COVID-19 大流行对糖尿病患者心血管危险因素的影响 (ICOVdia)
COVID-19 大流行对糖尿病患者心血管危险因素的影响。
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM) 是心血管疾病 (CVD) 的主要危险因素之一，心血管疾病是全球死亡的主要原因。 为了降低糖尿病患者的总体心血管风险，除了对糖尿病进行补偿外，还需要降低心血管疾病的其他危险因素。 COVIDs 19（2019 年冠状病毒病）大流行除了直接影响（发烧、肺炎、嗅觉丧失等）1,2 外，还有许多间接影响。 这些包括心理影响（长期压力、忧虑、悲伤）3、4、5、饮酒量增加、饮食习惯改变或由于政府限制病毒在人群中传播而导致的身体活动减少。
捷克共和国（中欧地区）是世界上受 COVID 19 大流行影响最严重的国家之一。 到 2021 年 3 月 1 日，捷克共和国已证实 SARS-COV2 病毒感染人数为 1247051 万人，占人口的 11.7%（每 10 万人中有 11627 人，在美国为 8743/100000，在英国6300/100 000，德国 2879/100 000，法国 5379/100 000)6 由于长期严重的情况，我们预计对 CVD 的风险因素数量产生不利影响。
本研究的目的是比较 COVID 19 大流行开始前（时间 1 - T1）、1 年后（时间 2 - T2）和 2 年（时间 3 - T3）糖尿病患者的心血管危险因素期间。 在所有类型的糖尿病患者中，研究者将在门诊控制期间比较血压、低密度脂蛋白胆固醇、BMI（体重指数）和糖化血红蛋白在 T1、T2 和 T3 中的值。
次要目标是评估患者在 COVID 19 大流行期间的行为。 调查人员将使用问卷。 为了更准确的评估，它将是匿名的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ostrava、捷克语、70852
- University Hospital Ostrava
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 任何类型的糖尿病
- 计划在 1.4 之间到门诊糖尿病门诊就诊。 和 2021 年 7 月 31 日 - T2（研究小组的创建） - 捷克共和国俄斯特拉发大学医院
- 大流行开始前（1.3.2020）血压、糖化血红蛋白、LDL 胆固醇和 BMI 的已知值， 不超过 6 个月且不迟于 2020 年 3 月 31 日。
- 签署同意将匿名数据用于科学目的和出版物。
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白值较差的糖尿病患者人数（COVID 19 大流行 1 年和 2 年后基线的变化）
大体时间：基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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研究人员比较了每位糖尿病参与者在 COVID 19 大流行开始前的糖化血红蛋白值和大流行一年后相对于基线的变化。
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基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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LDL 胆固醇值较差的糖尿病患者人数（COVID 19 大流行 1 年和 2 年后基线的变化）
大体时间：基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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研究人员比较了每位糖尿病参与者在 COVID 19 大流行开始前的低密度脂蛋白胆固醇值和大流行一年后相对于基线的变化。
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基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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BMI 值较高的糖尿病患者人数（COVID 19 大流行 1 年和 2 年后基线的变化）
大体时间：基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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研究人员比较了每位糖尿病参与者在 COVID 19 大流行开始前的 BMI 值和大流行一年后相对于基线的变化。
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基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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具有较高 BP（血压）值的糖尿病患者人数（COVID 19 大流行 1 年和 2 年后基线的变化）
大体时间：基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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研究人员比较了每位糖尿病参与者在 COVID 19 大流行开始前的血压值和大流行一年后相对于基线的变化。
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基线值 - 在 COVID 19 大流行开始之前 (1.9.2019 - 1.3.2020) - 1.4 1 年后基线发生变化。 - 31.7。 2020 年及 2 年后 (1.4.2021-31.7.2022)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jan Vaclavik、University Hospital Ostrava
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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