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COVID-19 팬데믹이 당뇨병 환자의 심혈관 위험 요인에 미치는 영향 (ICOVdia)

2022년 12월 6일 업데이트: University Hospital Ostrava

COVID-19 팬데믹이 당뇨병 환자의 심혈관 위험인자에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 COVID 19 대유행 시작 전(시간 1 - T1), 1년 후(시간 2 - T2) 및 2년 후(시간 3 - T3) 당뇨병 환자의 심혈관 위험 요인을 비교하는 것입니다. 지속. 모든 유형의 당뇨병 환자에서 조사관은 외래 환자 통제 동안 T1, T2 및 T3에서 혈압, LDL 콜레스테롤, BMI(체질량 지수) 및 당화 헤모글로빈 값을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병(DM)은 전 세계적으로 주요 사망 원인인 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요인 중 하나입니다. 당뇨병 환자의 전반적인 심혈관 위험을 낮추기 위해서는 당뇨병에 대한 보상 외에도 심혈관 질환의 다른 위험 요인을 줄이는 것이 필요합니다. 코로나19(2019년 신종 코로나바이러스 감염증) 대유행은 직접적인 영향(발열, 폐렴, 후각 상실 등)1,2 외에도 많은 간접적 영향을 미치고 있다. 여기에는 심리적 영향(장기적 스트레스, 걱정, 슬픔)3,4,5, 알코올 소비 증가, 식습관 변화 또는 정부의 바이러스 확산을 줄이기 위한 제한으로 인한 신체 활동 감소가 포함됩니다.

체코(중부 유럽 지역)는 세계에서 COVID 19 팬데믹으로 가장 큰 피해를 입은 국가 중 하나입니다. 2021년 3월 1일까지 SARS-COV2 바이러스 감염은 체코 공화국에서 인구의 11.7%인 1,247,051,000명(미국에서는 100,000명당 11,627명, 영국에서는 8,743/100,000명)으로 확인되었습니다. 6300/100 000, 독일 2879/100 000, 프랑스 5379/100 000)6 장기간 지속되는 심각한 상황으로 인해 많은 CVD 위험 요인에 악영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

이 연구의 목적은 COVID 19 대유행 시작 전(시간 1 - T1), 1년 후(시간 2 - T2) 및 2년 후(시간 3 - T3) 당뇨병 환자의 심혈관 위험 요인을 비교하는 것입니다. 지속. 모든 유형의 당뇨병 환자에서 조사관은 외래 환자 통제 동안 T1, T2 및 T3에서 혈압, LDL 콜레스테롤, BMI(체질량 지수) 및 당화 헤모글로빈 값을 비교합니다.

두 번째 목표는 COVID 19 전염병 동안 환자의 행동을 평가하는 것입니다. 수사관은 설문지를 사용합니다. 보다 정확한 평가를 위해 익명으로 진행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ostrava, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 유형의 당뇨병

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 모든 유형의 당뇨병
  • 1.4 사이 외래 당뇨 클리닉 방문 예정. 및 31.7.2021 - T2(스터디 그룹 생성) - 체코 오스트라바 대학병원
  • 대유행이 시작되기 전(1.3.2020) 혈압, 당화혈색소, ​​LDL 콜레스테롤 및 BMI의 알려진 값, 6개월 이상 2020년 3월 31일 이전.
  • 과학적 목적 및 간행물을 위한 익명 데이터 사용에 대한 서명된 동의.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소 수치가 더 나쁜 당뇨병 환자의 수(COVID 19 대유행 1년 및 2년 후 기준선에서 변경)
기간: 기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)
연구자들은 COVID 19 대유행이 시작되기 전의 당화혈색소 값과 당뇨병이 있는 각 참가자의 대유행 1년 후 기준선으로부터의 변화를 비교합니다.
기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)
LDL 콜레스테롤 수치가 더 나쁜 당뇨병 환자 수(COVID 19 대유행 1년 및 2년 후 기준선에서 변경)
기간: 기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)
연구자들은 COVID 19 대유행이 시작되기 전 LDL 콜레스테롤의 값과 당뇨병이 있는 각 참가자의 대유행 1년 후 기준치로부터의 변화를 비교합니다.
기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)
BMI 값이 더 높은 당뇨병 환자 수(COVID 19 대유행 1년 및 2년 후 기준선에서 변경)
기간: 기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)
조사관은 COVID 19 대유행이 시작되기 전 BMI 값과 당뇨병이 있는 각 참가자의 대유행 1년 후 기준선으로부터의 변화를 비교합니다.
기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)
BP(혈압) 값이 더 높은 당뇨병 환자 수(COVID 19 대유행 1년 및 2년 후 기준선에서 변경)
기간: 기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)
조사관은 당뇨병이 있는 각 참가자의 COVID 19 대유행이 시작되기 전의 혈압 값과 대유행 1년 후 기준선으로부터의 변화를 비교합니다.
기준 값 - COVID 19 대유행이 시작되기 전(2019년 1월 9일 - 2020년 1월 3일) - 1년 후 기준선에서 변경 1.4. - 31.7. 2020년 및 2년 후(1.4.2021-31.7.2022)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

논의 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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