O Impacto da Pandemia de COVID-19 nos Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes com Diabetes (ICOVdia)
O Impacto da Pandemia de COVID-19 nos Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes com Diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) é um dos principais fatores de risco das doenças cardiovasculares (DCVs), que são a principal causa de morte em todo o mundo. Para reduzir o risco cardiovascular global em pacientes com diabetes, é necessário, além da compensação do diabetes, reduzir outros fatores de risco de doenças cardiovasculares. A pandemia de COVIDs 19 (doença do coronavírus de 2019) tem, além da influência direta (febre, pneumonia, perda do olfato, etc.)1,2, também muitos efeitos indiretos. Estes incluem efeitos psicológicos (estresse prolongado, preocupações, tristeza)3,4,5, aumento do consumo de álcool, mudanças nos hábitos alimentares ou diminuição da atividade física devido a restrições governamentais para reduzir a propagação do vírus na população.
A República Tcheca (região da Europa Central) é um dos países mais afetados no mundo pela pandemia do COVID 19. A 1 de março de 2021, a infeção pelo vírus SARS-COV2 foi comprovada na República Checa em 1 247 051 mil pessoas, o que representa 11,7% da população (11 627 por 100 000, nos EUA 8743/100 000, no Reino Unido 6300/100 000, na Alemanha 2879/100 000, França 5379/100 000)6 Devido a uma situação grave de longa duração, esperamos um efeito adverso no número de fatores de risco para DCV.
O objetivo deste estudo é comparar os fatores de risco cardiovascular em pacientes com diabetes antes do início da pandemia do COVID 19 (tempo 1 - T1), após 1 ano (tempo 2 - T2) e 2 anos (tempo 3 - T3) duração. Em pacientes com todos os tipos de diabetes, os pesquisadores irão comparar o valor da pressão arterial, colesterol LDL, IMC (índice de massa corporal) e hemoglobina glicada em T1, T2 e T3 durante o controle ambulatorial.
O objetivo secundário é avaliar o comportamento dos pacientes durante a pandemia de COVID 19. Os investigadores usarão um questionário. Será anônimo para uma avaliação mais precisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ostrava, Tcheca, 70852
- University Hospital Ostrava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Diabetes mellitus de qualquer tipo
- Visita prevista ao ambulatório de diabéticos entre 1.4. e 31.7.2021 - T2 (criação do grupo de estudo) - Hospital Universitário Ostrava, República Tcheca
- Valores conhecidos de pressão arterial, hemoglobina glicada, colesterol LDL e IMC antes do início da pandemia (1.3.2020), não superior a 6 meses e até 31.3.2020.
- Consentimento assinado para o uso de dados anônimos para fins científicos e publicações.
Critério de exclusão:
- falha em atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com diabetes que têm um valor de hemoglobina glicada pior (alteração da linha de base após 1 e 2 anos de pandemia de COVID 19)
Prazo: Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Os pesquisadores comparam o valor da hemoglobina glicada antes do início da pandemia de COVID 19 e a mudança desde a linha de base após um ano da pandemia em cada participante com diabetes.
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Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Número de pacientes com diabetes que têm um valor de colesterol LDL pior (alteração da linha de base após 1 e 2 anos de pandemia de COVID 19)
Prazo: Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Os pesquisadores compararam o valor do colesterol LDL antes do início da pandemia de COVID 19 e a mudança da linha de base após um ano da pandemia em cada participante com diabetes.
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Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Número de pacientes com diabetes que têm um valor de IMC mais alto (alteração da linha de base após 1 e 2 anos de pandemia de COVID 19)
Prazo: Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Os investigadores comparam o valor do IMC antes do início da pandemia de COVID 19 e a mudança da linha de base após um ano da pandemia em cada participante com diabetes.
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Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Número de pacientes com diabetes que apresentam um valor de PA (pressão arterial) mais alto (alteração da linha de base após 1 e 2 anos de pandemia de COVID 19)
Prazo: Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Os investigadores comparam o valor da pressão arterial antes do início da pandemia de COVID 19 e a mudança desde a linha de base após um ano da pandemia em cada participante com diabetes.
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Valores de linha de base - antes do início da pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - alteração da linha de base após 1 ano 1.4. - 31.7. 2020 e após 2 anos (1.4.2021-31.7.2022)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- 3/IK-FNO/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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