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COVID-19 パンデミックが糖尿病患者の心血管危険因子に与える影響 (ICOVdia)

2022年12月6日 更新者：University Hospital Ostrava

糖尿病患者の心血管危険因子に対する COVID-19 パンデミックの影響。

この研究の目的は、COVID 19 のパンデミックが始まる前 (時間 1 - T1)、1 年後 (時間 2 - T2)、および 2 年後 (時間 3 - T3) の糖尿病患者の心血管危険因子を比較することです。間隔。 すべてのタイプの糖尿病患者において、研究者は、外来管理中に血圧、LDL コレステロール、BMI (体格指数)、および T1、T2、および T3 の糖化ヘモグロビンの値を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病 (DM) は、心血管疾患 (CVD) の主要な危険因子の 1 つであり、世界中で主要な死因となっています。 糖尿病患者の全体的な心血管リスクを軽減するには、糖尿病の代償に加えて、心血管疾患の他の危険因子を軽減する必要があります。 COVIDs 19 (2019 年のコロナウイルス病) のパンデミックは、直接的な影響 (発熱、肺炎、嗅覚喪失など) に加えて 1,2 、多くの間接的な影響ももたらします。 これらには、心理的影響 (長期的なストレス、心配、悲しみ) 3,4,5、アルコール消費量の増加、食習慣の変化、または政府による人口へのウイルスの拡散を減らすための制限による身体活動の減少が含まれます。

チェコ共和国 (中央ヨーロッパ地域) は、COVID 19 パンデミックによって世界で最も影響を受けた国の 1 つです。 2021 年 3 月 1 日までに、SARS-COV2 ウイルス感染がチェコ共和国で 1 247 051 千人、つまり人口の 11.7% (10 万人あたり 11 627、アメリカでは 8743/10 万、イギリス) で証明されました。 6300/100 000、ドイツでは 2879/100 000、フランスでは 5379/100 000)6 長期にわたる深刻な状況により、CVD の危険因子の数に悪影響が及ぶことが予想されます。

この研究の目的は、COVID 19 のパンデミックが始まる前 (時間 1 - T1)、1 年後 (時間 2 - T2)、および 2 年後 (時間 3 - T3) の糖尿病患者の心血管危険因子を比較することです。間隔。 すべてのタイプの糖尿病患者において、研究者は、外来管理中に血圧、LDL コレステロール、BMI (体格指数)、および T1、T2、および T3 の糖化ヘモグロビンの値を比較します。

二次的な目的は、COVID 19 パンデミック時の患者の行動を評価することです。 調査員はアンケートを使用します。 より正確な評価のために匿名となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Ostrava、チェコ、70852
        • University Hospital Ostrava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆるタイプの真性糖尿病

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • あらゆるタイプの真性糖尿病
  • 1.4の間の外来糖尿病クリニックへの計画的な訪問。 および 31.7.2021 - T2 (研究グループの作成) - 大学病院オストラヴァ、チェコ共和国
  • パンデミックが始まる前の血圧、糖化ヘモグロビン、LDL コレステロール、および BMI の既知の値 (2020 年 1 月 3 日)、 6 か月以上、2020 年 3 月 31 日まで。
  • 科学的目的および出版物のために匿名データを使用することに署名した同意。

除外基準:

  • 含める基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン値が悪化している糖尿病患者の数（COVID 19パンデミックの1年および2年後のベースラインからの変化）
時間枠：ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）
研究者らは、COVID 19 パンデミックが始まる前の糖化ヘモグロビンの値と、糖尿病の各参加者のパンデミックの 1 年後のベースラインからの変化を比較しました。
ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）
LDLコレステロール値が悪化している糖尿病患者の数（COVID 19パンデミックの1年および2年後のベースラインからの変化）
時間枠：ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）
研究者らは、COVID 19 パンデミックが始まる前の LDL コレステロールの値と、糖尿病の各参加者のパンデミックの 1 年後のベースラインからの変化を比較します。
ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）
BMI値が高い糖尿病患者数（COVID19パンデミックの1年後と2年後のベースラインからの変化）
時間枠：ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）
研究者らは、COVID 19 パンデミックの開始前の BMI の値と、糖尿病の各参加者のパンデミックの 1 年後のベースラインからの変化を比較します。
ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）
BP（血圧）値が高い糖尿病患者の数（COVID 19パンデミックの1年および2年後のベースラインからの変化）
時間枠：ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）
研究者らは、COVID 19 のパンデミックが始まる前の血圧値と、糖尿病の各参加者のパンデミックの 1 年後のベースラインからの変化を比較します。
ベースライン値 - COVID 19 パンデミックの開始前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1 年後のベースラインからの変化 1.4. - 31.7。 2020年以降の2年（2021年1月4日～2022年7月31日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Ostrava

捜査官

  • スタディチェア：Jan Vaclavik、University Hospital Ostrava

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月6日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3/IK-FNO/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

議論される。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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