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Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti con capsulite adesiva

6 maggio 2021 aggiornato da: Meltem Melda Taşkın, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efficacia delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nei pazienti con capsulite adesiva

La capsulite adesiva è una condizione che causa limitazione della funzione e del movimento nell'articolazione della spalla e influisce su molte attività della vita quotidiana. Gli indicatori clinici della capsulite adesiva; dolore alla spalla e progressiva rigidità globale dell'articolazione gleno-omerale, dolori notturni e disturbi del sonno associati, contrattura della capsula articolare, diminuzione del liquido sinoviale, alterazioni anomale della posizione scapolare, limitazione funzionale e conseguente diminuzione della qualità della vita. Quando guardiamo alla letteratura, si vede che le pratiche riabilitative tradizionali mirano a migliorare la gamma di movimento e ridurre il dolore causato dalla contrattura capsulare. In questo contesto vengono applicati esercizi terapeutici classici costituiti da stretching e potenziamento, metodi di mobilizzazione articolare, metodi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Tuttavia, esiste un numero limitato di studi che indagano gli effetti delle tecniche PNF sul dolore, sulla funzione e sulla limitazione dell'attività. Pertanto, nell'ambito della ricerca, si prevede di applicare un programma riabilitativo tradizionale preparato secondo le linee guida per un gruppo e approcci PNF per l'arto superiore e la scapola nell'altro gruppo. Pertanto, ha lo scopo di esaminare gli effetti dell'uso delle tecniche PNF degli arti superiori e della scapola su dolore, funzione, gamma di movimento, propriocezione, qualità della vita, sonno e soddisfazione del paziente rispetto agli esercizi tradizionali nella riabilitazione della capsulite adesiva. Gli esercizi verranno applicati 3 giorni a settimana per 4 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 45 minuti. Verranno eseguite valutazioni del dolore, della funzione, dell'ampiezza di movimento, della propriocezione, della qualità della vita e della qualità del sonno all'inizio dello studio e alla fine delle 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva è una patologia della spalla caratterizzata da contrattura della capsula articolare gleno-omerale e dolore progressivo con perdita di mobilità. Il quadro della malattia viene generalmente esaminato in 3 fasi come fase dolorosa, fase di congelamento e fase di disgelo. È generalmente caratterizzato da dolore, ridotta mobilità, funzionalità, limitazioni dell'attività, dolore notturno e disturbi del sonno. I disturbi del sonno associati alla funzione, le limitazioni dell'attività e il dolore notturno influiscono negativamente sulla qualità della vita dei pazienti. In letteratura, il tasso di successo del trattamento conservativo è indicato nel 90%.

Il trattamento conservativo consiste in farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi ed esercizi terapeutici. Lo scopo degli esercizi terapeutici in generale; per ridurre il dolore, aumentare la gamma di movimento, diminuire i limiti di attività, aumentare il ritmo scapolo-omerale correggendo la compromissione della biomeccanica dell'articolazione della spalla e migliorare la funzione. La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un concetto di esercizio che utilizza i propriocettori per aumentare le risposte del meccanismo neuromuscolare, la gamma di movimento e l'attivazione muscolare. Le tecniche PNF vengono applicate per migliorare la forza muscolare, la resistenza, la mobilità, la stabilità, la coordinazione e il controllo neuromuscolare e possono essere facilmente adattate alle attività della vita quotidiana.

In letteratura si propone di aumentare i movimenti articolari gleno-omerali e regolare il ritmo scapolo-toracico nella riabilitazione della capsulite adesiva. Tuttavia, il numero di studi in letteratura che confrontano i modelli PNF dell'estremità superiore e della scapola con esercizi classici mirati alle articolazioni gleno-omerale e scapolo-toracica è limitato. Per questo motivo, lo scopo dello studio è quello di concentrarsi sulle strutture coinvolte nei movimenti della spalla nella riabilitazione della capsulite adesiva nel suo complesso, e di esaminare gli effetti dell'uso delle tecniche PNF degli arti superiori e della scapola su dolore, funzione, range di movimento , propriocezione, qualità della vita, sonno e soddisfazione del paziente rispetto agli esercizi tradizionali in pazienti con diagnosi di capsulite adesiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Meltem Melda Taşkın, Student
  • Numero di telefono: +905377664882
  • Email: mtmeltem27@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Reclutamento
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Meltem Melda Taşkın
        • Sub-investigatore:
          • Yonca Zenginler Yazgan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con capsulite adesiva unilaterale (stadio II-III)
  • Essere tra all'età di 35-65 anni
  • Reclami in corso da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattie reumatologiche come l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante
  • Mi è stata diagnosticata un'artrosi dell'articolazione gleno-omerale, una lesione della cuffia dei rotatori, una radicolopatia
  • Malattie neurologiche come accidenti cerebrovascolari, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, sindrome dello stretto toracico
  • Lussazione, sublussazione, frattura, infezione, tumore
  • Storia della chirurgia della spalla
  • Persone che non possono collaborare con il fisioterapista e gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Ai partecipanti al gruppo di facilitazione neuromuscolare propriocettiva verrà fornito un protocollo di trattamento consistente in tecniche PNF di avvio ritmico, allungamento ripetuto e mantenimento-rilassamento per il pattern di "flessione-abduzione-rotazione esterna" dell'arto superiore e i pattern scapolari di elevazione anteriore, depressione posteriore, depressione, elevazione posteriore per un totale di 4 settimane, 3 giorni alla settimana per 45 minuti. Le valutazioni verranno applicate nella linea di base e alla fine di 4 settimane.
Altro: Esercizi di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Nell'ambito degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, verranno applicate tecniche di iniziazione ritmica, allungamento ripetuto e mantenimento-rilassamento nel modello di flessione-abduzione-rotazione esterna dell'estremità superiore e modelli scapolari di elevazione anteriore, depressione posteriore, depressione anteriore ed elevazione posteriore partecipanti. Oltre a questi esercizi, verranno eseguite attività funzionali nello schema di flessione-abduzione-rotazione esterna come pettinarsi i capelli, girarsi dalla posizione laterale, indossare una giacca, allungarsi sullo scaffale.
Sperimentale: Gruppo Riabilitativo Convenzionale
Ai partecipanti al gruppo di riabilitazione convenzionale verrà assegnato un protocollo di trattamento composto da stretching, esercizi di rafforzamento e tecniche di mobilizzazione articolare per un totale di 4 settimane, 3 giorni a settimana per 45 minuti. Le valutazioni verranno applicate nella linea di base e alla fine di 4 settimane.
Altro: Gruppo Riabilitativo Convenzionale
Ai partecipanti al gruppo di riabilitazione convenzionale per i movimenti di flessione, abduzione e rotazione esterna verranno applicati esercizi attivi assistiti/gamma attiva di movimento e esercizi di bacchetta. Gli esercizi verranno applicati come 5 ripetizioni nelle prime 2 settimane e 10 ripetizioni nelle ultime 2 settimane. Gli esercizi di rafforzamento verranno eseguiti con un elastico e pesi liberi. Gli esercizi di rafforzamento inizieranno come 2 serie da 5 ripetizioni e alla fine della seconda settimana verranno applicati come 2 serie da 10 ripetizioni. Oltre a questi esercizi, verranno applicati la distrazione gleno-omerale, lo scorrimento gleno-omerale posteriore e caudale per la mobilizzazione articolare e mostrerà la progressione alla fine della seconda settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e del questionario della mano
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano è stato sviluppato per misurare la disabilità fisica e i sintomi degli arti superiori nelle persone con disturbi degli arti superiori (mano, polso, gomito e spalla). È una scala di 30 voci che affronta la difficoltà nell'esecuzione di varie attività fisiche che richiedono la funzione degli arti superiori (funzione fisica, 21 voci); sintomi di dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità (sintomi del dolore, 5 item); o impatto della disabilità e dei sintomi sulle attività sociali, sul lavoro, sul sonno e sul benessere psicologico (funzione emotiva e sociale, 4 item). Il punteggio va da 0 a 100, dove 0 = nessuna disabilità e 100 = disabilità più grave. In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della propriocezione della spalla con il dinamometro isocinetico Cybex Humac Norm II
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
La valutazione della propriocezione della spalla sarà effettuata con il dispositivo isocinetico Cybex. Le misurazioni saranno eseguite in flessione e abduzione di 30, 60, 90º e rotazione esterna di 15, 30º. Per ogni misurazione, il dispositivo verrà utilizzato 3 volte in modalità di movimento passivo continuo (CPM) con una velocità angolare di 60˚/secondo. Al paziente verrà chiesto di concentrarsi sul movimento e ricordare l'angolo. Verrà registrata la differenza tra l'angolo target e l'angolo raggiunto dal paziente. In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
La Visual Analog Scale è una scala auto-riportata costituita da una linea orizzontale o verticale, solitamente lunga 10 centimetri (100 mm) ancorata agli estremi da due descrittori verbali riferiti allo stato del dolore. La scala analogica visiva è una scala in cui la gravità del dolore è segnata su una linea verticale o orizzontale di 0-10 cm di lunghezza. Durante la valutazione, nella misurazione dell'intensità del dolore, verrà spiegato al paziente "0: nessun dolore" e "10: dolore insopportabile". Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il livello di dolore che provano a riposo, durante l'attività e di notte. In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
Spalla, Dolore e Indice di Disabilità sono stati utilizzati per valutare lo stato funzionale dei pazienti. SPADI è una scala che valuta il dolore e la difficoltà provati dai pazienti durante le varie attività. Ha 2 diverse sottoscale, dolore e disabilità. Nella sottoscala del dolore, lo stato del dolore viene messo in discussione durante 5 diverse attività della vita quotidiana. Nella sottoscala della disabilità viene misurata la difficoltà riscontrata in 8 diverse attività. Al paziente è stato chiesto di segnare il livello di dolore e difficoltà tra 0-10 e i valori sono stati registrati. (0: nessun dolore, 10: peggior dolore immaginabile - 0: nessuna difficoltà, 10: estremamente difficile, bisogno di aiuto) In questo studio, verrà esaminato il cambiamento che si è verificato durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Scala della disabilità della spalla
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
La scala di disabilità della spalla verrà utilizzata per valutare lo stato di disabilità associato al dolore alla spalla. La scala include 16 domande sulle attività della vita quotidiana che aumentano i sintomi. Le risposte alle domande sono date come "sì", "no" o "non applicabile" a seconda che l'attività sia stata dolorosa nelle ultime 24 ore. Il punteggio è calcolato dividendo il numero di sì per la somma del numero di sì e il numero di no. Il punteggio ottenuto viene moltiplicato per 100 e convertito in un valore percentuale. Un punteggio elevato è associato a una maggiore disabilità. In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Gamma di valutazione del movimento
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
La flessione della spalla, l'estensione, l'abduzione, le aperture di rotazione esterna e interna dei pazienti saranno misurate passivamente e attivamente con il goniometro universale. Le misurazioni verranno effettuate 3 volte e verrà registrata la media di ciascuna misurazione. In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Test laterale della diapositiva scapolare
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
Il test laterale scapolare scorrevole è un metodo utilizzato per la valutazione della discinesia scapolare laterale dominante e non dominante basato sulla misurazione della distanza tra l'estremità inferiore della scapola e il processo spinoso della vertebra nello stesso allineamento. La differenza tra i due lati viene misurata con un metro a nastro quando le braccia sono ai lati del corpo e in posizione di riposo, quando le mani sono all'altezza della vita e quando il braccio è in abduzione di 90°. La discinesia scapolare sarà considerata positiva per i casi in cui la distanza tra i due lati è di 1,5 cm o più. In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è una scala di autovalutazione che determina la qualità del sonno, il tipo e la gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese. Le domande self-report includono diversi fattori relativi alla qualità del sonno e questi fattori sono raggruppati in 7 componenti. Questi componenti sono; Fornisce informazioni sulla qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione del sonno diurno. Il punteggio PUKI totale assume un valore compreso tra 0 e 21. La qualità del sonno di coloro con un punteggio totale di 5 o inferiore è considerata "sana", tra 6-10 come "cattivo sonno" e quelli con un punteggio superiore a 10 come "disturbi del sonno". In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Questionario di valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Forma breve Versione turca
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 4.
La scala della qualità della vita correlata alla salute è stata sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e mira a valutare la qualità complessiva della vita. La scala è composta da 27 domande che misurano il benessere fisico, mentale, sociale e ambientale. Poiché ogni campo esprime la qualità della vita nel suo campo indipendentemente l'uno dall'altro, i punteggi del dominio sono calcolati tra 4 e 20. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita. In questo studio verrà esaminato il cambiamento verificatosi durante il periodo di 4 settimane dall'inizio.
Basale e fine delle settimane 4.
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Fine delle settimane 4.
È una scala ampiamente utilizzata per valutare la soddisfazione negli studi clinici, in particolare nei problemi muscoloscheletrici globali. Ha lo scopo di valutare l'effetto del trattamento e del recupero sul paziente. La differenza tra pre-trattamento e post-trattamento viene valutata su una scala numerica a 5 punti (-2: molto peggio, -1: sto peggio, 0: sono uguale, 1: sto meglio, 2: sto molto meglio) In questo studio, valuteremo la soddisfazione del paziente alla fine di 4 settimane.
Fine delle settimane 4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

3 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Informazioni demografiche come età, sesso, altezza, peso, occupazione I risultati del range di movimento, la gravità del dolore, la funzione, la propriocezione, la qualità del sonno, le valutazioni della qualità della vita saranno condivise con altre ricerche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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