- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04878848
유착관절낭염 환자의 고유수용성 신경근 촉진 기법
유착관절낭염 환자에서 고유수용성 신경근 촉진 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염은 상완 견갑 관절낭의 수축과 운동 범위의 상실을 동반한 진행성 통증을 특징으로 하는 어깨 병리입니다. 질병 사진은 일반적으로 고통스러운 단계, 동결 단계 및 해동 단계의 3 단계로 검사됩니다. 일반적으로 통증, 운동 범위 감소, 기능, 활동 제한, 야간 통증 및 수면 장애가 특징입니다. 기능, 활동 제한 및 야간 통증과 관련된 수면 장애는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 문헌에는 보존적 치료의 성공률이 90%로 나와 있습니다.
보존적 치료는 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 및 치료적 운동으로 구성됩니다. 일반적으로 치료 운동의 목적; 통증 감소, 운동 범위 증가, 활동 제한 감소, 손상된 어깨 관절 생체 역학을 교정하여 견갑 상완 리듬 증가 및 기능 향상. 고유수용성 신경근 촉진(PNF)은 고유수용기를 사용하여 신경근 메커니즘, 운동 범위 및 근육 활성화의 반응을 증가시키는 운동 개념입니다. PNF 기술은 근력, 지구력, 이동성, 안정성, 조정 및 신경근 제어를 향상시키기 위해 적용되며 일상 생활 활동에 쉽게 적응할 수 있습니다.
문헌에서는 유착관절낭염의 재활에서 견갑상완 관절 운동을 증가시키고 견갑흉부 리듬을 조절하는 것을 목적으로 합니다. 그러나 상지와 견갑골 PNF 패턴을 견갑상완관절과 견갑흉관절을 대상으로 하는 고전적 운동과 비교하는 문헌 연구의 수는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 전체적으로 유착관절낭염 재활에서 어깨 움직임에 관여하는 구조에 초점을 두고, 상지 및 견갑골 PNF 기법의 사용이 통증, 기능, 가동범위에 미치는 영향을 알아보는 것이다. , 고유 감각, 삶의 질, 수면, 유착관절낭염 진단을 받은 환자의 전통적인 운동과 비교한 환자 만족도.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meltem Melda Taşkın, Student
- 전화번호: +905377664882
- 이메일: mtmeltem27@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34500
- 모병
- Istanbul University Cerrahpasa
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연락하다:
- Meltem Melda Taşkın
- 전화번호: +905377664882
- 이메일: mtmeltem27@gmail.com
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연락하다:
- 이메일: mtmeltem27@gmail.com
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수석 연구원:
- Meltem Melda Taşkın
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부수사관:
- Yonca Zenginler Yazgan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 유착성 관절낭염 진단을 받은 경우(II~III기)
- 35-65세 사이에 있음
- 최소 3개월 동안 진행 중인 불만 사항
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 강직성 척추염과 같은 류마티스 질환
- 관절와상완관절 골관절염, 회전근개 손상, 신경근병증 진단을 받은 경우
- 뇌혈관질환, 다발성경화증, 파킨슨병, 흉곽출구증후군 등의 신경질환
- 탈구, 아탈구, 골절, 감염, 종양
- 어깨 수술의 역사
- 물리치료사와 운동에 협조할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유 감각 신경근 촉진 그룹
고유수용성 신경근 촉진 그룹의 참가자는 상지 "굴곡-외전-외회전" 패턴 및 전방 거상, 후방 함몰, 전방 견갑골 패턴에 대한 리드미컬한 시작, 반복 스트레칭 및 유지-이완 PNF 기술로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 우울증, 후방거상술 총 4주간, 주 3일 45분.
평가는 기준선과 4주 말에 적용됩니다.
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고유수용성 신경근 촉진 운동의 범위 내에서 상지 굴곡-외전-외회전 패턴 및 견갑골 패턴의 전방 거상, 후방 함몰, 전방 함몰 및 후방 거상에 대한 리드미컬한 개시, 반복 스트레칭 및 유지-이완 기법을 적용한다. 참가자들.
이러한 운동 외에도 머리 빗기, 옆으로 누운 자세에서 뒤집기, 재킷 착용, 선반에 도달하기와 같은 굴곡-외전-외회전 패턴의 기능적 활동이 수행됩니다.
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실험적: 기존 재활 그룹
기존 재활군 참가자들은 주 3회 45분씩 총 4주 동안 스트레칭, 근력운동, 관절 가동술로 구성된 치료 프로토콜을 받게 된다.
평가는 기준선과 4주 말에 적용됩니다.
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굴곡, 외전 및 외회전 운동에 대한 기존 재활 그룹의 참가자에게 능동 보조 / 능동 운동 범위 운동 및 Wand 운동이 적용됩니다.
운동은 처음 2주 동안 5회 반복, 마지막 2주 동안 10회 반복으로 적용됩니다.
근력 강화 운동은 탄성 밴드와 프리 웨이트를 사용하여 수행됩니다.
근력운동은 5회 2세트로 시작하고 2주차 마지막에는 10회 2세트로 적용한다.
이러한 운동에 추가하여 관절가동술을 위해 견갑상완골 신연, 견갑상완 후방 및 미부 활주를 적용할 것이며 2주 말에 진행 상황을 보여줄 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지는 상지 장애(손, 손목, 팔꿈치 및 어깨)가 있는 사람들의 신체 장애 및 상지 증상을 측정하기 위해 개발되었습니다.
상지 기능을 필요로 하는 다양한 신체 활동 수행의 어려움을 다루는 30문항 척도(신체 기능, 21문항); 통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 쇠약 및 뻣뻣함의 증상(통증 증상, 5개 항목); 또는 장애 및 증상이 사회적 활동, 일, 수면 및 심리적 웰빙에 미치는 영향(정서 및 사회적 기능, 4개 항목).
점수 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0 = 장애 없음, 100 = 가장 심각한 장애입니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cybex Humac Norm II 등속동력계를 이용한 어깨 고유감각 평가
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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어깨 고유 감각의 평가는 Cybex isokinetic 장치로 이루어집니다.
측정은 30, 60, 90º 굴곡 및 외전 및 15, 30º 외회전에서 수행됩니다.
각 측정에 대해 장치는 60˚/초의 각속도로 연속 수동 운동(CPM) 모드에서 3회 작동됩니다.
환자는 움직임에 집중하고 각도를 기억해야 합니다.
대상 각도와 환자가 도달한 각도의 차이가 기록됩니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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Visual Analog Scale은 통증 상태를 나타내는 두 개의 언어 설명자가 극단에 고정된 보통 10cm 길이(100mm)의 수평선 또는 수직선으로 구성된 자가 보고식 척도입니다.
Visual Analogue Scale은 통증의 정도를 0-10cm 길이의 수직선 또는 수평선에 표시하는 척도입니다.
평가 시 통증 강도 측정에서 "0: 통증 없음" 및 "10: 참을 수 없는 통증"으로 환자에게 설명한다.
환자는 쉬고 있을 때, 활동 중, 밤에 느끼는 통증의 정도를 표시하도록 요청받을 것입니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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어깨, 통증 및 장애 지수는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
SPADI는 환자가 다양한 활동을 하는 동안 겪는 고통과 어려움을 평가하는 척도입니다.
통증과 장애의 2가지 하위 척도가 있습니다.
통증 하위 척도에서는 5가지 일상 생활 활동 중에 통증 상태를 질문합니다.
장애 하위 척도에서는 8가지 활동에서 겪는 어려움을 측정합니다.
환자에게 0-10 사이의 통증 및 어려움 수준을 점수화하도록 요청하고 값을 기록했습니다.
(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증 - 0: 어려움 없음, 10: 극도로 어려움, 도움 필요) 본 연구에서는 처음부터 4주 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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어깨 장애 척도
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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어깨 장애 척도는 어깨 통증과 관련된 장애 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
척도에는 증상을 증가시키는 일상 생활 활동에 대한 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
질문에 대한 답변은 지난 24시간 동안 활동이 고통스러웠는지 여부에 따라 "예", "아니오" 또는 "해당 없음"으로 표시됩니다.
점수는 예의 수를 예의 수와 아니오의 수의 합으로 나누어 계산합니다.
얻은 점수에 100을 곱하여 백분율 값으로 변환합니다.
높은 점수는 장애 증가와 관련이 있습니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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모션 평가의 범위
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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범용 고니오미터를 사용하여 환자의 어깨 굴곡, 신전, 외전, 외부 및 내부 회전 개구부를 수동 및 능동적으로 측정합니다.
3회 측정하고 각 측정의 평균을 기록합니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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측면 견갑골 활주 검사
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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측면 견갑골 활주 검사는 동일한 정렬에서 견갑골의 아래쪽 끝과 척추의 극돌기 사이의 거리 측정을 기반으로 우성 및 비우성 측면 견갑골 이상운동증을 평가하는 데 사용되는 방법입니다.
두 측면의 차이는 팔이 신체 측면에 있고 휴식 위치에 있을 때, 손이 허리에 있을 때 및 팔이 90º 외전 상태일 때 줄자로 측정됩니다.
견갑골 운동이상증은 양측 사이의 거리가 1.5cm 이상인 경우 양성으로 간주됩니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 1개월 동안 수면 장애의 유형 및 심각도와 수면의 질을 결정하는 자가 보고식 척도입니다.
자가 보고 질문에는 수면의 질과 관련된 다양한 요소가 포함되며 이러한 요소는 7가지 구성 요소로 그룹화됩니다.
이러한 구성 요소는 다음과 같습니다. 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관성 수면효율, 수면장애, 수면제복용, 주간수면장애 등에 대한 정보를 제공한다.
총 PUKI 점수는 0-21 사이의 값을 갖습니다.
수면의 질은 총점이 5점 이하이면 "건강", 6~10점은 "나쁜 수면", 10점 이상은 "수면 장애"로 분류됩니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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세계보건기구 삶의 질 평가 설문지 약식 터키어 버전
기간: 기준선 및 주 종료 4.
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건강 관련 삶의 질 척도는 세계보건기구에서 개발했으며 전반적인 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 척도는 신체적, 정신적, 사회적 및 환경적 웰빙을 측정하는 27개의 질문으로 구성됩니다.
각 분야는 해당 분야의 삶의 질을 서로 독립적으로 표현하기 때문에 도메인 점수는 4-20 사이로 계산됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
본 연구에서는 처음부터 4주간의 기간 동안 발생한 변화를 살펴보고자 한다.
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기준선 및 주 종료 4.
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변화의 글로벌 등급
기간: 주 종료 4.
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임상시험, 특히 전반적인 근골격계 문제에 대한 만족도를 평가하기 위해 널리 사용되는 척도입니다.
환자의 치료 및 회복 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
전처리와 후처리의 차이를 5점 수치척도(-2:훨씬 나쁘다, -1:나는 더 나쁘다, 0:나는 같다, 1:나는 좋다, 2:나는 좋다)로 평가한다. 훨씬 낫다) 이 연구에서는 4주 말에 환자 만족도를 평가할 것입니다.
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주 종료 4.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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