Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin diabeetikoilla (ICOVdia)

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Ostrava

COVID-19-pandemian vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin diabeetikoilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä diabeetikoilla ennen COVID 19 -pandemian alkamista (aika 1 - T1), 1 vuoden (aika 2 - T2) ja 2 vuoden (aika 3 - T3) jälkeen. kesto. Kaikentyyppistä diabetesta sairastavilla potilailla tutkijat vertaavat verenpaineen, LDL-kolesterolin, BMI:n (painoindeksin) ja glykoituneen hemoglobiinin arvoja T1-, T2- ja T3-arvoissa avohoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on yksi suurimmista sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä, jotka ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Diabetespotilaiden kardiovaskulaarisen kokonaisriskin pienentämiseksi on diabeteksen korvauksen lisäksi tarpeen vähentää muita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. COVID 19 (koronavirustauti 2019) pandemialla on suorien vaikutusten (kuume, keuhkokuume, hajuaistin heikkeneminen jne.)1,2 lisäksi myös paljon välillisiä vaikutuksia. Näitä ovat psykologiset vaikutukset (pitkäaikainen stressi, huolet, suru)3,4,5, lisääntynyt alkoholin kulutus, muutokset ruokailutottumuksissa tai vähentynyt fyysinen aktiivisuus, joka johtuu hallituksen asettamista rajoituksista, joilla pyritään vähentämään viruksen leviämistä väestössä.

Tšekki (Keski-Euroopan alue) on yksi COVID 19 -pandemiasta eniten kärsineistä maista maailmassa. 1. maaliskuuta 2021 mennessä SARS-COV2-virusinfektio todettiin Tšekin tasavallassa 1 247 051 tuhannella ihmisellä, mikä on 11,7 prosenttia väestöstä (11 627 / 100 000, Yhdysvalloissa 8743/100 000, Isossa-Britanniassa). 6300/100 000, Saksassa 2879/100 000, Ranska 5379/100 000)6 Pitkään jatkuneen vakavan tilanteen vuoksi odotamme haitallisen vaikutuksen useisiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä diabeetikoilla ennen COVID 19 -pandemian alkamista (aika 1 - T1), 1 vuoden (aika 2 - T2) ja 2 vuoden (aika 3 - T3) jälkeen. kesto. Kaikentyyppistä diabetesta sairastavilla potilailla tutkijat vertaavat verenpaineen, LDL-kolesterolin, BMI:n (painoindeksin) ja glykoituneen hemoglobiinin arvoja T1-, T2- ja T3-arvoissa avohoidon aikana.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden käyttäytymistä COVID 19 -pandemian aikana. Tutkijat käyttävät kyselylomaketta. Se on anonyymi tarkempaa arviointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Ostrava, Tšekki, 70852
        • University Hospital Ostrava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus
  • Suunniteltu käynti diabeetikon poliklinikalle 1.4. ja 31.7.2021 - T2 (tutkimusryhmän luominen) - Ostravan yliopistollinen sairaala, Tšekki
  • Verenpaineen, glykoituneen hemoglobiinin, LDL-kolesterolin ja BMI:n tunnetut arvot ennen pandemian alkamista (1.3.2020), vähintään 6 kuukautta ja viimeistään 31.3.2020.
  • Allekirjoitettu suostumus nimettömien tietojen käyttöön tieteellisiin tarkoituksiin ja julkaisuihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä sisällyttämisperusteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetespotilaiden määrä, joilla on huonompi glykoitu hemoglobiiniarvo (muutos lähtötasosta 1 ja 2 vuoden COVID 19 -pandemian jälkeen)
Aikaikkuna: Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)
Tutkijat vertaavat glykoituneen hemoglobiinin arvoa ennen COVID 19 -pandemian alkamista ja muutosta lähtötasosta vuoden pandemian jälkeen jokaisessa diabeetikassa.
Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)
Diabetespotilaiden määrä, joilla on huonompi LDL-kolesteroliarvo (muutos lähtötasosta 1 ja 2 vuoden COVID 19 -pandemian jälkeen)
Aikaikkuna: Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)
Tutkijat vertaavat LDL-kolesterolin arvoa ennen COVID 19 -pandemian alkamista ja muutosta lähtötasosta vuoden pandemian jälkeen jokaisessa diabeetikassa.
Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)
Diabetespotilaiden määrä, joilla on korkeampi BMI-arvo (muutos lähtötasosta 1 ja 2 vuoden COVID 19 -pandemian jälkeen)
Aikaikkuna: Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)
Tutkijat vertaavat BMI-arvoa ennen COVID 19 -pandemian alkamista ja muutosta lähtötilanteesta vuoden pandemian jälkeen jokaisella diabeetikolla.
Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)
Diabetespotilaiden määrä, joilla on korkeampi verenpainearvo (muutos lähtötasosta 1 ja 2 vuoden COVID 19 -pandemian jälkeen)
Aikaikkuna: Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)
Tutkijat vertailevat verenpaineen arvoa ennen COVID 19 -pandemian alkamista ja muutosta lähtötasosta vuoden pandemian jälkeen jokaisella diabeetikolla.
Perusarvot - ennen COVID 19 -pandemian alkamista (1.9.2019 - 1.3.2020) - muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua 1.4. -31.7. 2020 ja 2 vuoden kuluttua (1.4.2021-31.7.2022)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3/IK-FNO/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustellaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa