- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04878848
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák hatékonysága adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adhezív capsulitis a váll patológiája, amelyet a glenohumeralis ízületi tok kontraktúrája és a mozgási tartomány elvesztésével járó progresszív fájdalom jellemez. A betegség képét általában 3 fázisban vizsgálják: fájdalmas, fagyási és olvadási fázis. Általában fájdalom, csökkent mozgástartomány, funkció, aktivitáskorlátozás, éjszakai fájdalom és alvászavarok jellemzik. A funkcióval, mozgáskorlátozottsággal és éjszakai fájdalommal összefüggő alvászavarok negatívan befolyásolják a betegek életminőségét. A szakirodalomban a konzervatív kezelés sikeressége 90%-os.
A konzervatív kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekből, kortikoszteroidokból és terápiás gyakorlatokból áll. A terápiás gyakorlatok célja általában; a fájdalom csökkentésére, a mozgási tartomány növelésére, az aktivitási korlátok csökkentésére, a lapocka-humerális ritmus növelésére a károsodott vállízületi biomechanika korrigálásával és a funkció javításával. A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) egy olyan gyakorlati koncepció, amely proprioceptorokat használ a neuromuszkuláris mechanizmus válaszainak, a mozgási tartomány és az izomaktiváció fokozására. A PNF technikákat az izomerő, az állóképesség, a mobilitás, a stabilitás, a koordináció és a neuromuszkuláris kontroll javítására alkalmazzák, és könnyen adaptálhatók a mindennapi tevékenységekhez.
A szakirodalomban a glenohumeralis ízületi mozgások fokozása és a scapulothoraalis ritmus szabályozása a cél az adhezív capsulitis rehabilitációjában. A felső végtagok és a lapocka PNF mintázatait a glenohumeralis és a scapulotoracalis ízületeket célzó klasszikus gyakorlatokkal összehasonlító tanulmányok száma azonban a szakirodalomban korlátozott. Emiatt a tanulmány célja az adhezív capsulitis rehabilitációban a vállmozgásokban szerepet játszó struktúrákra összpontosulni, valamint megvizsgálni a felső végtag és lapocka PNF technikák alkalmazásának fájdalomra, funkcióra, mozgásterjedelemre gyakorolt hatását. , propriocepció, életminőség, alvás és betegelégedettség a hagyományos gyakorlatokhoz képest adhezív capsulitis diagnózisával rendelkező betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meltem Melda Taşkın, Student
- Telefonszám: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34500
- Toborzás
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Kapcsolatba lépni:
- Meltem Melda Taşkın
- Telefonszám: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Meltem Melda Taşkın
-
Alkutató:
- Yonca Zenginler Yazgan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali adhezív capsulitis diagnosztizálása (II-III. stádium)
- 35-65 éves kor között
- A panaszok legalább 3 hónapja folynak
Kizárási kritériumok:
- Reumatológiai betegségek, például rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica
- Glenohumeralis ízületi osteoarthritist, rotátor mandzsetta sérülést, radiculopathiát diagnosztizáltak
- Neurológiai betegségek, mint például agyi érkatasztrófa, sclerosis multiplex, Parkinson-kór, thoracic outlet szindróma
- Elmozdulás, subluxatio, törés, fertőzés, daganat
- Vállműtétek története
- Olyan emberek, akik nem tudnak együttműködni gyógytornászokkal és gyakorlatokkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs csoport
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs csoportban résztvevők egy kezelési protokollt kapnak, amely ritmikus beindításból, ismételt nyújtásból és tartás-relax PNF technikákból áll a felső végtagok "hajlítás-abdukció-külső rotáció" mintájára és a lapocka mintáira: elülső eleváció, hátsó depresszió, elülső. depresszió, posterior eleváció összesen 4 hétig, heti 3 napon 45 percig.
Az értékeléseket az alapállapotban és a 4 hét végén alkalmazzák.
|
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokon belül a ritmikus beindítás, az ismételt nyújtás és tartás-relax technikák a felső végtag hajlítási-abdukciós-külső forgási mintájában, valamint az elülső eleváció, a hátsó depresszió, az elülső depresszió és a hátsó eleváció lapocka mintái kerülnek alkalmazásra. résztvevők.
Ezen gyakorlatok mellett a hajlítás-abdukció-külső forgatás mintájú funkcionális tevékenységeket hajtanak végre, mint a hajfésülés, oldalra fekvésből megfordulás, kabát viselése, polcra nyúlás.
|
Kísérleti: Hagyományos Rehabilitációs Csoport
A hagyományos rehabilitációs csoportban résztvevők összesen 4 héten keresztül, heti 3 napon, 45 percben kapnak egy kezelési protokollt, amely nyújtásból, erősítő gyakorlatokból és ízületi mobilizációs technikákból áll.
Az értékeléseket az alapállapotban és a 4 hét végén alkalmazzák.
|
Aktív asszisztált / aktív mozgásterjedelem gyakorlatokat és pálcagyakorlatokat alkalmaznak a hagyományos rehabilitációs csoportban résztvevők hajlítási, abdukciós és külső rotációs mozgásokhoz.
A gyakorlatokat 5 ismétlésben kell elvégezni az első 2 hétben és 10 ismétlésben az utolsó 2 hétben.
Az erősítő gyakorlatokat gumiszalaggal és szabad súlyokkal végezzük.
Az erősítő gyakorlatokat 2 sorozatban, 5 ismétlésben kezdjük, a második hét végén pedig 2 sorozatban, 10 ismétlésben.
Ezeken a gyakorlatokon kívül glenohumeralis figyelemelvonás, glenohumeralis hátsó és caudalis siklás kerül alkalmazásra az ízületek mobilizálására, és a második hét végén progressziót mutat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőívet a felső végtagok (kéz, csukló, könyök és váll) betegségekkel küzdő emberek testi fogyatékosságainak és a felső végtagok tüneteinek mérésére fejlesztették ki.
Ez egy 30 tételből álló skála, amely a felső végtag működését igénylő különböző fizikai tevékenységek végzésének nehézségeire vonatkozik (fizikai funkció, 21 tétel); fájdalom, tevékenységgel összefüggő fájdalom, bizsergés, gyengeség és merevség tünetei (fájdalomtünetek, 5 tétel); vagy a fogyatékosság és a tünetek hatása a társadalmi tevékenységekre, a munkára, az alvásra és a pszichológiai jólétre (érzelmi és szociális funkció, 4 tétel).
A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol 0 = nincs rokkantság és 100 = legsúlyosabb rokkantság.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A váll propriocepciójának értékelése Cybex Humac Norm II izokinetikus dinamométerrel
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
A váll propriocepciójának értékelése Cybex izokinetikus készülékkel történik.
A méréseket 30, 60, 90º-os flexióban és abdukcióban, valamint 15,30º-os külső forgatásban végezzük.
Minden mérésnél a készülék 3-szor működik folyamatos passzív mozgás (CPM) üzemmódban, 60˚/s szögsebességgel.
A pácienst arra kérik, hogy összpontosítson a mozgásra, és emlékezzen a szögre.
A célszög és a páciens által elért szög közötti különbség rögzítésre kerül.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
A Visual Analog Scale egy önbeszámoló skála, amely egy vízszintes vagy függőleges vonalból áll, általában 10 centiméter hosszú (100 mm), amelyet a szélső pontokon két verbális leíró rögzít a fájdalom állapotára utalva.
A Visual Analogue Scale egy olyan skála, amelyben a fájdalom erőssége egy 0-10 cm hosszú függőleges vagy vízszintes vonalon van jelölve.
Az értékelés során a fájdalom intenzitásának mérésénél a "0: nincs fájdalom" és a "10: elviselhetetlen fájdalom" magyarázatot adunk a betegnek.
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg a nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka érzett fájdalom mértékét.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
A betegek funkcionális állapotának értékelésére váll, fájdalom és rokkantsági indexet használtunk.
A SPADI egy olyan skála, amely értékeli a betegek által különböző tevékenységek során tapasztalt fájdalmat és nehézségeket.
2 különböző alskálája van, fájdalom és fogyatékosság.
A fájdalom alskálán a fájdalom állapotát 5 különböző napi élettevékenység során kérdőjelezik meg.
A fogyatékossági alskálán 8 különböző tevékenységnél tapasztalt nehézséget mérik.
A pácienst arra kérték, hogy a fájdalom és nehézség szintjét 0-10 között pontozza, és az értékeket feljegyezzük.
(0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom - 0: nincs nehézség, 10: rendkívül nehéz, segítségre van szüksége) Ebben a vizsgálatban az elejétől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Váll rokkantsági skála
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
A váll fogyatékossági skáláját fogják használni a vállfájdalomhoz kapcsolódó rokkantsági állapot felmérésére.
A skála 16 kérdést tartalmaz a tüneteket fokozó mindennapi élettevékenységekről.
A kérdésekre adott válaszok „igen”, „nem” vagy „nem alkalmazható”, attól függően, hogy a tevékenység fájdalmas volt-e az elmúlt 24 órában.
A pontszámot úgy számítjuk ki, hogy az igenek számát elosztjuk az igenek számának és a nemek számának összegével.
A kapott pontszámot megszorozzuk 100-zal, és százalékos értékké alakítjuk.
A magas pontszám fokozott rokkantsággal jár.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Mozgástartomány értékelése
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Az univerzális goniométerrel passzívan és aktívan mérjük a betegek vállhajlítási, extenziós, abdukciós, külső és belső rotációs nyílásait.
A méréseket 3 alkalommal végezzük el, és minden mérés átlagát rögzítjük.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Oldalsó lapocka csúsztatási tesztje
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
A laterális lapocka csúsztatási teszt a domináns és nem domináns oldalsó lapocka diszkinézia felmérésére szolgáló módszer, amely a lapocka alsó vége és a csigolya tövisnyúlványa közötti távolság mérésén alapul ugyanabban az elrendezésben.
A két oldal közötti különbséget mérőszalaggal mérik, amikor a karok a test oldalán vannak és nyugalmi helyzetben, amikor a kezek derékban vannak, és amikor a kar 90º-os elrablásban van.
A lapocka dyskinesia pozitívnak tekinthető olyan esetekben, amikor a két oldal közötti távolság 1,5 cm vagy több.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy önbeszámoló skála, amely meghatározza az alvás minőségét, típusát és súlyosságát az elmúlt 1 hónapban.
Az önbevallási kérdések az alvás minőségével kapcsolatos különböző tényezőket tartalmaznak, és ezeket a tényezőket 7 komponensbe csoportosítják.
Ezek az összetevők; Információt nyújt a szubjektív alvásminőségről, az alvási késleltetésről, az alvás időtartamáról, a szokásos alvási hatékonyságról, az alvászavarokról, az altatók használatáról és a nappali alvászavarokról.
A teljes PUKI-pontszám 0 és 21 közötti értéket vesz fel.
Az 5 vagy annál alacsonyabb összpontszámmal rendelkezők alvásminősége „egészségesnek”, a 6-10 közötti „rossz alvásnak”, a 10 feletti pontszámmal rendelkezők pedig „alvási zavarnak” minősül.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-értékelő kérdőív rövidített török nyelvű változata
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség skálát az Egészségügyi Világszervezet dolgozta ki, és célja az élet általános minőségének értékelése.
A skála 27 kérdésből áll, amelyek a fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétet mérik.
Mivel az egyes mezők egymástól függetlenül fejezik ki az életminőséget a saját területén, a tartományi pontszámokat 4-20 között számítják.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
Ebben a tanulmányban a kezdettől számított 4 hetes periódus alatt bekövetkezett változást vizsgáljuk.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 4.
|
Global Rating of Change
Időkeret: Hetek vége 4.
|
Ez egy széles körben használt skála az elégedettség értékelésére a klinikai vizsgálatok során, különösen a globális mozgásszervi problémák esetén.
Célja, hogy értékelje a kezelés és a gyógyulás hatását a betegre.
Az előkezelés és az utókezelés közötti különbséget egy 5 fokozatú numerikus skálán értékeljük (-2: sokkal rosszabb, -1: rosszabbul vagyok, 0: ugyanolyan vagyok, 1: jobban vagyok, 2: vagyok sokkal jobb) Ebben a vizsgálatban a betegek elégedettségét értékeljük a 4 hét végén.
|
Hetek vége 4.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Levine WN, Kashyap CP, Bak SF, Ahmad CS, Blaine TA, Bigliani LU. Nonoperative management of idiopathic adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Sep-Oct;16(5):569-73. doi: 10.1016/j.jse.2006.12.007. Epub 2007 May 24.
- Hayes K, Walton JR, Szomor ZR, Murrell GA. Reliability of five methods for assessing shoulder range of motion. Aust J Physiother. 2001;47(4):289-94. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60274-9.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Mulligan EP, Brunette M, Shirley Z, Khazzam M. Sleep quality and nocturnal pain in patients with shoulder disorders. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1452-7. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.013. Epub 2015 Apr 1.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Fernandes MR. Correlation between functional disability and quality of life in patients with adhesive capsulitis. Acta Ortop Bras. 2015 Mar-Apr;23(2):81-4. doi: 10.1590/1413-78522015230200791.
- Toprak M, Erden M. Sleep quality, pain, anxiety, depression and quality of life in patients with frozen shoulder1. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):287-291. doi: 10.3233/BMR-171010.
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Ager AL, Roy JS, Roos M, Belley AF, Cools A, Hebert LJ. Shoulder proprioception: How is it measured and is it reliable? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):221-231. doi: 10.1016/j.jht.2017.05.003.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína