- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04878848
Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em Pacientes com Capsulite Adesiva
Efetividade das Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em Pacientes com Capsulite Adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é uma patologia do ombro caracterizada por contratura da cápsula articular glenoumeral e dor progressiva com perda da amplitude de movimento. O quadro da doença é geralmente examinado em 3 fases como fase dolorosa, fase de congelamento e fase de descongelamento. É geralmente caracterizada por dor, diminuição da amplitude de movimento, função, limitações de atividade, dor noturna e distúrbios do sono. Distúrbios do sono associados à função, limitação de atividades e dor noturna afetam negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Na literatura, a taxa de sucesso do tratamento conservador é de 90%.
O tratamento conservador consiste em anti-inflamatórios não esteroidais, corticosteroides e exercícios terapêuticos. A finalidade dos exercícios terapêuticos em geral; para reduzir a dor, aumentar a amplitude de movimento, diminuir as limitações de atividade, aumentar o ritmo escapuloumeral corrigindo a biomecânica prejudicada da articulação do ombro e melhorar a função. A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é um conceito de exercício que utiliza proprioceptores para aumentar as respostas do mecanismo neuromuscular, amplitude de movimento e ativação muscular. As técnicas de PNF são aplicadas para melhorar a força muscular, resistência, mobilidade, estabilidade, coordenação e controle neuromuscular e podem ser facilmente adaptadas às atividades da vida diária.
Na literatura, busca-se aumentar os movimentos da articulação glenoumeral e regular o ritmo escapulotorácico na reabilitação da capsulite adesiva. No entanto, o número de estudos na literatura comparando os padrões de PNF escapular e da extremidade superior com exercícios clássicos direcionados às articulações glenoumeral e escapulotorácica é limitado. Por esta razão, o objetivo do estudo é focar nas estruturas envolvidas nos movimentos do ombro na reabilitação da capsulite adesiva como um todo, e examinar os efeitos do uso de técnicas de PNF da extremidade superior e da escápula na dor, função, amplitude de movimento , propriocepção, qualidade de vida, sono e satisfação do paciente em comparação com exercícios tradicionais em pacientes com diagnóstico de capsulite adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meltem Melda Taşkın, Student
- Número de telefone: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34500
- Recrutamento
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Contato:
- Meltem Melda Taşkın
- Número de telefone: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
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Contato:
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
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Investigador principal:
- Meltem Melda Taşkın
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Subinvestigador:
- Yonca Zenginler Yazgan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com capsulite adesiva unilateral (estágio II-III)
- Estar entre as idades de 35-65
- Queixas em andamento há pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Doenças reumatológicas, como artrite reumatóide, espondilite anquilosante
- Ser diagnosticado com osteoartrite da articulação glenoumeral, lesão do manguito rotador, radiculopatia
- Doenças neurológicas como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson, síndrome do desfiladeiro torácico
- Luxação, subluxação, fratura, infecção, tumor
- História da cirurgia do ombro
- Pessoas que não podem cooperar com fisioterapeuta e exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Os participantes do grupo de facilitação neuromuscular proprioceptiva receberão um protocolo de tratamento que consiste em iniciação rítmica, alongamento repetido e técnicas de manter-relaxar PNF para o padrão de "flexão-abdução-rotação externa" da extremidade superior e os padrões escapulares de elevação anterior, depressão posterior, depressão, elevação posterior por um total de 4 semanas, 3 dias por semana durante 45 minutos.
As avaliações serão aplicadas na linha de base e no final de 4 semanas.
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No âmbito dos exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva, serão aplicadas técnicas de iniciação rítmica, alongamento repetido e manter-relaxar no padrão de flexão-abdução-rotação externa da extremidade superior e padrões escapulares de elevação anterior, depressão posterior, depressão anterior e elevação posterior da escápula. participantes.
Além desses exercícios, serão realizadas atividades funcionais no padrão de flexão-abdução-rotação externa, como pentear o cabelo, virar de lado, vestir uma jaqueta, alcançar a prateleira.
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Experimental: Grupo de Reabilitação Convencional
Os participantes do grupo de reabilitação convencional receberão um protocolo de tratamento que consiste em alongamentos, exercícios de fortalecimento e técnicas de mobilização articular por um total de 4 semanas, 3 dias por semana, durante 45 minutos.
As avaliações serão aplicadas na linha de base e no final de 4 semanas.
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Exercícios ativos assistidos/ativos de amplitude de movimento e exercícios de bastão serão aplicados aos participantes do grupo de reabilitação convencional para movimentos de flexão, abdução e rotação externa.
Os exercícios serão aplicados com 5 repetições nas primeiras 2 semanas e 10 repetições nas últimas 2 semanas.
Serão realizados exercícios de fortalecimento com faixa elástica e pesos livres.
Os exercícios de fortalecimento serão iniciados com 2 séries de 5 repetições e ao final da segunda semana serão aplicados 2 séries de 10 repetições.
Além desses exercícios, serão aplicados distração glenoumeral, deslizamento glenoumeral posterior e caudal para mobilização articular e que apresentará progressão ao final da segunda semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire foi desenvolvido para medir a incapacidade física e os sintomas das extremidades superiores em pessoas com distúrbios das extremidades superiores (mão, punho, cotovelo e ombro).
É uma escala de 30 itens que aborda a dificuldade em realizar várias atividades físicas que requerem a função da extremidade superior (função física, 21 itens); sintomas de dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez (sintomas de dor, 5 itens); ou impacto da incapacidade e sintomas nas atividades sociais, trabalho, sono e bem-estar psicológico (função emocional e social, 4 itens).
A pontuação varia de 0 a 100, onde 0 = sem incapacidade e 100 = incapacidade mais grave.
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da propriocepção do ombro com dinamômetro isocinético Cybex Humac Norm II
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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A avaliação da propriocepção do ombro será feita com aparelho isocinético Cybex.
As medidas serão realizadas em 30, 60, 90º de flexão e abdução e 15, 30º de rotação externa.
Para cada medição, o dispositivo será operado 3 vezes no modo de movimento passivo contínuo (CPM) com uma velocidade angular de 60°/segundo.
O paciente será solicitado a se concentrar no movimento e lembrar o ângulo.
A diferença entre o ângulo alvo e o ângulo alcançado pelo paciente será registrada.
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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A Escala Visual Analógica é uma escala autorreferida composta por uma linha horizontal ou vertical, geralmente com 10 centímetros de comprimento (100 mm) ancorada nos extremos por dois descritores verbais referentes ao estado de dor.
A Escala Visual Analógica é uma escala na qual a gravidade da dor é marcada em uma linha vertical ou horizontal de 0 a 10 cm de comprimento.
Durante a avaliação, na mensuração da intensidade da dor, será explicado ao paciente "0: sem dor" e "10: dor insuportável".
Os pacientes serão solicitados a marcar o nível de dor que sentem em repouso, durante a atividade e à noite.
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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Índice de Ombro, Dor e Incapacidade foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
SPADI é uma escala que avalia a dor e a dificuldade sentida pelos pacientes durante diversas atividades.
Tem 2 subescalas diferentes, dor e incapacidade.
Na subescala de dor, o estado de dor é questionado durante 5 diferentes atividades da vida diária.
Na subescala de incapacidade, é medida a dificuldade experimentada em 8 atividades diferentes.
O paciente foi solicitado a pontuar o nível de dor e dificuldade entre 0-10 e os valores foram registrados.
(0: sem dor, 10: pior dor imaginável - 0: sem dificuldade, 10: extremamente difícil, precisa de ajuda) Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Escala de Deficiência do Ombro
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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A Escala de Incapacidade do Ombro será usada para avaliar o estado de incapacidade associado à dor no ombro.
A escala inclui 16 questões sobre atividades da vida diária que aumentam os sintomas.
As respostas às perguntas são dadas como "sim", "não" ou "não se aplica" dependendo se a atividade foi dolorosa nas últimas 24 horas.
A pontuação é calculada dividindo o número de sims pela soma do número de sim e o número de não.
A pontuação obtida é multiplicada por 100 e convertida em valor percentual.
Escore alto está associado a maior incapacidade.
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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As aberturas de flexão, extensão, abdução, rotação externa e interna do ombro dos pacientes serão medidas passiva e ativamente com o goniômetro universal.
As medições serão feitas 3 vezes e a média de cada medição será registrada.
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Teste de Deslizamento Escapular Lateral
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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O teste do deslizamento lateral da escápula é um método utilizado para avaliação da discinesia escapular do lado dominante e não dominante baseado na medida da distância entre a extremidade inferior da escápula e o processo espinhoso da vértebra no mesmo alinhamento.
A diferença entre os dois lados é medida com fita métrica quando os braços estão ao lado do corpo e na posição de repouso, quando as mãos estão na cintura e quando o braço está em 90º de abdução.
A discinesia escapular será considerada positiva nos casos em que a distância entre os dois lados for de 1,5 cm ou mais.
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma escala de autorrelato que determina a qualidade do sono, o tipo e a gravidade do distúrbio do sono no último 1 mês.
As questões de autorrelato incluem diferentes fatores relacionados à qualidade do sono e esses fatores são agrupados em 7 componentes.
Esses componentes são; Ele fornece informações sobre a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção do sono diurno.
A pontuação total do PUKI assume um valor entre 0-21.
A qualidade do sono daqueles com pontuação total de 5 ou menos é considerada "saudável", entre 6-10 como "sono ruim" e aqueles com pontuação acima de 10 como "distúrbio do sono".
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Versão Resumida em Turco
Prazo: Linha de base e final das semanas 4.
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A escala de qualidade de vida relacionada à saúde foi desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde e tem como objetivo avaliar a qualidade de vida geral.
A escala é composta por 27 questões que medem o bem-estar físico, mental, social e ambiental.
Como cada campo expressa a qualidade de vida em seu campo independentemente um do outro, os escores dos domínios são calculados entre 4-20.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
Neste estudo, a mudança que ocorreu durante o período de 4 semanas desde o início será examinada.
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Linha de base e final das semanas 4.
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Classificação Global de Mudança
Prazo: Fim das semanas 4.
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É uma escala amplamente utilizada para avaliar a satisfação em ensaios clínicos, principalmente em problemas musculoesqueléticos globais.
Tem como objetivo avaliar o efeito do tratamento e da recuperação no paciente.
A diferença entre pré-tratamento e pós-tratamento é avaliada em uma escala numérica de 5 pontos (-2: muito pior, -1: estou pior, 0: estou igual, 1: estou melhor, 2: estou muito melhor) Neste estudo, avaliaremos a satisfação do paciente ao final de 4 semanas.
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Fim das semanas 4.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Levine WN, Kashyap CP, Bak SF, Ahmad CS, Blaine TA, Bigliani LU. Nonoperative management of idiopathic adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Sep-Oct;16(5):569-73. doi: 10.1016/j.jse.2006.12.007. Epub 2007 May 24.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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