。 由于每个领域都独立地表达其领域内的生活质量,因此领域分数计算在 4-20 之间。 分数越高意味着生活质量越高。 在这项研究中,将检查从一开始的 4 周内发生的变化。
基线和第 4 周结束。
全球变化评级
大体时间:第 4 周结束。
它是一种广泛使用的量表,用于评估临床试验的满意度,尤其是在全球肌肉骨骼问题中。 它旨在评估治疗和康复对患者的影响。 治疗前和治疗后的差异以 5 分制进行评估(-2:更糟,-1:我更糟,0:我一样,1:我更好,2:我是好多了)在这项研究中,我们将在 4 周结束时评估患者的满意度。
第 4 周结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月3日

初级完成 (预期的)

2021年8月3日

研究完成 (预期的)

2021年11月10日

研究注册日期

首次提交

2021年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

年龄、性别、身高、体重、职业、运动范围、疼痛严重程度、功能、本体感觉、睡眠质量、生活质量评估等人口统计信息将与其他研究共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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