Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на сердечно-сосудистые факторы риска у больных сахарным диабетом (ICOVdia)

6 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital Ostrava

Влияние пандемии COVID-19 на сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с сахарным диабетом.

Целью данного исследования является сравнение сердечно-сосудистых факторов риска у больных сахарным диабетом до начала пандемии COVID-19 (время 1 - Т1), через 1 год (время 2 - Т2) и через 2 года (время 3 - Т3). продолжительность. У пациентов со всеми типами диабета исследователи будут сравнивать значения артериального давления, холестерина ЛПНП, ИМТ (индекс массы тела) и гликированного гемоглобина в Т1, Т2 и Т3 при амбулаторном контроле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) является одним из основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые являются ведущей причиной смерти во всем мире. Для снижения общего сердечно-сосудистого риска у больных сахарным диабетом необходимо, помимо компенсации сахарного диабета, снижать другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Пандемия COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.) имеет помимо прямого влияния (лихорадка, пневмония, потеря обоняния и т. д.)1,2 также множество косвенных эффектов. К ним относятся психологические эффекты (длительный стресс, беспокойство, печаль)3,4,5, повышенное потребление алкоголя, изменение пищевых привычек или снижение физической активности из-за введенных правительством ограничений на распространение вируса среди населения.

Чешская Республика (регион Центральной Европы) является одной из наиболее пострадавших стран мира от пандемии COVID-19. По состоянию на 1 марта 2021 г. в Чехии подтверждена инфекция вирусом SARS-COV2 у 1 247 051 тыс. человек, что составляет 11,7% населения (11 627 на 100 000, в США 8 743/100 000, в Великобритании 6300/100 000, в Германии 2879/100 000, во Франции 5379/100 000)6 В связи с продолжительной серьезной ситуацией мы ожидаем неблагоприятного воздействия на ряд факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Целью данного исследования является сравнение сердечно-сосудистых факторов риска у больных сахарным диабетом до начала пандемии COVID-19 (время 1 - Т1), через 1 год (время 2 - Т2) и через 2 года (время 3 - Т3). продолжительность. У пациентов со всеми типами диабета исследователи будут сравнивать значения артериального давления, холестерина ЛПНП, ИМТ (индекс массы тела) и гликированного гемоглобина в Т1, Т2 и Т3 при амбулаторном контроле.

Второстепенная цель — оценить поведение пациентов во время пандемии COVID-19. Исследователи будут использовать анкету. Оно будет анонимным для более точной оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Ostrava, Чехия, 70852
        • University Hospital Ostrava

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сахарный диабет любого типа

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Сахарный диабет любого типа
  • Плановое посещение диабетической амбулатории между 1.4. и 31.07.2021 - T2 (создание исследовательской группы) - Университетская клиника Острава, Чехия
  • Известные значения артериального давления, гликированного гемоглобина, холестерина ЛПНП и ИМТ до начала пандемии (1.3.2020), не старше 6 месяцев и не позднее 31.03.2020.
  • Подписанное согласие на использование анонимных данных в научных целях и публикациях.

Критерий исключения:

  • несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с диабетом, у которых показатель гликированного гемоглобина хуже (изменение по сравнению с исходным уровнем после 1 и 2 лет пандемии COVID-19)
Временное ограничение: Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)
Исследователи сравнивают значение гликированного гемоглобина до начала пандемии COVID-19 и изменение от исходного уровня через год после пандемии у каждого участника с диабетом.
Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)
Количество пациентов с диабетом, у которых более низкий уровень холестерина ЛПНП (изменение по сравнению с исходным уровнем после 1 и 2 лет пандемии COVID-19)
Временное ограничение: Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)
Исследователи сравнивают значение холестерина ЛПНП до начала пандемии COVID-19 и изменение от исходного уровня через год после пандемии у каждого участника с диабетом.
Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)
Количество пациентов с диабетом с более высоким значением ИМТ (изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 года пандемии COVID-19)
Временное ограничение: Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)
Исследователи сравнивают значение ИМТ до начала пандемии COVID-19 и изменение от исходного уровня через год после пандемии у каждого участника с диабетом.
Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)
Количество пациентов с диабетом, у которых более высокое значение АД (артериальное давление) (изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 года пандемии COVID-19)
Временное ограничение: Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)
Исследователи сравнивают значение артериального давления до начала пандемии COVID-19 и изменение от исходного уровня через год пандемии у каждого участника с диабетом.
Исходные значения - до начала пандемии COVID-19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - изменение от исходного уровня через 1 год 1.4. - 31,7. 2020 г. и через 2 года (1.4.2021-31.7.2022)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Ostrava

Следователи

  • Учебный стул: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3/IK-FNO/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Будет обсуждаться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться