Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą (ICOVdia)

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Wpływ pandemii COVID-19 na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą.

Celem pracy jest porównanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą przed wybuchem pandemii COVID 19 (czas 1 – T1), po 1 roku (czas 2 – T2) i po 2 latach (czas 3 – T3) Trwanie. U pacjentów ze wszystkimi typami cukrzycy badacze porównają wartość ciśnienia krwi, cholesterolu LDL, BMI (wskaźnik masy ciała) oraz hemoglobiny glikowanej w T1, T2 i T3 podczas kontroli ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest jednym z głównych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), które są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Aby zmniejszyć ogólne ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą, oprócz wyrównania cukrzycy konieczne jest zmniejszenie innych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Pandemia COVID 19 (choroba koronawirusowa z 2019 r.) ma oprócz bezpośredniego wpływu (gorączka, zapalenie płuc, utrata węchu itp.)1,2 również wiele skutków pośrednich. Należą do nich skutki psychologiczne (długotrwały stres, zmartwienia, smutek)3,4,5, zwiększone spożycie alkoholu, zmiany nawyków żywieniowych lub zmniejszona aktywność fizyczna z powodu ograniczeń wprowadzonych przez rząd w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa wśród ludności.

Republika Czeska (region Europy Środkowej) jest jednym z krajów najbardziej dotkniętych pandemią COVID 19 na świecie. Do 1 marca 2021 r. w Czechach potwierdzono zakażenie wirusem SARS-COV2 u 1 247 051 tys. osób, co stanowi 11,7% populacji (11 627 na 100 000, w USA 8743/100 000, w Wielkiej Brytanii 6300/100 000, w Niemczech 2879/100 000, we Francji 5379/100 000)6 Ze względu na długotrwałą poważną sytuację spodziewamy się niekorzystnego wpływu na szereg czynników ryzyka CVD.

Celem pracy jest porównanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą przed wybuchem pandemii COVID 19 (czas 1 – T1), po 1 roku (czas 2 – T2) i po 2 latach (czas 3 – T3) Trwanie. U pacjentów ze wszystkimi typami cukrzycy badacze porównają wartość ciśnienia krwi, cholesterolu LDL, BMI (wskaźnik masy ciała) oraz hemoglobiny glikowanej w T1, T2 i T3 podczas kontroli ambulatoryjnej.

Celem drugorzędnym jest ocena zachowania pacjentów w czasie pandemii COVID 19. Śledczy użyją kwestionariusza. Będzie anonimowy dla dokładniejszej oceny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Ostrava, Czechy, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca dowolnego typu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Cukrzyca dowolnego typu
  • Planowana wizyta w poradni diabetologicznej między 1.4. oraz 31.7.2021 - T2 (utworzenie grupy badawczej) - Szpital Uniwersytecki Ostrawa, Czechy
  • Znane wartości ciśnienia krwi, hemoglobiny glikowanej, cholesterolu LDL i BMI przed rozpoczęciem pandemii (1.3.2020), nie starsze niż 6 miesięcy i nie później niż 31.3.2020 r.
  • Podpisana zgoda na wykorzystanie anonimowych danych do celów naukowych i publikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z cukrzycą, którzy mają gorszą wartość hemoglobiny glikowanej (zmiana od wartości początkowej po 1 i 2 roku pandemii COVID 19)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)
Badacze porównują wartość hemoglobiny glikowanej przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 i zmianę od wartości wyjściowych po roku pandemii u każdego uczestnika z cukrzycą.
Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)
Liczba pacjentów z cukrzycą, którzy mają gorsze wartości cholesterolu LDL (zmiana od wartości wyjściowej po 1 i 2 roku pandemii COVID 19)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)
Badacze porównują wartość cholesterolu LDL przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 i zmianę od wartości wyjściowej po roku pandemii u każdego uczestnika z cukrzycą.
Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)
Liczba pacjentów z cukrzycą, którzy mają wyższą wartość BMI (zmiana od wartości wyjściowej po 1 i 2 roku pandemii COVID 19)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)
Badacze porównują wartość BMI przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 i zmianę od wartości wyjściowej po roku pandemii u każdego uczestnika z cukrzycą.
Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)
Liczba pacjentów z cukrzycą, którzy mają wyższą wartość BP (ciśnienie krwi) (zmiana od wartości wyjściowej po 1 i 2 latach pandemii COVID 19)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)
Badacze porównują wartość ciśnienia krwi przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 i zmianę od wartości wyjściowej po roku pandemii u każdego uczestnika z cukrzycą.
Wartości wyjściowe - przed rozpoczęciem pandemii COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - zmiana od wartości wyjściowej po 1 roku 1.4. - 31,7. 2020 i po 2 latach (1.4.2021-31.7.2022)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/IK-FNO/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zostanie omówione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj