Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Meltem Melda Taşkın, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Skuteczność proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest stanem, który powoduje ograniczenie funkcji i ruchomości w stawie barkowym i wpływa na wiele czynności życia codziennego. Kliniczne wskaźniki adhezyjnego zapalenia torebki; ból barku i postępująca globalna sztywność stawu ramienno-ramiennego, bóle nocne i towarzyszące im zaburzenia snu, przykurcz torebki stawowej, zmniejszenie płynu maziowego, nieprawidłowe zmiany ustawienia łopatki, ograniczenie czynnościowe, a w konsekwencji obniżenie jakości życia. Przeglądając literaturę można zauważyć, że tradycyjne praktyki rehabilitacyjne mają na celu poprawę zakresu ruchu i zmniejszenie bólu spowodowanego przykurczem torebki. W tym kontekście stosuje się klasyczne ćwiczenia terapeutyczne polegające na rozciąganiu i wzmacnianiu, metody mobilizacji stawów, proprioceptywne metody toracji nerwowo-mięśniowej. Istnieje jednak ograniczona liczba badań oceniających wpływ technik PNF na ból, ograniczenie funkcji i aktywności. W związku z tym w ramach badań planuje się zastosowanie tradycyjnego programu rehabilitacji przygotowanego zgodnie z wytycznymi dla jednej grupy, a dla drugiej grupy metodą PNF kończyny górnej i łopatki. Dlatego też celem jest zbadanie wpływu zastosowania technik PNF kończyny górnej i łopatki na ból, funkcję, zakres ruchu, propriocepcję, jakość życia, sen i satysfakcję pacjenta w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami w rehabilitacji adhezyjnego zapalenia torebki stawowej. Ćwiczenia będą stosowane 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Każdy trening będzie trwał 45 minut. Oceny bólu, funkcji, zakresu ruchu, propriocepcji, jakości życia i jakości snu zostaną przeprowadzone na początku badania i pod koniec 4 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest patologią barku charakteryzującą się przykurczem torebki stawu ramienno-ramiennego i postępującym bólem z utratą zakresu ruchu. Obraz choroby jest generalnie oceniany w 3 fazach: faza bólu, faza zamrożenia i faza odwilży. Ogólnie charakteryzuje się bólem, zmniejszeniem zakresu ruchu, funkcji, ograniczeniem aktywności, bólem nocnym i zaburzeniami snu. Zaburzenia snu związane z funkcjonowaniem, ograniczeniami ruchowymi oraz bólami nocnymi negatywnie wpływają na jakość życia pacjentów. W piśmiennictwie skuteczność leczenia zachowawczego określana jest na 90%.

Leczenie zachowawcze obejmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne, kortykosteroidy i ćwiczenia terapeutyczne. Ogólny cel ćwiczeń terapeutycznych; w celu zmniejszenia bólu, zwiększenia zakresu ruchu, zmniejszenia ograniczeń ruchowych, zwiększenia rytmu łopatkowo-ramiennego poprzez korektę zaburzonej biomechaniki stawu barkowego oraz poprawę funkcji. Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) to koncepcja ćwiczeń, która wykorzystuje proprioceptory do zwiększenia odpowiedzi mechanizmu nerwowo-mięśniowego, zakresu ruchu i aktywacji mięśni. Techniki PNF stosuje się w celu poprawy siły mięśni, wytrzymałości, mobilności, stabilności, koordynacji i kontroli nerwowo-mięśniowej i można je łatwo dostosować do codziennych czynności życiowych.

W piśmiennictwie celem rehabilitacji zrostów torebki stawowej jest zwiększenie ruchomości stawu ramienno-ramiennego oraz regulacja rytmu łopatkowo-piersiowego. Jednak liczba badań w literaturze porównujących wzorce PNF kończyny górnej i łopatki z klasycznymi ćwiczeniami ukierunkowanymi na staw ramienny i łopatkowo-piersiowy jest ograniczona. Z tego powodu celem pracy jest skupienie się na strukturach biorących udział w ruchach barku w rehabilitacji zrostów torebki stawowej jako całości oraz zbadanie wpływu zastosowania technik PNF kończyny górnej i łopatki na ból, funkcję, zakres ruchu , propriocepcji, jakości życia, snu i satysfakcji pacjentów w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami u pacjentów z rozpoznaniem adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meltem Melda Taşkın
        • Pod-śledczy:
          • Yonca Zenginler Yazgan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jednostronnego adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (stadium II-III)
  • W wieku 35-65 lat
  • Reklamacje trwają co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby reumatologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego, uraz stożka rotatorów, radikulopatia
  • Choroby neurologiczne, takie jak udar mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, zespół ujścia klatki piersiowej
  • Zwichnięcie, podwichnięcie, złamanie, infekcja, guz
  • Historia operacji barku
  • Osoby, które nie mogą współpracować z fizjoterapeutą i ćwiczeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
Uczestnicy grupy proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego otrzymają protokół leczenia składający się z rytmicznej inicjacji, powtarzanych technik rozciągania i utrzymywania-relaksacji PNF dla wzorca „zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna” kończyny górnej oraz wzorców szkaplerzowych przedniego uniesienia, tylnego obniżenia, przedniego depresja, tylna elewacja łącznie przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu przez 45 minut. Oceny będą stosowane na początku i na koniec 4 tygodni.
Inny: Proprioceptywne Ćwiczenia Nerwowo-Mięśniowe Facylitacja
W ramach proprioceptywnych ćwiczeń torujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, inicjacja rytmiczna, powtarzane techniki rozciągania i utrzymywania-relaksu w schemacie zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna kończyny górnej oraz schematy szkaplerzowe przedniego uniesienia, tylnego obniżenia, przedniego obniżenia i tylnego uniesienia zostaną zastosowane do Uczestnicy. Oprócz tych ćwiczeń wykonywane będą czynności funkcjonalne w schemacie zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna, takie jak czesanie włosów, przewracanie się z leżenia na bok, noszenie kurtki, sięganie po półkę.
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej
Uczestnicy konwencjonalnej grupy rehabilitacyjnej otrzymają protokół leczenia składający się z ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i technik mobilizacji stawów łącznie przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu po 45 minut. Oceny będą stosowane na początku i na koniec 4 tygodni.
Inny: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej
Aktywne wspomagane / aktywne zakresy ćwiczeń ruchowych i ćwiczenia z różdżką będą stosowane u uczestników konwencjonalnej grupy rehabilitacyjnej dla ruchów zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej. Ćwiczenia będą stosowane jako 5 powtórzeń w ciągu pierwszych 2 tygodni i 10 powtórzeń w ciągu ostatnich 2 tygodni. Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane z gumką i ciężarkami. Ćwiczenia wzmacniające rozpoczną się w 2 seriach po 5 powtórzeń, a pod koniec drugiego tygodnia będą stosowane w 2 seriach po 10 powtórzeń. Oprócz tych ćwiczeń, w celu mobilizacji stawów zastosowane zostanie dystrakcja stawu ramiennego, poślizg stawu ramiennego tylnego i ogonowego, a postępy zostaną pokazane pod koniec drugiego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni został opracowany w celu pomiaru niepełnosprawności fizycznej i objawów kończyn górnych u osób z zaburzeniami kończyn górnych (ręka, nadgarstek, łokieć i bark). Jest to 30-punktowa skala, która odnosi się do trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych, które wymagają funkcji kończyny górnej (funkcja fizyczna, 21 pozycji); objawy bólu, ból związany z aktywnością, mrowienie, osłabienie i sztywność (objawy bólowe, 5 pozycji); lub wpływ niepełnosprawności i objawów na aktywność społeczną, pracę, sen i samopoczucie psychiczne (funkcje emocjonalne i społeczne, 4 pozycje). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = brak niepełnosprawności, a 100 = najpoważniejsza niepełnosprawność. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena propriocepcji barku za pomocą dynamometru izokinetycznego Cybex Humac Norm II
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Ocena propriocepcji barku zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia izokinetycznego Cybex. Pomiary będą wykonywane w zgięciu i odwiedzeniu 30, 60, 90º oraz rotacji zewnętrznej 15, 30º. Dla każdego pomiaru urządzenie zostanie uruchomione 3 razy w trybie ciągłego ruchu pasywnego (CPM) z prędkością kątową 60˚/sekundę. Pacjent zostanie poproszony o skupienie się na ruchu i zapamiętanie kąta. Różnica między kątem docelowym a kątem osiągniętym przez pacjenta zostanie zarejestrowana. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Wizualna skala analogowa to samoopisowa skala składająca się z poziomej lub pionowej linii, zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej na krańcach przez dwa słowne deskryptory odnoszące się do stanu bólu. Wizualna Skala Analogowa to skala, w której nasilenie bólu zaznacza się na pionowej lub poziomej linii o długości 0-10 cm. Podczas oceny, w pomiarze natężenia bólu pacjentowi wyjaśnione zostaną „0: brak bólu” i „10: ból nie do zniesienia”. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu, jaki odczuwają w spoczynku, podczas aktywności iw nocy. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano Indeks Barku, Bólu i Niesprawności. SPADI to skala, która ocenia ból i trudności doświadczane przez pacjentów podczas różnych czynności. Ma 2 różne podskale, ból i niepełnosprawność. W podskali bólu kwestionuje się stan bólu podczas 5 różnych czynności życia codziennego. W podskali niepełnosprawności mierzona jest trudność doświadczana w 8 różnych czynnościach. Pacjenta poproszono o ocenę poziomu bólu i trudności w zakresie od 0 do 10 i zapisywano wartości. (0: brak bólu, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból - 0: brak trudności, 10: bardzo trudny, potrzebna pomoc) W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w ciągu 4-tygodniowego okresu od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Skala Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Skala niesprawności barku zostanie wykorzystana do oceny stopnia niepełnosprawności związanej z bólem barku. Skala zawiera 16 pytań dotyczących codziennych czynności, które nasilają objawy. Odpowiedzi na pytania udzielane są jako „tak”, „nie” lub „nie dotyczy” w zależności od tego, czy czynność była bolesna w ciągu ostatnich 24 godzin. Wynik oblicza się, dzieląc liczbę tak przez sumę liczby tak i liczby nie. Uzyskany wynik jest mnożony przez 100 i przeliczany na wartość procentową. Wysoki wynik wiąże się ze zwiększoną niepełnosprawnością. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, zewnętrzne i wewnętrzne otwory rotacyjne pacjentów będą mierzone biernie i aktywnie za pomocą uniwersalnego goniometru. Pomiary będą wykonywane 3 razy i zapisywana będzie średnia z każdego pomiaru. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Boczny test zsuwania się łopatki
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Boczny test poślizgu łopatki jest metodą służącą do oceny dominującej i niedominującej dyskinezy łopatki bocznej na podstawie pomiaru odległości między dolnym końcem łopatki a wyrostkiem kolczystym kręgu w tym samym ustawieniu. Różnica między dwoma bokami jest mierzona za pomocą taśmy mierniczej, gdy ramiona znajdują się po bokach ciała iw pozycji spoczynkowej, gdy ręce znajdują się w pasie, a ramię jest odwiedzone pod kątem 90º. Dyskinezy szkaplerzowe będą uważane za dodatnie w przypadkach, gdy odległość między dwoma bokami wynosi 1,5 cm lub więcej. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Pittsburgh Sleep Quality Index to skala samoopisowa, która określa jakość snu, rodzaj i nasilenie zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania samoopisowe obejmują różne czynniki związane z jakością snu, a czynniki te są pogrupowane w 7 komponentów. Te składniki to; Dostarcza informacji na temat subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania środków nasennych i dysfunkcji snu w ciągu dnia. Całkowity wynik PUKI przyjmuje wartość od 0 do 21. Jakość snu osób z łącznym wynikiem 5 lub mniej jest uważana za „zdrową”, między 6 a 10 jako „zły sen”, a osoby z wynikiem powyżej 10 jako „zaburzenia snu”. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Kwestionariusz oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia Skrócona wersja w języku tureckim
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Skala jakości życia związana ze zdrowiem została opracowana przez Światową Organizację Zdrowia i ma na celu ocenę ogólnej jakości życia. Skala składa się z 27 pytań, które mierzą dobrostan fizyczny, psychiczny, społeczny i środowiskowy. Ponieważ każda dziedzina niezależnie od siebie wyraża jakość życia w swojej dziedzinie, wyniki domeny są obliczane między 4-20. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia. W tym badaniu zbadana zostanie zmiana, która nastąpiła w okresie 4 tygodni od początku.
Linia bazowa i koniec tygodnia 4.
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 4.
Jest to powszechnie stosowana skala do oceny satysfakcji z badań klinicznych, zwłaszcza w globalnych problemach układu mięśniowo-szkieletowego. Ma na celu ocenę wpływu leczenia i rekonwalescencji na pacjenta. Różnicę między stanem przed i po leczeniu ocenia się na 5-stopniowej skali liczbowej (-2: znacznie gorzej, -1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, 1: jestem lepszy, 2: jestem znacznie lepiej) W tym badaniu ocenimy zadowolenie pacjentów pod koniec 4 tygodni.
Koniec tygodnia 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, zawód Wyniki oceny zakresu ruchu, nasilenia bólu, funkcji, propriocepcji, jakości snu, jakości życia zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj