Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de COVID-19-pandemie op cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met diabetes (ICOVdia)

6 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

De impact van de COVID-19-pandemie op cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met diabetes.

Het doel van deze studie is het vergelijken van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met diabetes vóór het begin van de pandemie van de COVID 19 (tijd 1 - T1), na 1 jaar (tijd 2 - T2) en 2 jaar (tijd 3 - T3). looptijd. Bij patiënten met alle soorten diabetes zullen de onderzoekers de waarde van bloeddruk, LDL-cholesterol, BMI (body mass index) en geglyceerd hemoglobine in T1, T2 en T3 vergelijken tijdens poliklinische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ), die wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak zijn. Om het algehele cardiovasculaire risico bij patiënten met diabetes te verminderen, is het noodzakelijk om naast compensatie van diabetes ook andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten te verminderen. De COVIDs 19 (coronavirusziekte van 2019) pandemie heeft naast directe invloed (koorts, longontsteking, reukverlies, etc.)1,2 ook veel indirecte effecten. Deze omvatten psychologische effecten (langdurige stress, zorgen, verdriet)3,4,5, toegenomen alcoholgebruik, veranderingen in eetgewoonten of verminderde fysieke activiteit als gevolg van beperkingen om de verspreiding van het virus onder de bevolking te verminderen door de overheid.

Tsjechië (regio Midden-Europa) is een van de meest getroffen landen ter wereld door de COVID 19-pandemie. Op 1 maart 2021 was de SARS-COV2-virusinfectie in Tsjechië bewezen bij 1 247 051 duizend mensen, dat is 11,7% van de bevolking (11 627 per 100 000, in de VS 8743/100 000, in het VK 6300/100 000, in Duitsland 2879/100 000, Frankrijk 5379/100 000)6 Vanwege een langdurige ernstige situatie verwachten we een negatief effect op aantal risicofactoren voor HVZ.

Het doel van deze studie is het vergelijken van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met diabetes vóór het begin van de pandemie van de COVID 19 (tijd 1 - T1), na 1 jaar (tijd 2 - T2) en 2 jaar (tijd 3 - T3). looptijd. Bij patiënten met alle soorten diabetes zullen de onderzoekers de waarde van bloeddruk, LDL-cholesterol, BMI (body mass index) en geglyceerd hemoglobine in T1, T2 en T3 vergelijken tijdens poliklinische controle.

Het secundaire doel is het evalueren van het gedrag van patiënten tijdens de COVID 19-pandemie. De onderzoekers gebruiken een vragenlijst. Het zal anoniem zijn voor een nauwkeurigere beoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Ostrava, Tsjechië, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetes mellitus van elk type

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Diabetes mellitus van elk type
  • Gepland bezoek aan de polikliniek diabetes tussen 1.4. en 31.7.2021 - T2 (oprichting van de studiegroep) - Universitair ziekenhuis Ostrava, Tsjechische Republiek
  • Bekende waarden van bloeddruk, geglyceerd hemoglobine, LDL-cholesterol en BMI vóór het begin van de pandemie (1.3.2020), niet ouder dan 6 maanden en niet later dan 31.3.2020.
  • Ondertekende toestemming voor het gebruik van anonieme gegevens voor wetenschappelijke doeleinden en publicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • het niet voldoen aan de criteria voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met diabetes met een slechtere geglyceerde hemoglobinewaarde (verandering ten opzichte van baseline na 1 en 2 jaar COVID 19-pandemie)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)
De onderzoekers vergelijken de waarde van geglyceerd hemoglobine vóór het begin van de COVID 19-pandemie en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één jaar van de pandemie bij elke deelnemer met diabetes.
Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)
Aantal patiënten met diabetes met een slechtere LDL-cholesterolwaarde (verandering ten opzichte van baseline na 1 en 2 jaar COVID 19-pandemie)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)
De onderzoekers vergelijken de waarde van LDL-cholesterol vóór het begin van de COVID 19-pandemie en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één jaar van de pandemie bij elke deelnemer met diabetes.
Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)
Aantal patiënten met diabetes met een hogere BMI-waarde (verandering ten opzichte van baseline na 1 en 2 jaar COVID 19-pandemie)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)
De onderzoekers vergelijken de waarde van de BMI vóór het begin van de COVID 19-pandemie en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één jaar van de pandemie bij elke deelnemer met diabetes.
Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)
Aantal patiënten met diabetes met een hogere BP-waarde (bloeddruk) (verandering ten opzichte van baseline na 1 en 2 jaar COVID 19-pandemie)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)
De onderzoekers vergelijken de waarde van de bloeddruk vóór het begin van de COVID 19-pandemie en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een jaar van de pandemie bij elke deelnemer met diabetes.
Uitgangswaarden - vóór het begin van de COVID 19-pandemie (1.9.2019 - 1.3.2020) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar 1.4. - 31.7. 2020 en na 2 jaar (1.4.2021-31.7.2022)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3/IK-FNO/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Zal worden besproken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren