Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker hos pasienter med adhesiv kapsulitt

6. mai 2021 oppdatert av: Meltem Melda Taşkın, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker hos pasienter med adhesiv kapsulitt

Adhesiv kapsulitt er en tilstand som forårsaker begrensning av funksjon og bevegelse i skulderleddet og påvirker mange aktiviteter i dagliglivet. De kliniske indikatorene på selvklebende kapsulitt; skuldersmerter og progressiv global stivhet i glenohumeralleddet, nattesmerter og medfølgende søvnforstyrrelser, leddkapselkontraktur, reduksjon i leddvæske, unormale endringer i skulderbladsposisjon, funksjonell begrensning og følgelig redusert livskvalitet. Når vi ser på litteraturen, ser man at tradisjonell rehabiliteringspraksis tar sikte på å forbedre bevegelsesområdet og redusere smerte forårsaket av kapselkontraktur. I denne sammenheng brukes klassiske terapeutiske øvelser bestående av tøying og styrking, leddmobiliseringsmetoder, proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsmetoder. Imidlertid er det begrenset antall studier som undersøker effekten av PNF-teknikker på smerte, funksjon og aktivitetsbegrensning. Det er derfor, innenfor rammen av forskningen, planlagt å anvende et tradisjonelt rehabiliteringsprogram utarbeidet i henhold til retningslinjene for den ene gruppen, og PNF-tilnærminger for overekstremiteten og scapula i den andre gruppen. Målet er derfor å undersøke effektene av bruk av PNF-teknikker for øvre ekstremiteter og scapula på smerte, funksjon, bevegelsesutslag, propriosepsjon, livskvalitet, søvn og pasienttilfredshet sammenlignet med tradisjonelle øvelser i rehabilitering av adhesiv kapsulitt. Øvelser vil bli brukt 3 dager i uken i 4 uker. Hver treningsøkt vil vare i 45 minutter. Smerte, funksjon, bevegelsesutslag, propriosepsjon, livskvalitet og søvnkvalitet vil bli utført i begynnelsen av studien og ved slutten av 4 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adhesiv kapsulitt er en skulderpatologi preget av kontraktur av den glenohumerale leddkapselen og progressiv smerte med tap av bevegelsesområde. Sykdomsbildet undersøkes generelt i 3 faser som smertefase, frysefase og tinefase. Det er generelt preget av smerte, nedsatt bevegelsesområde, funksjon, aktivitetsbegrensninger, nattesmerte og søvnforstyrrelser. Søvnforstyrrelser knyttet til funksjon, aktivitetsbegrensninger og nattesmerte påvirker pasientenes livskvalitet negativt. I litteraturen er suksessraten for konservativ behandling vist til 90 %.

Konservativ behandling består av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroider og terapeutiske øvelser. Hensikten med terapeutiske øvelser generelt; å redusere smerte, øke bevegelsesområdet, redusere aktivitetsbegrensninger, øke scapulohumeral rytme ved å korrigere nedsatt biomekanikk i skulderleddet og forbedre funksjonen. Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er et treningskonsept som bruker proprioseptorer for å øke responsen til den nevromuskulære mekanismen, bevegelsesområdet og muskelaktivering. PNF-teknikker brukes for å forbedre muskelstyrke, utholdenhet, mobilitet, stabilitet, koordinasjon og nevromuskulær kontroll og kan enkelt tilpasses dagliglivets aktiviteter.

I litteraturen er det rettet mot å øke de glenohumerale leddbevegelsene og regulere den scapulothoracale rytmen ved rehabilitering av adhesiv kapsulitt. Imidlertid er antallet studier i litteraturen som sammenligner øvre ekstremiteter og skulderblads-PNF-mønstre med klassiske øvelser rettet mot glenohumerale og scapulothoracale ledd, begrenset. Av denne grunn er målet med studien å fokusere på strukturene involvert i skulderbevegelser i rehabilitering av adhesiv kapsulitt som helhet, og å undersøke effektene av bruk av øvre ekstremiteter og scapula PNF-teknikker på smerte, funksjon, bevegelsesområde , propriosepsjon, livskvalitet, søvn og pasienttilfredshet sammenlignet med tradisjonelle øvelser hos pasienter med diagnosen adhesiv kapsulitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Meltem Melda Taşkın
        • Underetterforsker:
          • Yonca Zenginler Yazgan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med unilateral adhesiv kapsulitt (stadium II-III)
  • Er i alderen 35-65 år
  • Klager pågår i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatologiske sykdommer som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt
  • Å bli diagnostisert med glenohumeral leddartrose, rotatorcuff-skade, radikulopati
  • Nevrologiske sykdommer som cerebrovaskulær ulykke, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, thorax outlet syndrome
  • Dislokasjon, subluksasjon, brudd, infeksjon, svulst
  • Historie om skulderkirurgi
  • Folk som ikke kan samarbeide med fysioterapeut og trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsgruppe
Deltakere i den proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsgruppen vil få en behandlingsprotokoll som består av rytmisk igangsetting, gjentatt strekk og hold-relax PNF-teknikker for øvre ekstremitets "fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon"-mønster og skulderbladsmønstrene anterior elevasjon, posterior depresjon, anterior. depresjon, posterior elevasjon i totalt 4 uker, 3 dager i uken i 45 minutter. Vurderinger vil bli brukt i grunnlinjen og ved slutten av 4 uker.
Annen: Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser
Innenfor omfanget av proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsøvelser, vil rytmisk initiering, gjentatte strekk- og hold-relax-teknikker i øvre ekstremitetsfleksjon-abduksjon-ekstern rotasjonsmønster og skulderbladsmønstre av anterior elevasjon, posterior depresjon, anterior depresjon og posterior elevasjon bli brukt på deltakere. I tillegg til disse øvelsene vil det utføres funksjonelle aktiviteter i fleksjon-abduksjon-eksternrotasjonsmønsteret som hårkjemning, vending fra sideleie, iført jakke, strekke seg i hylla.
Eksperimentell: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Deltakere i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen vil få en behandlingsprotokoll bestående av tøying, styrkeøvelser og leddmobiliseringsteknikker i totalt 4 uker, 3 dager i uken i 45 minutter. Vurderinger vil bli brukt i grunnlinjen og ved slutten av 4 uker.
Annen: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Aktive assisterte/aktive bevegelsesøvelser og stavøvelser vil bli brukt på deltakerne i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen for fleksjon, abduksjon og eksterne rotasjonsbevegelser. Øvelser vil bli brukt som 5 repetisjoner de første 2 ukene og 10 repetisjoner de siste 2 ukene. Styrkeøvelser vil bli utført med strikk og frie vekter. Styrkeøvelser vil startes som 2 sett med 5 repetisjoner, og på slutten av den andre uken vil det bli brukt som 2 sett med 10 repetisjoner. I tillegg til disse øvelsene vil glenohumeral distraksjon, glenohumeral posterior og caudal glide bli brukt for leddmobilisering og det vil vise progresjon i slutten av andre uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd ble utviklet for å måle fysisk funksjonshemming og symptomer på overekstremiteter hos personer med lidelser i øvre ekstremiteter (hånd, håndledd, albue og skulder). Det er en 30-elements skala som tar for seg vanskeligheter med å utføre ulike fysiske aktiviteter som krever funksjon av øvre ekstremitet (fysisk funksjon, 21 elementer); symptomer på smerte, aktivitetsrelatert smerte, prikking, svakhet og stivhet (smertesymptomer, 5 elementer); eller virkningen av funksjonshemming og symptomer på sosiale aktiviteter, arbeid, søvn og psykologisk velvære (emosjonell og sosial funksjon, 4 elementer). Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 = ingen funksjonshemming og 100 = alvorligste funksjonshemming. I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av skulderpropriosepsjon med Cybex Humac Norm II isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Evaluering av skulderpropriosepsjon vil bli gjort med Cybex isokinetisk enhet. Målinger vil bli utført i 30, 60, 90º fleksjon og abduksjon og 15, 30º ekstern rotasjon. For hver måling vil enheten bli betjent 3 ganger i modus for kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) med en vinkelhastighet på 60˚/sekund. Pasienten vil bli bedt om å fokusere på bevegelsen og huske vinkelen. Forskjellen mellom målvinkelen og vinkelen som pasienten har nådd vil bli registrert. I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Visual Analog Scale er en selvrapportert skala som består av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 10 centimeter lang (100 mm) forankret i ytterpunktene av to verbale deskriptorer som refererer til smertestatus. Visual Analogue Scale er en skala der smertens alvorlighetsgrad er markert på en vertikal eller horisontal linje på 0-10 cm i lengde. Under evalueringen, i målingen av smerteintensitet, vil "0: ingen smerte" og "10: uutholdelig smerte" bli forklart til pasienten. Pasientene vil bli bedt om å markere smertenivået de føler i hvile, under aktivitet og om natten. I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Skulder-, smerte- og funksjonshemmingsindeks ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene. SPADI er en skala som vurderer smerte og vanskeligheter pasienter opplever under ulike aktiviteter. Den har 2 forskjellige underskalaer, smerte og funksjonshemming. I smertesubskalaen stilles det spørsmålstegn ved smertestatus under 5 ulike daglige livsaktiviteter. I funksjonshemningsunderskalaen måles vanskeligheten som oppleves i 8 ulike aktiviteter. Pasienten ble bedt om å skåre smerte- og vanskelighetsgrad mellom 0-10 og verdiene ble registrert. (0: ingen smerter, 10: verst tenkelige smerter - 0: ingen vanskeligheter, 10: ekstremt vanskelig, trenger hjelp) I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra starten bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
Skulderfunksjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Skulderfunksjonsskalaen vil bli brukt til å vurdere funksjonshemmingsstatus knyttet til smerter i skulderen. Skalaen inkluderer 16 spørsmål om dagliglivets aktiviteter som øker symptomene. Svar på spørsmålene er gitt som "ja", "nei" eller "ikke aktuelt" avhengig av om aktiviteten har vært smertefull det siste døgnet. Poengsummen beregnes ved å dele antall ja på summen av antall ja og antall nei. Den oppnådde poengsummen multipliseres med 100 og konverteres til en prosentverdi. Høy skår er assosiert med økt funksjonshemming. I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
Bevegelsesutslagsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, ytre og indre rotasjonsåpninger til pasientene vil bli målt passivt og aktivt med det universelle goniometeret. Målinger vil bli utført 3 ganger og gjennomsnittet av hver måling vil bli registrert. I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Den laterale scapula-slide-testen er en metode som brukes for vurdering av dominant og ikke-dominant side scapular dyskinesi basert på måling av avstanden mellom den nedre enden av scapula og ryggvirvelprosessen i samme justering. Forskjellen mellom de to sidene måles med et målebånd når armene er på siden av kroppen og i hvilestilling, når hendene er i midjen og når armen er i 90º abduksjon. Scapulær dyskinesi vil bli vurdert som positiv for tilfeller der avstanden mellom de to sidene er 1,5 cm eller mer. I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Pittsburgh Sleep Quality Index er en selvrapporteringsskala som bestemmer søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser i løpet av den siste 1 måneden. Selvrapporteringsspørsmål inkluderer ulike faktorer relatert til søvnkvalitet og disse faktorene er gruppert i 7 komponenter. Disse komponentene er; Den gir informasjon om subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og søvndysfunksjon på dagtid. Den totale PUKI-poengsummen har en verdi mellom 0-21. Søvnkvaliteten til de med en total score på 5 eller mindre regnes som "sunne", mellom 6-10 som "dårlig søvn", og de med en score over 10 som "søvnforstyrrelser". I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
World Health Organization Quality of Life Evaluation Questionnaire Short Form Turkish Version
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 4.
Den helserelaterte livskvalitetsskalaen ble utviklet av Verdens helseorganisasjon og har som mål å evaluere den generelle livskvaliteten. Skalaen består av 27 spørsmål som måler fysisk, mental, sosial og miljømessig velvære. Siden hvert felt uttrykker livskvaliteten i sitt felt uavhengig av hverandre, beregnes domeneskåre mellom 4-20. Jo høyere poengsum betyr jo høyere livskvalitet. I denne studien vil endringen som skjedde i løpet av 4-ukersperioden fra begynnelsen bli undersøkt.
Grunnlinje og slutten av uke 4.
Global vurdering av endring
Tidsramme: Slutten av uke 4.
Det er en mye brukt skala for å evaluere tilfredshet i kliniske studier, spesielt ved globale muskel- og skjelettproblemer. Den tar sikte på å evaluere effekten av behandling og bedring på pasienten. Forskjellen mellom forbehandling og etterbehandling vurderes på en 5-punkts numerisk skala (-2: mye verre, -1: jeg er dårligere, 0: jeg er den samme, 1: jeg er bedre, 2: jeg er mye bedre) I denne studien vil vi evaluere pasienttilfredshet ved slutten av 4 uker.
Slutten av uke 4.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

3. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografisk informasjon som alder, kjønn, høyde, vekt, yrke Resultater av bevegelsesområde, alvorlighetsgrad av smerte, funksjon, propriosepsjon, søvnkvalitet, vurderinger av livskvalitet vil bli delt med andre undersøkelser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere