Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken bij patiënten met adhesieve capsulitis

6 mei 2021 bijgewerkt door: Meltem Melda Taşkın, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effectiviteit van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken bij patiënten met adhesieve capsulitis

Adhesieve capsulitis is een aandoening die functie- en bewegingsbeperkingen in het schoudergewricht veroorzaakt en veel activiteiten in het dagelijks leven beïnvloedt. De klinische indicatoren van adhesieve capsulitis; schouderpijn en progressieve globale stijfheid van het glenohumerale gewricht, nachtelijke pijnen en bijbehorende slaapstoornissen, contractuur van het gewrichtskapsel, afname van synoviaal vocht, abnormale veranderingen in de positie van het schouderblad, functionele beperking en als gevolg daarvan verminderde kwaliteit van leven. Als we naar de literatuur kijken, zien we dat traditionele revalidatiepraktijken gericht zijn op het verbeteren van het bewegingsbereik en het verminderen van pijn veroorzaakt door kapselcontractuur. In deze context worden klassieke therapeutische oefeningen bestaande uit rekken en versterken, gewrichtsmobilisatiemethoden, proprioceptieve neuromusculaire facilitatiemethoden toegepast. Er is echter een beperkt aantal studies die de effecten van PNF-technieken op pijn, functie- en activiteitsbeperking onderzoeken. Daarom is het de bedoeling om in het kader van het onderzoek een traditioneel revalidatieprogramma toe te passen dat is opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen voor de ene groep, en PNF-benaderingen voor de bovenste extremiteit en scapula in de andere groep. Het is dus gericht op het onderzoeken van de effecten van het gebruik van PNF-technieken voor de bovenste ledematen en scapula op pijn, functie, bewegingsbereik, proprioceptie, kwaliteit van leven, slaap en patiënttevredenheid in vergelijking met traditionele oefeningen bij revalidatie van adhesieve capsulitis. Er wordt gedurende 4 weken 3 dagen per week geoefend. Elke training duurt 45 minuten. Evaluaties van pijn, functie, bewegingsbereik, proprioceptie, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit zullen worden uitgevoerd aan het begin van het onderzoek en aan het einde van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve capsulitis is een schouderpathologie die wordt gekenmerkt door contractuur van het glenohumerale gewrichtskapsel en progressieve pijn met bewegingsverlies. Het ziektebeeld wordt over het algemeen onderzocht in 3 fasen als pijnlijke fase, bevriezingsfase en dooifase. Het wordt over het algemeen gekenmerkt door pijn, verminderd bewegingsbereik, functie, activiteitsbeperkingen, nachtelijke pijn en slaapstoornissen. Slaapstoornissen geassocieerd met functie, activiteitsbeperkingen en nachtelijke pijn hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt. In de literatuur wordt het slagingspercentage van conservatieve behandeling weergegeven als 90%.

Conservatieve behandeling bestaat uit niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden en therapeutische oefeningen. Het doel van therapeutische oefeningen in het algemeen; om pijn te verminderen, het bewegingsbereik te vergroten, activiteitsbeperkingen te verminderen, het scapulohumerale ritme te verbeteren door verminderde biomechanica van het schoudergewricht te corrigeren en de functie te verbeteren. Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een oefenconcept dat proprioceptoren gebruikt om de respons van het neuromusculaire mechanisme, het bewegingsbereik en de spieractivering te vergroten. PNF-technieken worden toegepast om spierkracht, uithoudingsvermogen, mobiliteit, stabiliteit, coördinatie en neuromusculaire controle te verbeteren en kunnen gemakkelijk worden aangepast aan dagelijkse activiteiten.

In de literatuur is het gericht op het vergroten van de glenohumerale gewrichtsbewegingen en het reguleren van het scapulothoracale ritme bij de revalidatie van adhesieve capsulitis. Het aantal onderzoeken in de literatuur waarin de PNF-patronen van de bovenste extremiteit en het scapulier worden vergeleken met klassieke oefeningen gericht op de glenohumerale en scapulothoracale gewrichten is echter beperkt. Om deze reden is het doel van de studie om zich te concentreren op de structuren die betrokken zijn bij schouderbewegingen bij adhesieve capsulitisrevalidatie als geheel, en om de effecten te onderzoeken van het gebruik van PNF-technieken voor de bovenste extremiteit en scapula op pijn, functie, bewegingsbereik. , proprioceptie, kwaliteit van leven, slaap en patiënttevredenheid in vergelijking met traditionele oefeningen bij patiënten met de diagnose adhesieve capsulitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34500
        • Werving
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meltem Melda Taşkın
        • Onderonderzoeker:
          • Yonca Zenginler Yazgan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met unilaterale adhesieve capsulitis (stadium II-III)
  • Tussen de 35 en 65 jaar oud zijn
  • Klachten duren minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatologische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica
  • Wordt gediagnosticeerd met glenohumerale gewrichtsartrose, rotator cuff letsel, radiculopathie
  • Neurologische aandoeningen zoals cerebrovasculair accident, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, thoracic outlet-syndroom
  • Ontwrichting, subluxatie, breuk, infectie, tumor
  • Geschiedenis van schouderoperaties
  • Mensen die niet mee kunnen werken met fysiotherapeut en oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatiegroep
Deelnemers aan de proprioceptieve neuromusculaire facilitatiegroep krijgen een behandelingsprotocol dat bestaat uit ritmische initiatie, herhaald strekken en vasthouden-ontspannen PNF-technieken voor het "flexie-abductie-externe rotatie"-patroon van de bovenste extremiteit en de scapulaire patronen van anterieure elevatie, posterieure depressie, anterieure depressie, posterieure elevatie gedurende in totaal 4 weken, 3 dagen per week gedurende 45 minuten. De beoordelingen worden toegepast in de nulmeting en aan het einde van 4 weken.
Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen
In het kader van proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen zullen ritmische initiatie, herhaalde rek- en houd-relaxtechnieken in de bovenste extremiteit flexie-abductie-externe rotatiepatronen en scapulaire patronen van anterieure elevatie, posterieure depressie, anterieure depressie en posterieure elevatie worden toegepast op de deelnemers. Naast deze oefeningen worden functionele activiteiten in het flexie-abductie-externe rotatiepatroon zoals haren kammen, omdraaien vanuit zijligging, dragen van een jas, reiken op de plank uitgevoerd.
Experimenteel: Conventionele revalidatiegroep
Deelnemers aan de conventionele revalidatiegroep krijgen gedurende in totaal 4 weken, 3 dagen per week gedurende 45 minuten een behandelprotocol dat bestaat uit rekoefeningen, versterkende oefeningen en gewrichtsmobilisatietechnieken. De beoordelingen worden toegepast in de nulmeting en aan het einde van 4 weken.
Ander: Conventionele revalidatiegroep
Actief geassisteerde / actieve bewegingsoefeningen en wandoefeningen zullen worden toegepast op de deelnemers in de conventionele revalidatiegroep voor flexie-, abductie- en externe rotatiebewegingen. Oefeningen worden toegepast als 5 herhalingen in de eerste 2 weken en 10 herhalingen in de laatste 2 weken. Versterkende oefeningen worden uitgevoerd met een elastische band en losse gewichten. Versterkende oefeningen worden gestart als 2 sets van 5 herhalingen en aan het einde van de tweede week worden ze toegepast als 2 sets van 10 herhalingen. Naast deze oefeningen zullen glenohumerale distractie, glenohumerale posterieure en caudale glijdende bewegingen worden toegepast voor gewrichtsmobilisatie en aan het einde van de tweede week zal er progressie zichtbaar zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire is ontwikkeld om de lichamelijke handicap en symptomen van de bovenste ledematen te meten bij mensen met aandoeningen aan de bovenste ledematen (hand, pols, elleboog en schouder). Het is een schaal met 30 items die de moeilijkheid behandelt bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten waarvoor de functie van de bovenste extremiteit vereist is (fysieke functie, 21 items); symptomen van pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid (pijnsymptomen, 5 items); of impact van handicap en symptomen op sociale activiteiten, werk, slaap en psychisch welzijn (emotionele en sociale functie, 4 items). De score loopt van 0 tot 100, waarbij 0 = geen handicap en 100 = zeer ernstige handicap. In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van schouderproprioceptie met Cybex Humac Norm II isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
Evaluatie van de schouderproprioceptie zal worden uitgevoerd met het Cybex isokinetisch apparaat. Metingen worden uitgevoerd in 30, 60, 90º flexie en abductie en 15, 30º externe rotatie. Voor elke meting wordt het apparaat 3 keer bediend in continue passieve bewegingsmodus (CPM) met een hoeksnelheid van 60˚/seconde. De patiënt wordt gevraagd zich te concentreren op de beweging en de hoek te onthouden. Het verschil tussen de doelhoek en de door de patiënt bereikte hoek wordt geregistreerd. In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
De visuele analoge schaal is een zelfgerapporteerde schaal die bestaat uit een horizontale of verticale lijn, meestal 10 centimeter lang (100 mm), aan de uiteinden verankerd door twee verbale descriptoren die verwijzen naar de pijnstatus. De Visueel Analoge Schaal is een schaal waarop de ernst van de pijn wordt aangegeven op een verticale of horizontale lijn van 0-10 cm lang. Tijdens de evaluatie worden bij de meting van de pijnintensiteit "0: geen pijn" en "10: ondraaglijke pijn" aan de patiënt uitgelegd. Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn te markeren die ze voelen in rust, tijdens activiteit en 's nachts. In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
Schouder-, pijn- en invaliditeitsindex werden gebruikt om de functionele status van de patiënten te evalueren. SPADI is een schaal die de pijn en moeilijkheden evalueert die patiënten ervaren tijdens verschillende activiteiten. Het heeft 2 verschillende subschalen, pijn en handicap. In de subschaal pijn wordt de pijnstatus bevraagd tijdens 5 verschillende activiteiten in het dagelijks leven. In de subschaal handicap wordt de moeilijkheid die wordt ervaren bij 8 verschillende activiteiten gemeten. De patiënt werd gevraagd om het pijnniveau en de moeilijkheidsgraad tussen 0-10 te scoren en de waarden werden genoteerd. (0: geen pijn, 10: ergst denkbare pijn - 0: geen moeite, 10: extreem moeilijk, hulp nodig) In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
Schouder Invaliditeit Schaal
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
Shoulder Disability Scale zal worden gebruikt om de invaliditeitsstatus geassocieerd met pijn in de schouder te beoordelen. De schaal bevat 16 vragen over activiteiten in het dagelijkse leven die symptomen verergeren. Antwoorden op de vragen worden gegeven als "ja", "nee" of "niet van toepassing", afhankelijk van of de activiteit de afgelopen 24 uur pijnlijk is geweest. De score wordt berekend door het aantal ja's te delen door de som van het aantal ja's en het aantal nee's. De verkregen score wordt vermenigvuldigd met 100 en omgezet in een procentuele waarde. Een hoge score wordt in verband gebracht met een verhoogde handicap. In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
Bereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
De schouderflexie, extensie, abductie, externe en interne rotatieopeningen van de patiënten worden passief en actief gemeten met de universele goniometer. Metingen worden 3 keer uitgevoerd en het gemiddelde van elke meting wordt geregistreerd. In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
Laterale scapulier slide-test
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
De laterale scapulaire schuiftest is een methode die wordt gebruikt voor de beoordeling van dominante en niet-dominante zijdelingse scapulaire dyskinesie op basis van de meting van de afstand tussen het onderste uiteinde van de scapula en het processus spinosus van de wervel in dezelfde uitlijning. Het verschil tussen de twee zijden wordt gemeten met een meetlint wanneer de armen langs het lichaam zijn en in de rustpositie, wanneer de handen in de taille zijn en wanneer de arm in 90º abductie is. Scapulaire dyskinesie wordt als positief beschouwd in gevallen waarin de afstand tussen de twee zijden 1,5 cm of meer is. In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfrapportageschaal die de slaapkwaliteit, het type en de ernst van de slaapstoornis in de afgelopen maand bepaalt. Vragen over zelfrapportage omvatten verschillende factoren die verband houden met slaapkwaliteit en deze factoren zijn gegroepeerd in 7 componenten. Deze componenten zijn; Het geeft informatie over subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en slaapstoornissen overdag. De totale PUKI-score heeft een waarde tussen 0-21. Slaapkwaliteit van degenen met een totale score van 5 of minder wordt beschouwd als "gezond", tussen 6-10 als "slecht slapen", en degenen met een score boven de 10 als "slaapstoornis". In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
World Health Organization Quality of Life Evaluation Questionnaire Short Form Turkse versie
Tijdsspanne: Baseline en einde van de week 4.
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en heeft tot doel de algehele kwaliteit van leven te evalueren. De schaal bestaat uit 27 vragen die het fysieke, mentale, sociale en ecologische welzijn meten. Aangezien elk vakgebied onafhankelijk van elkaar de kwaliteit van leven in zijn vakgebied uitdrukt, worden domeinscores berekend tussen 4-20. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven. In dit onderzoek wordt gekeken naar de verandering die plaatsvond gedurende de periode van 4 weken vanaf het begin.
Baseline en einde van de week 4.
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Einde van de week 4.
Het is een veelgebruikte schaal om de tevredenheid in klinische onderzoeken te evalueren, met name bij wereldwijde musculoskeletale problemen. Het doel is om het effect van behandeling en herstel op de patiënt te evalueren. Het verschil tussen voorbehandeling en nabehandeling wordt beoordeeld op een 5-punts numerieke schaal (-2: veel slechter, -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, 1: ik ben beter, 2: ik ben veel beter) In deze studie zullen we de patiënttevredenheid na 4 weken evalueren.
Einde van de week 4.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, beroep Resultaten van bewegingsbereik, pijnernst, functie, proprioceptie, slaapkwaliteit, beoordelingen van kwaliteit van leven zullen worden gedeeld met andere onderzoeken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren